2023年3月19日,國家重點研發(fā)計劃“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點專項“體外診斷試劑關(guān)鍵原材料研發(fā)”啟動暨實施方案論證會在江蘇省南京市南大國際會議中心酒店成功召開。
會議由南京諾唯贊生物科技股份有限公司董事長、總裁亦本項目課題負責人曹林博士主持,參會領(lǐng)導有南京市科學技術(shù)局朱超平副局長,項目咨詢專家有東部戰(zhàn)區(qū)疾控中心李越希主任、中國藥科大學華子春教授、南京大學鞠熀先教授、中國醫(yī)學科學院許海燕研究員、南京大學醫(yī)學院附屬南京鼓樓醫(yī)院沈瀚主任、廣東省人民醫(yī)院顧兵主任、中國藥科大學顧月清教授。該項目主要是針對解決IVD核心原材料如抗原抗體、酶、磁珠微球、酶底物(如核苷酸單體及衍生物)目前被國外巨頭壟斷,中國企業(yè)議價能力弱,供應(yīng)及服務(wù)缺乏保障,行業(yè)發(fā)展面臨極大風險等卡脖子問題提出。項目擬建立和優(yōu)化抗原抗體、酶、核苷酸單體、磁珠/微球的創(chuàng)新研發(fā)平臺,突破其中關(guān)鍵核心技術(shù),實現(xiàn)產(chǎn)品規(guī);a(chǎn)與質(zhì)量控制,并建立系列標準,形成產(chǎn)業(yè)示范基地。該項目由南京諾唯贊生物科技股份有限公司牽頭,共分為五個課題,由南京金斯瑞生物科技有限公司、杭州博岳生物技術(shù)有限公司、基蛋生物科技股份有限公司、東南大學、南京東納生物科技有限公司、哈爾濱醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院、中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院、吉林大學第二醫(yī)院、江蘇省醫(yī)療器械檢驗所多家單位共同承擔,形成產(chǎn)學研醫(yī)檢全鏈條研發(fā)部布局,協(xié)同創(chuàng)新與攻堅克難,共同打造體外診斷試劑關(guān)鍵原材料研發(fā)的戰(zhàn)略科技力量。
圖1. 項目及課題負責人與項目咨詢專家合影
南京東納生物科技有限公司參與承擔了課題四:高性能微納米磁珠/微球的研制。該課題由東南大學負責,主要是研究系列高性能微納米磁珠與微球,包括不同尺寸及表面的膠乳微球、免疫層析用熒光微球、具有不同表面官能團的化學發(fā)光磁珠、用于捕獲測序/mRNA分離/單細胞測序的分子診斷磁珠、細胞/外泌體分選磁珠等,建立表面功能化與可控偶聯(lián)技術(shù),為體外診斷行業(yè)提供關(guān)鍵核心原材料,提供可替代進口產(chǎn)品的磁珠微球原料。東南大學負責關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)以及相關(guān)制備方法、表征方法、標準的建立;南京東納生物科技有限公司將承擔磁珠微球的技術(shù)轉(zhuǎn)化、工程化開發(fā)、質(zhì)控體系建立以及產(chǎn)業(yè)化示范基地建設(shè)相關(guān)任務(wù);基蛋生物科技股份有限公司負責磁珠微球的檢測與應(yīng)用評價。
圖2. 東南大學張宇教授進行
高性能微納米磁珠/微球的研制的課題匯報
在各課題匯報完畢后,專家對各課題進行點評,對課題意義及各課題組的工作與計劃均予以認可和高度評價,同時提出攻克項目需要不遺余力的付出、對于各課題的具體難點、應(yīng)用方向、技術(shù)指標、開發(fā)周期以及質(zhì)量要求等提出建議。本次會議的召開標志著項目研究工作全面正式啟動,各參與單位將按照項目總體安排,高標準、嚴要求完成項目執(zhí)行與管理,落實項目任務(wù)完成,力爭在關(guān)鍵領(lǐng)域和關(guān)鍵技術(shù)方面取得重大突破,交出滿意答卷。