
該產品適用于 2 型糖尿病患者日常自我血糖監(jiān)測,包括(1)有創(chuàng)血糖檢測模塊,使用試紙條測量毛細血管新鮮全血樣本血糖,用于無創(chuàng)血糖檢測模塊的校準,血糖測量結果不用于糖尿病篩查和診斷,也不作為治療方案的決定和調整依據;(2)無創(chuàng)血糖檢測模塊,經有創(chuàng)血糖檢測模塊校準后,通過無創(chuàng)采集口腔溫度估算血糖濃度。該產品不用于 18 歲以下人群,不用于糖尿病的篩查和診斷,血糖測量和估算結果不作為決定或調整治療方案的依據。使用該產品可作為現有指尖血糖的一種補充,不能替代其他血糖監(jiān)測方式,患者仍需定期進行指尖采血測量血糖。
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