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業(yè)界動(dòng)態(tài)
醫(yī)療改革
儀器試劑

紐約國(guó)際頂尖醫(yī)療技術(shù)獎(jiǎng)得主——Atomo血液檢測(cè)儀在AACC年會(huì)上揭開(kāi)面紗

2014-08-08

繼在第二十屆世界艾滋病大會(huì)上的成功展覽之后，來(lái)自澳大利亞墨爾本的AtomoDiagnostics公司在AACC2014年會(huì)上陳列展出了他們的一體化快速血液檢測(cè)儀。這種Atomo多合一快速血液檢測(cè)儀可以將檢測(cè)帶應(yīng)用于廣泛的疾病檢測(cè)，可檢測(cè)的疾病范疇..
英國(guó)EKF贏得新分銷(xiāo)合同并獲得目標(biāo)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)

2014-08-08

英國(guó)EKF公司（主要從事即時(shí)檢測(cè),中心實(shí)驗(yàn)室和分子診斷業(yè)務(wù)）近日宣布在中國(guó)簽下了一份新的分銷(xiāo)合同。同時(shí)，它的一個(gè)OEM(原始設(shè)備制造商)合作商也收到多個(gè)目標(biāo)地區(qū)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。 EKF與中國(guó)天津一家公司簽署了他們"BiosenC-Line"..
山東：劃分醫(yī)療器械安全突發(fā)事件等級(jí)

2014-08-08

山東省食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)《藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》進(jìn)行了修訂，將原預(yù)案劃分的藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件一級(jí)（重大）、二級(jí)（較大）、三級(jí)（一般）3個(gè)級(jí)別，修改為特別重大（Ⅰ級(jí)）、重大（Ⅱ級(jí)）、較大（Ⅲ級(jí)）和..
高端醫(yī)械進(jìn)口勿放縱設(shè)立機(jī)構(gòu)來(lái)監(jiān)管

2014-08-08

國(guó)外高端醫(yī)療設(shè)備無(wú)論是核心技術(shù)還是產(chǎn)品綜合性能，都遠(yuǎn)優(yōu)于國(guó)內(nèi)產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)現(xiàn)有產(chǎn)品不能滿足患者的需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得不選擇進(jìn)口。然而進(jìn)口產(chǎn)品卻存在著價(jià)格壟斷，難以監(jiān)管等問(wèn)題，業(yè)內(nèi)人士對(duì)如何管理國(guó)內(nèi)進(jìn)口大型醫(yī)療設(shè)備越來(lái)越關(guān)注..
質(zhì)檢總局專(zhuān)用儀器設(shè)備滿意度調(diào)查結(jié)果發(fā)布

2014-08-07

為了加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)用儀器設(shè)備供應(yīng)商的管理，督促供應(yīng)商提高售后服務(wù)水平和質(zhì)量，規(guī)范售后服務(wù)行為，保障儀器設(shè)備高效、良好的運(yùn)行，并為今后專(zhuān)用儀器設(shè)備招標(biāo)采購(gòu)提供參考依據(jù)，從5月份起，質(zhì)檢總局會(huì)同中國(guó)出入境檢驗(yàn)檢疫協(xié)會(huì)在各直屬檢驗(yàn)..
體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法新舊條款對(duì)比

2014-08-06

溫馨提示：條例對(duì)比中紅色的字體表示有修改或者是增加的部分，條例對(duì)比中藍(lán)色劃?rùn)M線的字體表示刪除的部分，在新條例不存在。
醫(yī)械行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級(jí)是重任

2014-08-06

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，相關(guān)企業(yè)利用規(guī)模和資本的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行大量研發(fā)投入，在一定程度向規(guī)�；l(fā)展，但行業(yè)發(fā)展空間猶存。《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)"十二五"專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》提出的，要形成8～10家產(chǎn)值超過(guò)50億元的大型醫(yī)療器械產(chǎn)..
陜西醫(yī)療器械“五整治”查處2005家企業(yè)單位

