11月26日，為貫徹《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療行為促進合理醫(yī)療檢查的指導意見》，推進醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互通互認，降低人民群眾就醫(yī)負擔，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局組織起草了《醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法（征求意見稿）》。
醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理辦法（征求意見稿）
第一章 總則
第一條【制定依據(jù)】 為進一步提高醫(yī)療資源利用率，減輕人民群眾就醫(yī)負擔，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《中華人民共和國醫(yī)師法》《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。
第二條【定義】 本辦法所稱檢查結(jié)果，是指通過超聲、X線、MRI、電生理、核醫(yī)學等手段對人體進行檢查，所得到的圖像或數(shù)據(jù)信息；所稱檢驗結(jié)果，是指對來自人體的材料進行生物學、微生物學、免疫學、化學、血液免疫學、血液學、生物物理學、細胞學等檢驗，所得到的數(shù)據(jù)信息。
檢查檢驗結(jié)果不包括醫(yī)師出具的診斷結(jié)論。
第三條【適用范圍】本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構(gòu)。
第四條【互認原則】 醫(yī)療機構(gòu)應當按照“以保障質(zhì)量安全為底線，以質(zhì)量控制合格為前提，以降低患者負擔為導向，以滿足診療需求為根本，以接診醫(yī)師判斷為標準”的原則，開展檢查檢驗結(jié)果互認工作。
第二章 組織管理
第五條【事權(quán)劃分】 國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門負責全國醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門在職責范圍內(nèi)推進全國醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認支持工作。
縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作�？h級以上地方人民政府醫(yī)療保障主管部門在職責范圍內(nèi)推進本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認支持工作。
國家中醫(yī)藥管理局和軍隊衛(wèi)生主管部門分別在職責范圍內(nèi)負責中醫(yī)和軍隊醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認管理工作。
第六條【行政部門職責】 衛(wèi)生健康主管部門應當加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的組織管理，指導醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員規(guī)范開展檢查檢驗結(jié)果互認工作，按照全民健康信息平臺建設(shè)功能指引要求，加強區(qū)域平臺建設(shè)，推動轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果的互通共享。
第七條【質(zhì)控組織職責】 各級衛(wèi)生健康主管部門根據(jù)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》組建或者指定的各級、各專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（以下簡稱質(zhì)控組織）應當在同級衛(wèi)生健康主管部門的指導下，制訂完善本級檢查檢驗項目質(zhì)量評價指標和質(zhì)量管理要求。
各級質(zhì)控組織應當加強本地區(qū)本專業(yè)檢查檢驗項目的質(zhì)量管理，定期規(guī)范開展質(zhì)量評價工作，推動本地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)提升檢查檢驗質(zhì)量。
第八條【醫(yī)療機構(gòu)職責】 醫(yī)療機構(gòu)應當按照醫(yī)院信息化建設(shè)標準與規(guī)范要求，加強以電子病歷為核心的醫(yī)院信息平臺建設(shè)。建立健全本機構(gòu)內(nèi)的互認工作管理制度，加強人員培訓，規(guī)范工作流程，為有關(guān)醫(yī)務(wù)人員開展互認工作提供必要的設(shè)備設(shè)施及保障措施。
第九條【醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院職責】 醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院應當推進醫(yī)聯(lián)體內(nèi)數(shù)據(jù)信息的互聯(lián)互通，加強檢查檢驗的質(zhì)量控制，提升檢查檢驗的同質(zhì)化水平，實現(xiàn)檢查檢驗結(jié)果的互認共享。
