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行業(yè)資訊

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2014“深水區(qū)”醫(yī)改勁啃哪些“硬骨頭”？

2014-12-12

取消政府制定的藥品最高零售價，向藥價形成機(jī)制"動刀"；民資、外資"進(jìn)軍"醫(yī)療邁開更大步伐，倒逼公立醫(yī)院改革；嚴(yán)懲6類涉醫(yī)違法行為，探索醫(yī)療糾紛處理法治化路徑……2014年，深化醫(yī)改下大力氣啃"硬骨頭"。專家分析指出，..
國務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項目等事項的決定

2014-12-11

國發(fā)〔2014〕50號各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)：經(jīng)研究論證，國務(wù)院決定，取消和下放58項行政審批項目，取消67項職業(yè)資格許可和認(rèn)定事項，取消19項評比達(dá)標(biāo)表彰項目，將82項工商登記前置審..
2015年9月將發(fā)布新版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)

2014-12-11

隨著上月中旬在愛爾蘭高威召開的第6次ISO9001修訂工作會落下帷幕，全球應(yīng)用范圍最廣的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001的第4次"升級"，完成對各成員國最后一次意見征集，開始形成最終國際標(biāo)準(zhǔn)草案(FDIS版)。按照計劃，新版ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)將于..
大腸癌基因甲基化無創(chuàng)檢測試劑盒獲CFDA批準(zhǔn) “腸”保平安不是夢

2014-12-11

德國Epigenomics公司研發(fā)、生產(chǎn)的"Septin9基因甲基化檢測試劑盒"于2014年11月通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）審核，正式獲得中國進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（注冊證號：國械注進(jìn)20143405186）。它是中國目前唯一獲得審批，可應(yīng)用于..
關(guān)注2014醫(yī)藥行業(yè)大事件

2014-12-10

新醫(yī)改從2009年宣布實施，到2013年充滿著變數(shù)和挑戰(zhàn)，很多政策在未來幾年都會持續(xù)發(fā)酵，甚至改變整個行業(yè)的格局。2014年，醫(yī)藥行業(yè)是如何發(fā)展的呢？十大行業(yè)聚焦 1.醫(yī)改辦歸屬：國務(wù)院醫(yī)改辦最終歸屬哪個部門是一個引人關(guān)注的..
2015國家自然科學(xué)基金項目申請通知出爐

2014-12-10

一、項目申請（一）項目申請接收 1.國家自然科學(xué)基金委員會（以下簡稱自然科學(xué)基金委）2015年度項目申請集中接收工作自2015年3月2日開始，3月20日16時截止（法定節(jié)假日不辦公）。 2.2015年度集中接收申請..
基因測序哪家強(qiáng)？且看23andMe，deCODE，Navigenics公司測評

2014-12-10

很多人都知道FrancisS.Collins是"國際人類基因組計劃"的首席科學(xué)家，美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的院長，少有人知道他還是有執(zhí)照的醫(yī)生，更少有人知道，還是一個作家，他在2011年出版的《TheLanguageofLife:DNAandtheRevolutioninPerso..
2014年里轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)領(lǐng)域重大研究進(jìn)展

2014-12-10

1.Biomaterials：科學(xué)家成功開發(fā)出用于再生造血干細(xì)胞的人工骨髓一項刊登在國際雜志Biomaterials上的研究報告中，來自圖賓根大學(xué)等處的研究者通過研究開發(fā)出了一種人工骨髓，其可以被用于產(chǎn)生造血干細(xì)胞，相關(guān)研究為揭示天然骨髓的..
SAC/TC136歸口標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評價工作啟動

2014-12-09

為做好醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)宣貫工作，根據(jù)2014年SAC/TC136工作的安排，SAC/TC136定于2014年12月22日-23日在北京召開體外診斷相關(guān)知識培訓(xùn)會。會議具體內(nèi)容：下載附件：1-標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量評價表.doc2-TC136標(biāo)準(zhǔn)匯總匯總201407.pd..
2014醫(yī)療器械分類規(guī)則按風(fēng)險程度分三類監(jiān)管

2014-12-09

從《醫(yī)療器械分類規(guī)則》中獲悉，新條例將對醫(yī)療器械按風(fēng)險程度分三類管理，按風(fēng)險程度由低到高，醫(yī)療器械的管理類別依次分為第一類（Ⅰ類）、第二類（Ⅱ類）和第三類（Ⅲ類）。如果這份新條例順利落地，食藥監(jiān)總局還將配套出臺注..
國產(chǎn)上位：今年10月廣東醫(yī)療器械進(jìn)口下降22.8%

2014-12-09

醫(yī)療器械行業(yè)是我國近幾年發(fā)展最快的行業(yè)之一，我國已成為僅次于美國的世界第二大醫(yī)療器械市場。但國內(nèi)大型醫(yī)療器械的市場主要由被外資醫(yī)療器械企業(yè)所占據(jù)，高端醫(yī)療器械的進(jìn)口依賴度較高。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計，2014年1-10月經(jīng)廣東口岸進(jìn)口醫(yī)..
全球?qū)Ч苁袌鲈鲩L迅速，預(yù)計2020年市值達(dá)425億美元

2014-12-09

導(dǎo)管是多種手術(shù)過程的重要組成部分，插入患者體內(nèi)用于治療或診斷目的。心血管疾病發(fā)病率的上升及微創(chuàng)手術(shù)需求的不斷增長，是推動全球?qū)Ч苁袌霭l(fā)展的主要驅(qū)動力。此外，糖尿病、膀胱功能衰竭、腎臟衰竭發(fā)病率的上升也推動了全球?qū)Ч苁?.
英媒反詰：反腐能治中國醫(yī)療體系痼疾

2014-12-09

在中國做生意變得有些更加不可預(yù)測。中國一家法院因英國制藥公司葛蘭素史克(GlaxoSmithKline，簡稱GSK)涉嫌賄賂而開出巨額罰單——這是中國有史以來對在華外企開出的最大規(guī)模的罰單。其傳達(dá)的信息是顯而易見的：在華外國制..
北京明年元旦試行食藥監(jiān)管信用體系

2014-12-08

明年1月1日起，食藥監(jiān)管信用體系將在北京試行。在一個信用周期內(nèi)，食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營者如被扣滿12分，將被鎖入"黑名單"系統(tǒng)，面臨8種信用懲戒。根據(jù)北京市食品藥品監(jiān)管局近日發(fā)布的《北京市食品藥品安全監(jiān)管信用體系建設(shè)管理辦法(..
衛(wèi)計委籌謀建立國家藥價談判委

2014-12-08

據(jù)報道，目前衛(wèi)計委正設(shè)想建立國家藥品價格談判機(jī)制，打算做好專利藥品、獨家生產(chǎn)藥品集中采購價格談判工作。衛(wèi)計委設(shè)想國家藥品價格談判委員會的建立由國務(wù)院醫(yī)改辦牽頭，成員單位包括衛(wèi)生計生委、發(fā)改委、工信部、財政部、人社..

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