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3月20日，器審中心對廈門致善生物科技股份有限公司的結(jié)核分枝桿菌耐多藥突變檢測試劑盒（熒光PCR熔解曲線法）進(jìn)行了審核，擬定這款I(lǐng)VD產(chǎn)品優(yōu)先審批并予以公示。該產(chǎn)品屬于列入國家科技重大專項的醫(yī)療器械。

廈門致善生物科技股份有限公司成立于2010年，是一家集分子診斷試劑與儀器研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)為一體的高新技術(shù)企業(yè)。致善生物致力于研究全球領(lǐng)先的核酸檢測技術(shù)和提供創(chuàng)新的整體解決方案，助力疾病的早期發(fā)現(xiàn)、精準(zhǔn)治療和預(yù)后監(jiān)測。

2023年伊始，截至目前，器審中心已公布萬孚生物、華晟源醫(yī)療、致善生物優(yōu)先審批申請審核結(jié)果。