第十條【醫(yī)務(wù)人員職責】 醫(yī)務(wù)人員應當遵守行業(yè)規(guī)范，恪守醫(yī)德，合理診療，努力提高專業(yè)水平和服務(wù)質(zhì)量，對符合條件的檢查檢驗結(jié)果能認盡認。
第三章 互認規(guī)則
第十一條【互認項目】 擬開展互認工作的檢查檢驗項目應當具備較好的穩(wěn)定性，具有統(tǒng)一的技術(shù)標準，便于開展質(zhì)量評價。
第十二條【互認范圍】滿足國家級質(zhì)量評價指標，并參加國家級質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為全國。
滿足地方質(zhì)量評價指標，并參加地方質(zhì)控組織質(zhì)量評價合格的檢查檢驗項目，互認范圍為該質(zhì)控組織所對應的地區(qū)。
不同地區(qū)通過簽署協(xié)議，共同開展檢查檢驗互認工作的，應當由有關(guān)地區(qū)衛(wèi)生健康主管部門共同組建或者指定質(zhì)控
組織開展相關(guān)工作。參加相關(guān)質(zhì)量評價并合格的，互認范圍為協(xié)議地區(qū)。
第十三條【互認標識】醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認標志統(tǒng)一為HR。
檢查檢驗項目參加各級質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價并合格的，醫(yī)療機構(gòu)應當標注其相應的互認范圍+互認標識。如：“全國HR”“京津冀HR”“北京市西城區(qū)HR”等。
未按要求參加質(zhì)量評價或質(zhì)量評價不合格的檢查檢驗項目，不得標注。
第十四條【結(jié)果樣式】 省級衛(wèi)生健康主管部門應當指導轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一檢查檢驗結(jié)果報告單樣式，對于檢驗結(jié)果應當注明所使用的檢測方法及參考區(qū)間。
鼓勵醫(yī)療機構(gòu)將相同互認范圍的檢查檢驗結(jié)果在同一報告單中出具，并在報告單右上角標注相應互認范圍和互認標識。
第十五條【公示公開】 各級衛(wèi)生健康主管部門應當指導同級質(zhì)控組織定期梳理轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)互認項目清單，并按有關(guān)規(guī)定加強公示公開，便于醫(yī)療機構(gòu)和社會公眾查詢了解。
第十六條【結(jié)果互認】 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應當在不影響疾病診療的前提下，對標有全國或本機構(gòu)所在地區(qū)互認標識的檢查檢驗結(jié)果予以互認。
鼓勵醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床實際，在不影響疾病診療的前提下，對其他檢查檢驗結(jié)果予以互認。
第十七條【互認要求】 對于患者提供的已有檢查檢驗結(jié)果符合互認條件、滿足診療需要的，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得重復進行檢查檢驗。
第十八條【醫(yī)囑管理】 醫(yī)務(wù)人員應當根據(jù)患者病情開具檢查檢驗醫(yī)囑。對于符合互認條件的檢查檢驗項目，不得以與其他項目打包等形式再次收取相關(guān)費用。
第十九條【復檢條件】 出現(xiàn)以下情況，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員可以對相關(guān)項目進行重新檢查：（一）因病情變化，檢查檢驗結(jié)果與患者臨床表現(xiàn)、疾病診斷不符，難以滿足臨床診療需求的；
（二）檢查檢驗結(jié)果在疾病發(fā)展演變過程中變化較快的；
（三）檢查檢驗項目對于疾病診療意義重大的（如手術(shù)、輸血等重大醫(yī)療措施前）；
（四）患者處于急診、急救等緊急狀態(tài)下的；
（五）涉及司法、傷殘及病退等鑒定的；
（六）其他情形確需復查的。
第二十條【檢查檢驗門診】 有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以開設(shè)檢查檢驗門診，由醫(yī)學影像和放射治療專業(yè)或醫(yī)學檢驗、病理專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師出診，提供疾病診斷服務(wù)。
第二十一條【強化溝通】 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應當加強醫(yī)患溝通，對于檢查檢驗項目未予互認的，應當做好解釋說明，充分告知復檢的目的及必要性等。
第四章 質(zhì)量控制
第二十二條【儀器設(shè)備要求】 醫(yī)療機構(gòu)開展檢查檢驗所使用的儀器設(shè)備、試劑耗材等應當符合有關(guān)要求，并按規(guī)定對儀器設(shè)備進行檢定、檢測、校準、穩(wěn)定性測量和保養(yǎng)。
