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近日，華大基因（300676）亮相首屆泰國基因組學年會，并在會上展出泰國國家基因組實驗室模型、華大氣膜“火眼”實驗室模型以及華大基因相關檢測產品。 本屆泰國基因組學年會以“TheBeginningofGenomicsThailand”為主題。期間，..

“每15個人中就有1個人不孕不育�！薄拜o助生殖第一股”錦欣生殖昔日的驚人之語，正獲得地方醫(yī)保的關注。 2月21日，北京市醫(yī)保局、衛(wèi)健委和人社部共同發(fā)布《關于規(guī)范調整部分醫(yī)療服務價格項目的通知》，將人工受精、胚胎移植等16..

十倍大牛股收到監(jiān)管函。 九安醫(yī)療（002432）今日（2月22日）早間披露，因投資者平臺答復多次出現(xiàn)不準確和不完整的情形，收到深交所監(jiān)管函。 今日早盤，九安醫(yī)療下跌4.54%至69.78元/股，其所在的新冠檢測板塊跌超3%。 此外，雅本..

醫(yī)學檢驗科一直以來都是各級醫(yī)院必不可少的科室，在臨床診斷、治療和預防，提升醫(yī)院整體的醫(yī)療水平，促進醫(yī)院的發(fā)展等方面發(fā)揮著越來越重要的作用。隨著衛(wèi)生部《三級綜合醫(yī)院評審標準實施細則》（以下簡稱為新標準）的制定，國家對醫(yī)..

近日，深圳市第三人民醫(yī)院/南方科技大學第二附屬醫(yī)院（以下簡稱“深圳市三院”）與羅氏診斷正式達成戰(zhàn)略合作，共同建立“羅氏戰(zhàn)略合作醫(yī)院”。雙方將深化產學研領域的多維度合作，充分發(fā)揮雙方的資源和產能優(yōu)勢，攜手打造全國傳染病領..

2021年度各省、市臨床檢驗室間質量評價結果相繼公布，安圖生物在中國食品藥品檢定研究院、上海市、北京市、河南省、貴州省、廣東省、山西省、重慶市臨床檢驗中心的室間質量評價活動中成績均為合格。目前，已取得中國食品藥品檢定研究院檢..

醫(yī)療器械軟件可以分為本身預期作為醫(yī)療器械的軟件（獨立軟件）和作為醫(yī)療器械內部組成部分的軟件（軟件組件）兩類。近年來，隨著人工智能、大數(shù)據、云計算和互聯(lián)網等信息技術的發(fā)展和應用，數(shù)字化、網絡化、智能化成為醫(yī)療器械新發(fā)展..

當前，我國醫(yī)療器械產業(yè)進入黃金發(fā)展期。得益于國家實施區(qū)域發(fā)展戰(zhàn)略，深入推進京津冀協(xié)同發(fā)展、粵港澳大灣區(qū)建設、長三角一體化發(fā)展，我國三大城市群醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展勢頭強勁，產業(yè)生態(tài)正在持續(xù)優(yōu)化。 總體來看，長三..

近年來，我國體外診斷（IVD）領域上游原料行業(yè)在震蕩中快速前行。受新冠肺炎疫情的影響，國內IVD領域上游原料行業(yè)發(fā)展短板問題凸顯。同時，在國家集中帶量采購政策的推動下，IVD原料領域國產替代進程加速，大量IVD上游原料企業(yè)乘勢而..

2021年，國家藥監(jiān)局堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，把握新發(fā)展階段，貫徹新發(fā)展理念，以推動高質量發(fā)展為主題，以規(guī)范管理為切入點，嚴格落實“最嚴謹?shù)臉藴省币�求，統(tǒng)籌推動醫(yī)療器械標準各項工作。 一、做好標..

2021年度中國細菌耐藥監(jiān)測報告

在進行反定型紅細胞試劑和微柱凝膠卡相關產品注冊申報臨床試驗時，應考慮產品的配套性，并同時關注試驗體外診斷試劑和對比方法均應使用相應配套的反定型紅細胞試劑與微柱凝膠卡開展臨床試驗。一般反定型紅細胞說明書中并不指定配套使用的..

在對于體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據進行分析時，一般會對數(shù)據進行整體的統(tǒng)計分析，得到總受試人群中試劑的臨床性能。此外，我們還會根據某些因素將總的受試人群分成若干“層”以進行分層分析，表明在具有某一特征人群中的試劑性能，有時..

2022年2月16日，深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司（簡稱“新產業(yè)生物”）與中生北控生物科技股份有限公司（簡稱“中生北控”）達成戰(zhàn)略合作關系，雙方將在生化檢測領域開啟戰(zhàn)略合作。 新產業(yè)生物是中國體外診斷行業(yè)化學發(fā)光免疫..

北京市海淀區(qū)知春路14號，國家疾病預防控制局與國家衛(wèi)生健康委員會同在一棟辦公大樓。在“國家疾病預防控制局”掛牌的第279天，2022年2月16日，國家疾控預防控制局“三定方案”正式公布，即定職能、定機構、定編制。 “兩個牌子，一左..