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行業(yè)資訊

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未來三年內(nèi)針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管將出臺(tái)大批法規(guī)

2013-11-11

在11月7日舉辦的2013中國國際醫(yī)療器械創(chuàng)新合作洽談會(huì)(CMP2013)上，江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處處長劉建華對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的最新法規(guī)、強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管等做了介紹。劉建華表示，未來三年內(nèi)針對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管，國家將出臺(tái)大批法..
研究發(fā)現(xiàn)地中海貧血新突變基因

2013-11-11

經(jīng)過近兩年的研究，廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院檢驗(yàn)科主管技師李友瓊等醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)了世界首例缺失型α地中海貧血突變基因，并于日前在美國DNA數(shù)據(jù)庫成功注冊。這一新突變基因的發(fā)現(xiàn)，不僅豐富了世界地中海貧血突變基因數(shù)據(jù)庫，同時(shí)..
北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所加快醫(yī)療器械外科植入物技術(shù)能力建設(shè)

2013-11-08

為增強(qiáng)外科植入物檢驗(yàn)項(xiàng)目能力，加快對(duì)外科植入物其他空白檢測項(xiàng)目能力建設(shè)，適應(yīng)政府監(jiān)管、滿足企業(yè)注冊檢測需求，近日，我所參加了天津醫(yī)療器械（外科植入物）檢測認(rèn)證技術(shù)研討會(huì)。本次技術(shù)研討會(huì)旨在為醫(yī)療器械外科植入..
我國將推出醫(yī)療器械專項(xiàng)扶持規(guī)劃

2013-11-08

從近日召開的第四屆中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與科技金融論壇上獲悉，今年國家將推出醫(yī)療器械專項(xiàng)扶持規(guī)劃，鼓勵(lì)中國醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新，醫(yī)療器械行業(yè)的政策環(huán)境正不斷完善。近年來，科技部、發(fā)改委、工信部等部門都將醫(yī)療器械科..
600余新品亮相第70屆中國國際醫(yī)療器械博覽會(huì)

2013-11-06

第70屆中國國際醫(yī)療器械（秋季）博覽會(huì)（CMEF）、第17屆中國國際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)（秋季）展覽會(huì)于11月3日~6日在福建省廈門國際會(huì)展中心召開。本屆CMEF延續(xù)創(chuàng)新科技·智領(lǐng)醫(yī)療的主題，約600余項(xiàng)最新醫(yī)療技術(shù)或產(chǎn)品在..
GE研發(fā)阿爾茲海默癥成像設(shè)備獲得FDA批準(zhǔn)

2013-11-05

GEHealthcare公司宣布公司研制的用于幫助評(píng)估阿爾茲海默癥患者以及癡呆癥患者病情的腦成像系統(tǒng)設(shè)備獲得FDA審核通過。這種設(shè)備是通過先向患者注射一種名為Vizamyl的放射性診斷藥物后再掃描患者腦部檢測淀粉樣蛋白質(zhì)濃度來確定患者病情..
GE醫(yī)療召回中外有別隱瞞產(chǎn)品致死事故

2013-11-04

全球前三大醫(yī)療器械公司之一的GE醫(yī)療，最近進(jìn)入"召回季"。于7月30日、10月8日以及10月17日在華低調(diào)進(jìn)行的三款醫(yī)療設(shè)備召回，引發(fā)了巨大的爭議。質(zhì)疑在于，頻繁發(fā)生的召回本身已令部分醫(yī)患擔(dān)憂，而所涉的最新三款召回產(chǎn)品—&md..
醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展是新時(shí)期的重要任務(wù)

2013-11-01

在新形勢下，我們既要客觀分析我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展所面臨的挑戰(zhàn)，同時(shí)要抓住機(jī)遇，直面問題，積極推進(jìn)我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康有序發(fā)展。國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合，呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢。雖然我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)..
剖析我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展面臨的問題

2013-10-29

目前，雖然我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅猛，并且有著良好的發(fā)展前景，但是仍然面臨著諸多問題。首先，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)缺乏戰(zhàn)略整合，呈現(xiàn)零散分布粗放增長態(tài)勢。國內(nèi)醫(yī)療企業(yè)發(fā)展還沒能夠自然形成規(guī)模發(fā)展，絕大多數(shù)停留在零散..
首款肺癌全自動(dòng)免疫組化診斷在華獲批上市

2013-10-29

肺癌是全球排名第一位的腫瘤殺手。與30年前相比，我國肺癌死亡率上升了465%，發(fā)病率高居榜首。肺癌通常分為非小細(xì)胞肺癌（Non-small-cellcarcinoma，NSCLC）和小細(xì)胞肺癌（SCLC）。其中NSCLC占了肺癌的85%。隨著腫瘤分子生..
全球分子診斷市場將在2014年增至503億美元

2013-10-29

著名影星安吉麗娜.朱莉因檢測到基因缺陷而切除乳腺的這一舉動(dòng)，引發(fā)了全球?qū)σ曰驒z測為基礎(chǔ)的分子診斷行業(yè)的關(guān)注。分子診斷是應(yīng)用分子生物學(xué)方法，檢測患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平的變化，繼而做出診斷的技術(shù)，它為疾病的..
醫(yī)療器材輸美須配“特殊身份證”

2013-10-29

近日，美國食品及藥品管理局（FDA）發(fā)布一項(xiàng)最終規(guī)則，要求在美銷售的醫(yī)療器材須在標(biāo)簽上標(biāo)注唯一識(shí)別碼（UDI），以改善醫(yī)療器材不良事件報(bào)告提供的資料，協(xié)助更快發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的問題所在，更準(zhǔn)確回收問題產(chǎn)品以及加強(qiáng)病人的安全保障..
羅氏皮下注射劑型Actemra獲FDA批準(zhǔn)

2013-10-28

羅氏（Roche）皮下注射劑型Actemra（通用名：tocilizumab）獲FDA批準(zhǔn)，用于既往經(jīng)一種或多種疾病修飾抗風(fēng)濕藥物（DMARDs）治療反應(yīng)不足的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）成人患者的治療。此次批準(zhǔn)，是Actemra在4年內(nèi)獲得的..
分析康復(fù)器材行業(yè)在中國未來的發(fā)展前景

2013-10-25

康復(fù)器材，指用于人體康復(fù)的各類器材，包括專用的醫(yī)療康復(fù)器材和一般體療康復(fù)器材。醫(yī)療康復(fù)器材包括輪椅、助行器等，而體療康復(fù)器材則包括按摩機(jī)、按摩椅、按摩床等。未來康復(fù)器材行業(yè)的發(fā)展在未來有很大的前景。原因可以..
新一代技術(shù)破解細(xì)胞通信的光導(dǎo)凝膠

2013-10-25

日前，來自哈佛大學(xué)與韓國科學(xué)家在《自然光子學(xué)》（NaturePhotonics）雜志報(bào)告稱，他們結(jié)合基因工程，小細(xì)胞支架，以及光遺傳學(xué)的作用原理，研發(fā)出了一種"光導(dǎo)凝膠（light-guidinghydrogels）"，從而實(shí)現(xiàn)了在體內(nèi)檢測細(xì)胞表達(dá)的熒光蛋..

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