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2024年4月3日，國家藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理的公告（2024年第38號）》，該《公告》一經(jīng)發(fā)布，迅速引起行業(yè)從業(yè)人士的極大關(guān)注。委托生產(chǎn)作為醫(yī)療器械注冊人備案人制度實(shí)施過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，涉及注冊人（委托方）、受托方、跨區(qū)監(jiān)管部門等多方關(guān)系，容易產(chǎn)生系統(tǒng)性的安全風(fēng)險，規(guī)范管理十分必要。

2024年4月17日至26日，國家衛(wèi)生健康委副主任、國家疾控局局長王賀勝率團(tuán)訪問德國、芬蘭和韓國。

FDA于當(dāng)?shù)貢r間4月29日宣布的一項(xiàng)最終規(guī)則，對其法規(guī)進(jìn)行了修訂，明確規(guī)定 IVD 屬于《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》（FD&C Act）規(guī)定的器械，當(dāng)IVD的制造商是實(shí)驗(yàn)室時也適用該項(xiàng)規(guī)定。在進(jìn)行這項(xiàng)修訂的同時，F(xiàn)DA還發(fā)布了一項(xiàng)政策，將在四年內(nèi)逐步取消對 LDT 的一般執(zhí)法裁量權(quán)。該機(jī)構(gòu)還針對實(shí)驗(yàn)室生產(chǎn)的某些類別的 IVD 發(fā)布了有針對性的執(zhí)法裁量權(quán)政策。旨在幫助確保實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的檢測項(xiàng)目（LDTs）的安全性和有效性。

深圳市發(fā)展和改革委員會2023年第二批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)扶持計劃（生物醫(yī)藥、高端醫(yī)療器械、大健康領(lǐng)域）擬資助項(xiàng)目公示 為加快推進(jìn)我市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展，我委組織實(shí)施了2023年第二批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)資金扶持計劃..

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2024年4月26日公開《Reprimo/SDC2/TCF4基因甲基化檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）》產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告。申請人：北京艾克倫醫(yī)療科技有限公司。

歐盟委員會4月26日稱，歐盟議會已經(jīng)同意采取措施，推遲執(zhí)行體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（IVDR）的部分最后期限，并將逐步推出歐盟醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫（EUDAMED）。

本試劑盒用于體外定性檢測人血清樣本中的九個寡糖鏈（NGA2F、NGA2FB、NG1A2F 及其同分異構(gòu)體、NA2、NA2F、NA2FB、NA3、NA3Fb）。

探討成年男性健康體檢人群血紅蛋白(Hb)水平與中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞(NLR)、中性粒細(xì)胞/清蛋白(NAR)及血脂的關(guān)系。

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2024年4月25日公開《組合血糖儀》產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告。申請人：江蘇精策醫(yī)療科技有限公司。 該產(chǎn)品適用于2型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測，包括（1）有創(chuàng)血糖檢測模塊，使用..

近日，中華全國總工會公布了2024年擬表彰的全國五一勞動獎和全國工人先鋒號的候選人名單�！叭珖�五一勞動獎?wù)隆笔怯芍腥A全國總工會頒發(fā)的，旨在表彰在社會主義建設(shè)中做出杰出貢獻(xiàn)的職工。獲得該獎?wù)碌穆毠�將由全國總工會頒發(fā)獎?wù)�、證..

第17個“全國瘧疾日” 我們?nèi)孕璺乐汞懠草斎朐賯鞑? 2024年4月26日是第17個“全國瘧疾日”，今年的宣傳主題是“防止瘧疾再傳播，持續(xù)鞏固消除成果”。 我國于2021年6月30日正式通過世衛(wèi)組織消除瘧疾..

關(guān)于人類遺傳資源管理工作由科學(xué)技術(shù)部負(fù)責(zé)調(diào)整為國家衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)的公告 根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第777號，《中華人民共和國人類遺傳資源管理?xiàng)l例》已經(jīng)2024年2月2日國務(wù)院第25次常務(wù)會議修訂..

4月24日上午，中國醫(yī)師協(xié)會輸血科醫(yī)師分會第五屆委員會選舉成立會議在北京召開，華山醫(yī)院輸血科主任夏榮教授當(dāng)選中國醫(yī)師協(xié)會輸血科醫(yī)師分會第五屆委員會會長。 中國醫(yī)師協(xié)會史盛豐副會長給夏榮..

國家衛(wèi)健委發(fā)布了《臨床實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（代替WS/T 442—2014）》、《剛地弓形蟲試驗(yàn)臨床應(yīng)用》、《抗酵母樣真菌藥物敏感性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 肉湯稀釋法（代替WS/T 421—2013）》、《抗絲狀真菌藥物敏感性試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 肉湯稀釋法（代替WS/T 411—2013）》、《流式細(xì)胞術(shù)檢測外周血淋巴細(xì)胞亞群指南（代替WS/T 360—2011）》、《血細(xì)胞分析校準(zhǔn)指南（代替WS/T 347—2011）》共六項(xiàng)國家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

近日，國家自然科學(xué)基金委員會正式公布了首批國家自然科學(xué)基金青年學(xué)生基礎(chǔ)研究項(xiàng)目（博士研究生）立項(xiàng)名單，仁濟(jì)醫(yī)院檢驗(yàn)科李敏教授課題組研究生楊紫瑜成功獲批！申報的課題是在現(xiàn)有成果基礎(chǔ)上的拓展和延伸，是以炎癥性腸病患者艱難梭菌感染易復(fù)發(fā)為問題導(dǎo)向，以揭示腸道菌群及代謝產(chǎn)物參與復(fù)發(fā)感染的機(jī)制為目標(biāo)開展研究，最終為炎癥性腸病患者中艱難梭菌感染及復(fù)發(fā)的精準(zhǔn)診、防、控提供實(shí)驗(yàn)室依據(jù)和靶點(diǎn)。