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通常，"分散"是醫(yī)療器械行業(yè)公認(rèn)的一大特征，然而體外診斷行業(yè)卻不一樣，體外診斷行業(yè)表面看起來(lái)"小散亂"，但卻是具備明顯寡頭壟斷的行業(yè)。盡管小企業(yè)數(shù)目眾多，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)激烈，但始終無(wú)法對(duì)一、二線內(nèi)資龍頭企業(yè)構(gòu)成真正威脅。目前體..

為促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)一步落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，保障人民群眾用械安全有效，近日，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局探索在10000余家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，建立實(shí)施醫(yī)療器械"安全總監(jiān)"制度。 制度要求，醫(yī)療器械..

隨著北京市衛(wèi)生計(jì)生機(jī)構(gòu)整合塵埃落定，北京新一輪醫(yī)療衛(wèi)生改革思路也隨之浮出水面。日前，北京市衛(wèi)生計(jì)生委主任方來(lái)英表示，北京市醫(yī)改將著重在規(guī)劃調(diào)控、醫(yī)療資源疏解、醫(yī)聯(lián)體建設(shè)等方面發(fā)力，改革也將進(jìn)一步向深水區(qū)邁進(jìn)。 醫(yī)療..

政策給力且持續(xù)支持使得醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能夠享受足夠的政策紅利，經(jīng)歷數(shù)年市場(chǎng)擴(kuò)容后，藥品行業(yè)面臨較大政策干擾，如招標(biāo)、降價(jià)，近幾年，政策面偏緊的藥品市場(chǎng)發(fā)展速度明顯下降。而醫(yī)療器械行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)周期早期，鼓勵(lì)性政策占據(jù)主導(dǎo)且..

在日前由國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合召開(kāi)的推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議上，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備升級(jí)再次成為焦點(diǎn)。工信部部長(zhǎng)苗圩表示，為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將建立主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌則稱，將重點(diǎn)推動(dòng)..

對(duì)于備受關(guān)注的城鎮(zhèn)職工、城鎮(zhèn)居民、新農(nóng)合三大醫(yī)保"三合一"整合，在人社部與國(guó)家衛(wèi)計(jì)委陷入拉鋸戰(zhàn)導(dǎo)致方案一再拖延的情況下，目前，中央編辦或?qū)⒖紤]另一種新方案，可能將成立一個(gè)類(lèi)似"醫(yī)�；�金管理中心"的第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行統(tǒng)一管理。 ..

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)共檢查生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位368590家（次），警告、責(zé)令改正35168家，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)353家，撤銷(xiāo)證件322張。 各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)全國(guó)1466家電視臺(tái)、964家廣播電臺(tái)和1094家報(bào)刊進(jìn)行廣告監(jiān)測(cè)，共發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器..

醫(yī)院院長(zhǎng)們最關(guān)心什么？是選拔機(jī)制還是補(bǔ)償數(shù)額？是如何與醫(yī)鬧"斗爭(zhēng)"還是醫(yī)護(hù)人員的工作強(qiáng)度？在8月16日召開(kāi)的中國(guó)醫(yī)院論壇上，主辦方發(fā)布了2014年度中國(guó)醫(yī)院院長(zhǎng)關(guān)注的十大問(wèn)題。調(diào)查旨在反映醫(yī)院院長(zhǎng)對(duì)公立醫(yī)院改革的認(rèn)識(shí)和期望，并..

為深化醫(yī)療改革，加快國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展，近日國(guó)家衛(wèi)計(jì)委和工信部聯(lián)合召開(kāi)推進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會(huì)議。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委表示要重點(diǎn)推動(dòng)三甲醫(yī)院應(yīng)用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備。工信部為推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)發(fā)展，將建立主動(dòng)使用國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備激勵(lì)機(jī)制..

埃博拉病毒肆虐西非，并有進(jìn)一步蔓延的趨勢(shì)，目前全球尚未研發(fā)出，證實(shí)有效的疫苗。近日，江蘇某生物科技公司應(yīng)國(guó)家疾控中心的緊急要求，率先完成了埃博拉病毒關(guān)鍵基因的合成，為研究其致病原理，找到了關(guān)鍵突破口，有望將疫苗研制時(shí)..

醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室是指在衛(wèi)生行政部門(mén)許可下，具有獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其產(chǎn)生于醫(yī)療服務(wù)的專業(yè)化分工，將原本屬于醫(yī)院檢驗(yàn)科、病理科的診斷業(yè)務(wù)外包集中檢驗(yàn)。醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展，符合檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)學(xué)科發(fā)展的特點(diǎn)、順應(yīng)醫(yī)改要求，不..

達(dá)安基因于8月12日午間宣布，公司產(chǎn)品"埃博拉病毒核酸檢測(cè)試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ?已研制成功。目前試劑盒僅供科研使用，銷(xiāo)售收入對(duì)公司的業(yè)績(jī)影響較小，同時(shí)試劑盒能否實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化及市場(chǎng)需求情況存在不確定性。

近日，國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)陸續(xù)安排中央投資145億元，加強(qiáng)城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)；下達(dá)中央預(yù)算內(nèi)投資計(jì)劃35億元，支持113個(gè)地市級(jí)以上醫(yī)院兒科（兒童醫(yī)院）項(xiàng)目建設(shè)；中央預(yù)算內(nèi)投資23億元，支持重大疾病預(yù)防設(shè)施建設(shè)；中央預(yù)算..

近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)印發(fā)關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》有關(guān)事項(xiàng)的通知，就日前發(fā)布的上述兩部規(guī)章貫徹實(shí)施的有關(guān)事項(xiàng)作出要求。 新制修訂的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷..

近期，歐洲的科學(xué)家們制造出一種全自動(dòng)、高敏感度的NAT（nucleicacidtechnology，核酸技術(shù)）檢測(cè)設(shè)備，可對(duì)捐獻(xiàn)者的血液、血成分、組織和器官進(jìn)行檢測(cè)，來(lái)排除HEV（戊型肝炎病毒）RNA。 Procleix戊型肝炎病毒檢測(cè)儀由西班牙巴塞羅..