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醫(yī)療器械從研發(fā)到上市銷售，是一項高技術(shù)、高風(fēng)險、高投入和長周期的復(fù)雜系統(tǒng)工程。專業(yè)的第三方研發(fā)服務(wù)機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械全生命周期中扮演著重要角色。順應(yīng)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展需求，近年來，我國醫(yī)療器械CRO行業(yè)在系統(tǒng)性政策的強(qiáng)力驅(qū)動下..

2023年3月19日，國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“體外診斷試劑關(guān)鍵原材料研發(fā)”啟動暨實施方案論證會在江蘇省南京市南大國際會議中心酒店成功召開。 會議由南京諾唯贊生物科技股份有限公司董事長、..

今年全國兩會期間，“科技創(chuàng)新”一如既往成為代表委員們熱議的關(guān)鍵詞之一。今年的《政府工作報告》提出，科技政策要聚焦自立自強(qiáng)，也要堅持國際合作。完善新型舉國體制，發(fā)揮好政府在關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)中的組織作用，支持和突出企業(yè)科..

萬泰生物（603392）公布年報，2022年度實現(xiàn)營業(yè)收入111.85億元，同比增長94.51%；歸母凈利潤47.36億元，同比增長134.28%。擬向全體股東每10股派發(fā)現(xiàn)金紅利10元（含稅）、每10股以資本公積轉(zhuǎn)增4股。..

來自中國疾控中心發(fā)表于《中國疾病預(yù)防控制中心周報（英文）》（ChinaCDCWeekly）的一項研究指出，2000年至2019年二十年間，中國癌癥發(fā)病率和患病率均呈上升趨勢，死亡率有所下降。與此同時，與2000年相比，15~49歲年齡組的癌癥發(fā)病率增..

近年來，全球醫(yī)療器械CRO服務(wù)需求保持持續(xù)增長，歐美等國家和地區(qū)醫(yī)療器械CRO數(shù)量穩(wěn)步增加，服務(wù)范圍快速拓展，行業(yè)發(fā)展逐步規(guī)范。同時，醫(yī)療器械CRO行業(yè)收并購活動持續(xù)開展，行業(yè)集中度進(jìn)一步提高。以下經(jīng)驗做法值得國內(nèi)醫(yī)療器械CRO..

3月20日，器審中心對廈門致善生物科技股份有限公司的結(jié)核分枝桿菌耐多藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）進(jìn)行了審核，擬定這款I(lǐng)VD產(chǎn)品優(yōu)先審批并予以公示。該產(chǎn)品屬于列入國家科技重大專項的醫(yī)療器械。 ..

據(jù)睿昂基因消息，3月18日，睿昂基因與北京大學(xué)重慶大數(shù)據(jù)研究院共建“基因智能大數(shù)據(jù)聯(lián)合實驗室”。新興的基因智能大數(shù)據(jù)技術(shù)結(jié)合了高通量測序技術(shù)和人工智能算法，可以幫助基因檢測公司更高效地完成海量測序數(shù)據(jù)的分析，降低傳統(tǒng)分析中..

據(jù)迪安診斷（300244）消息，3月18日，在“源起銀川.共創(chuàng)未來”首屆數(shù)字醫(yī)療健康銀川峰會上，銀川市衛(wèi)健委與迪安診斷簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將共同打造集學(xué)科建設(shè)、學(xué)術(shù)交流、人才培養(yǎng)于一體的醫(yī)學(xué)前沿基地。

戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場。美年健康董事長俞熔（左一）、美年健康總裁徐濤（左二）、宇測生物董事長官志超（右一）、宇測生物總裁嚴(yán)潔敏（右二） 2023年3月14日，美年大健康產(chǎn)業(yè)控股股份有限公司（以下簡稱“美年健..

新產(chǎn)業(yè)（300832）公告，地高辛測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）獲得醫(yī)療器械注冊證。截至目前，公司已先后取得156項化學(xué)發(fā)光試劑《醫(yī)療器械注冊證》（共223個注冊證）。

2023年3月15日，上海交大醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院檢驗科主任、MRI主編、《診斷學(xué)理論與實踐》主編王學(xué)鋒教授一行參訪全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)分會（CAIVD）、實驗醫(yī)學(xué)分會（PCEM）、VIEW期刊編輯部，雙方就未來..

近日，凱普生物自主研發(fā)的人ALDH2基因檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）獲得國家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，注冊證號為國械注準(zhǔn)20233400330。 本產(chǎn)品采用熒光PCR熔解曲線法，通過檢測人全血樣本中ALDH2..

劃重點： 胡潤研究院第二次發(fā)布《胡潤中國民營企業(yè)可持續(xù)發(fā)展百強(qiáng)榜》，尋找最符合聯(lián)合國17個可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)的中國民營企業(yè)。 百勝中國榮登榜首；伊利第二；復(fù)星國際第三；阿里巴巴、華為分別位列第四、第..

編者按：從本期開始，《中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)信息》增加協(xié)會副會長以及副會長單位、會員等系列報道，與大家分享他們在創(chuàng)業(yè)中的理念、工作經(jīng)驗，企業(yè)文化，以此提升協(xié)會學(xué)習(xí)氛圍。本期刊登“中國體外診斷產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)者”協(xié)會副會長、醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)..