2014-08-06

從陜西省食品藥品監(jiān)督管理局了解到，在全省開(kāi)展的醫(yī)療器械"五整治"專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)中，有2005家醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位被查處，其中21家企業(yè)被責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。據(jù)了解，今年3月起為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，省食品藥品監(jiān)督管理局啟動(dòng)了..
醫(yī)療器械巨頭美敦力落戶成都高新區(qū)

2014-08-06

近日，全球領(lǐng)先的醫(yī)療科技企業(yè)美敦力，在成都高新區(qū)啟動(dòng)該公司全球首個(gè)創(chuàng)新血液透析系統(tǒng)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目，建設(shè)成都第一家跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)制造基地。美敦力落戶成都是成都生物醫(yī)藥領(lǐng)域招商的重大突破，也是成都參與全球高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)..
羅氏推出最新埃博拉病毒檢測(cè)試劑盒

2014-08-06

根據(jù)WHO官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)，截止2014年8月1日，西非埃博拉病毒出血熱總共感染（含疑似）1,323人，其中729人死亡。疫情涉及4個(gè)西非國(guó)家：幾內(nèi)亞、利比里亞、塞拉利昂和尼日利亞，幾內(nèi)亞死亡人數(shù)最多（339人），塞拉利昂感染人數(shù)最多（533人..
警惕!“喪尸病毒”埃博拉

2014-08-05

近日，鬧得沸沸揚(yáng)揚(yáng)的埃博拉病毒讓世界惶恐不已。目前埃博拉出血熱疫情在西非的幾內(nèi)亞、利比里亞、塞拉利昂和尼日利亞4國(guó)持續(xù)快速蔓延，已導(dǎo)致887人死亡，世界衛(wèi)生組織已將西非埃博拉疫情防控提高到最高級(jí)別的"三級(jí)緊急狀態(tài)"。埃..
檢驗(yàn)設(shè)備的又一輪更新高潮

2014-08-05

自今年三月份以來(lái)，各地省市縣食藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公開(kāi)招標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備的不在少數(shù)，相關(guān)企業(yè)對(duì)涉及自身產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備采購(gòu)也在逐步增多。在政策調(diào)整，機(jī)構(gòu)改革，技術(shù)更新，強(qiáng)化質(zhì)控等多重因素推動(dòng)下，國(guó)內(nèi)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)儀器設(shè)備正在..
四部門(mén)專(zhuān)項(xiàng)核查社會(huì)辦醫(yī)政策落實(shí)情況

2014-08-04

7月31日，國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委、財(cái)政部、人社部聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展社會(huì)辦醫(yī)政策落實(shí)情況專(zhuān)項(xiàng)核查工作的通知》，自今年7月中旬至10月，4部門(mén)將聯(lián)合針對(duì)社會(huì)辦醫(yī)政策的落實(shí)情況，開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)核查，核查辦法為自查與抽查相結(jié)合。 ..
美國(guó)FDA計(jì)劃整頓診斷服務(wù)市場(chǎng)

2014-08-04

近日，美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)宣布，計(jì)劃將規(guī)范龐雜的診斷服務(wù)市場(chǎng)，包括基因檢測(cè)領(lǐng)域的許多重磅研究，長(zhǎng)久以來(lái)FDA對(duì)這塊都是任之由之，疏于管理。在美國(guó)，有超過(guò)2000家獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行著11000多項(xiàng)的檢測(cè)，它們即將進(jìn)入到FDA的..
中國(guó)醫(yī)械“引進(jìn)來(lái)”，外資醫(yī)械“中國(guó)化”

2014-08-04

近日，美敦力宣布與中國(guó)市場(chǎng)進(jìn)一步擴(kuò)大戰(zhàn)略合作，將與中國(guó)市場(chǎng)聯(lián)合生產(chǎn)心臟起搏。外資醫(yī)械紛紛進(jìn)軍中國(guó)市場(chǎng)，深化合作，"中國(guó)化"不斷加劇。在中國(guó)血管醫(yī)療器械大軍中，各企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)異常慘烈。由于產(chǎn)品多集中于一二線城市醫(yī)療市場(chǎng)，..

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