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各有關(guān)單位： 為指導(dǎo)申請人對持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)相關(guān)注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)審評工作，我中心現(xiàn)已啟動《持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的修訂工作，希望具有相關(guān)工作經(jīng)驗的境內(nèi)外企業(yè)及其他單..

11月26日，為貫徹《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見》，推進醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互通互認，降低人民群眾就醫(yī)負擔，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局組織起草了《醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法（征求意見稿）》。 ..

為全面貫徹落實黨的十九大和十九屆二中、三中、四中、五中、六中全會精神，按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出的“建立管用高效的醫(yī)保支付機制”的要求，總結(jié)推廣2019-2021年DRG/DIP付費國家試點的有效做法，推動..

中華醫(yī)學會檢驗醫(yī)學分會分子診斷學組近日發(fā)布的《循環(huán)腫瘤細胞臨床應(yīng)用與實驗室檢測專家共識》（中華檢驗醫(yī)學雜志.2021年11月第44卷第11期）[1]，標志循環(huán)腫瘤細胞（CTC）檢測進入臨床普及階段，同時也有了系統(tǒng)規(guī)范的行業(yè)專家指導(dǎo)共識..

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》《體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 ..

11月24日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑申請項目立卷審查要求意見的通知》。全文如下。 關(guān)于公開征求醫(yī)療器械、體外診斷試劑申請項目立卷審查要求意見的通知 ..

本文來源：中華血液學雜志,2021,42(10):793-799. 一、概述 獲得性血友病A（AcquiredHemophiliaA,AHA）是一種由于循環(huán)血中出現(xiàn)抗凝血因子Ⅷ（FⅧ）自身抗體導(dǎo)致FⅧ活性（FⅧ∶C）降低的獲得性出血性疾病。其..

為加強醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《醫(yī)療器械臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》《體外診斷試劑臨床試驗數(shù)據(jù)遞交要求注冊審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。 ..

為貫徹《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號），進一步規(guī)范醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理工作，我們起草了《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法（修正案草案）》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見。公眾..

根據(jù)《中華人民共和國社會保險法》和《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）等文件精神，國家醫(yī)保局在前期廣泛征求各方意見的基礎(chǔ)上對《..

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（以下簡稱《意見》），聚焦減輕重大疾病患者醫(yī)療費用負擔，著眼于統(tǒng)一規(guī)范制度，健全相應(yīng)保障機制，對增強醫(yī)療保障制度托底性功能作出安排部署。 《意見》指出，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹黨..

為貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署，加強原料藥領(lǐng)域反壟斷監(jiān)管，預(yù)防和制止壟斷行為，進一步明確市場競爭規(guī)則，維護原料藥領(lǐng)域市場公平競爭，保護消費者利益和社會公共利益，根據(jù)《反壟斷法》等有關(guān)法律規(guī)定，國務(wù)院反壟斷委員會（以..

11月18日，國家市場監(jiān)督管理總局網(wǎng)站發(fā)布《國務(wù)院反壟斷委員會關(guān)于原料藥領(lǐng)域的反壟斷指南》（以下簡稱《指南》），自發(fā)布之日起施行�！吨改稀饭擦�章29條，明確了市場競爭規(guī)則，維護原料藥領(lǐng)域市場競爭秩序，保護消費者利益和社會公..

國務(wù)院辦公廳關(guān)于健全 重特大疾病醫(yī)療保險和救助制度的意見 國辦發(fā)〔2021〕42號 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機構(gòu)： 做好重特大疾病醫(yī)療保障，是進一步減輕困難群眾和大病患者..