第二十三條【醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理】 醫(yī)療機構(gòu)應當加強檢查檢驗科室的質(zhì)量管理，建立健全質(zhì)量管理體系，并將質(zhì)量管理情況作為科室負責人綜合目標考核的重要指標。
第二十四條【室內(nèi)質(zhì)量控制】 醫(yī)療機構(gòu)應當規(guī)范開展室內(nèi)質(zhì)量控制，并按照有關(guān)要求向衛(wèi)生健康主管部門或者質(zhì)控組織及時、準確報送本機構(gòu)室內(nèi)質(zhì)量控制情況等相關(guān)質(zhì)量安全信息。
第二十五條【質(zhì)量評價】 醫(yī)療機構(gòu)應當按照有關(guān)規(guī)定參加質(zhì)控組織開展的質(zhì)量評價。已標注互認標識的檢查檢驗項目參加相應質(zhì)量評價的頻次不得少于半年/次。
第二十六條【質(zhì)量抽查】 各級衛(wèi)生健康主管部門及其委托的質(zhì)控組織應當按照有關(guān)規(guī)定，定期對轄區(qū)醫(yī)療機構(gòu)的檢查檢驗質(zhì)量情況進行抽查。抽查工作應當以“雙隨機一公開”的模式組織開展。
第五章 支持保障
第二十七條【能力保障】 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當加強轄區(qū)檢查檢驗能力建設(shè)，定期組織開展人員培訓、現(xiàn)場檢查、結(jié)果監(jiān)控等工作。
第二十八條【收費方式】（一）檢查檢驗結(jié)果即可滿足診療需要的，醫(yī)療機構(gòu)按門（急）診診查收取相應的診查費，不額外收費。
（二）檢查檢驗結(jié)果符合互認要求，但確需相應檢查檢驗科室共同參與方可完成檢查檢驗結(jié)果互認工作的，可在收取診察費的基礎(chǔ)上參照本院執(zhí)行的價格政策加收院內(nèi)會診費用。
（三）檢查檢驗結(jié)果符合互認條件，但屬于本辦法第十九條所規(guī)定情形，無法起到輔助診斷作用，確需重新檢查的，收取實際發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)費用。
第二十九條【支付方式改革】 各級醫(yī)療保障部門應當積極推進支付方式改革，引導醫(yī)療機構(gòu)主動控制成本，加強醫(yī)療服務(wù)行為的縱向分析與橫向比較，強化醫(yī)�；鹗褂每冃гu價與考核機制。同時，合理確定醫(yī)�；痤A算總額，不因檢查檢驗結(jié)果互認調(diào)減區(qū)域總額預算和單個醫(yī)療機構(gòu)預算總額。
第三十條【績效保障】 有條件的醫(yī)療機構(gòu)可以將醫(yī)務(wù)人員開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況納入本機構(gòu)績效分配考核機制。
第三十一條【定點機構(gòu)評定】 鼓勵各級醫(yī)療保障經(jīng)辦機構(gòu)將醫(yī)療機構(gòu)開展檢查檢驗結(jié)果互認工作的情況作為醫(yī)保定點機構(gòu)評定標準。
第六章 監(jiān)督管理
第三十二條【監(jiān)管要求】 衛(wèi)生健康主管部門有權(quán)通過查閱、記錄等方式對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展互認工作的情況進行監(jiān)督檢查，醫(yī)療機構(gòu)不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)情況。
第三十三條【懲處措施】 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門應當定期開展工作考核，對于違反有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員依法依規(guī)追究相關(guān)責任。
第三十四條【信息化管理】 各地衛(wèi)生健康主管部門應當充分運用信息化手段，對醫(yī)療機構(gòu)檢查檢驗結(jié)果互認和資料共享情況進行實時監(jiān)測，對問題突出的醫(yī)療機構(gòu)提出改進要求。
第三十五條【績效考核】 地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當完善檢查檢驗互認工作考核指標，并將相關(guān)內(nèi)容納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核要求。
第三十六條【責任劃分】 醫(yī)療機構(gòu)出具錯誤檢查檢驗結(jié)果導致醫(yī)療事故的，依法依規(guī)承擔相應責任。
第三十七條【偽造結(jié)果】 偽造、變造、隱匿、涂改檢查檢驗結(jié)果造成不良后果的，由違規(guī)主體依法依規(guī)承擔相應責任。
第七章 附則
第三十八條【解釋單位】 本辦法由國家衛(wèi)生健康委和國家醫(yī)療保障局負責解釋。
第三十九條【實施方案】 各省級衛(wèi)生健康主管部門應當根據(jù)本辦法，結(jié)合當?shù)貙嶋H情況制定具體實施方案。有條件的省份可以根據(jù)本辦法，聯(lián)合制定實施方案。
第四十條【實施時間】 本辦法自發(fā)布之日起施行。
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