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行業(yè)資訊

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細(xì)數(shù)最有前途的醫(yī)療技術(shù)

2014-06-13

近年來，大量革命性技術(shù)創(chuàng)新給醫(yī)療領(lǐng)域帶來了翻天覆地的變化，如膠囊內(nèi)鏡、藥物輸送系統(tǒng)、分子診斷與靶向治療、移動(dòng)醫(yī)療等醫(yī)療新技術(shù)增長潛力巨大，據(jù)統(tǒng)計(jì)市場總估值高達(dá)4543億美元。以下枚舉幾例最有前途的醫(yī)療技術(shù)：膠囊內(nèi)鏡 ..
中國生物制品成為新興出口支柱產(chǎn)業(yè)

2014-06-13

近幾年，由于人民幣的持續(xù)升值和國內(nèi)一些法律法規(guī)的影響，中國傳統(tǒng)出口行業(yè)普遍不景氣。在這種大背景下，各種出口行業(yè)在苦求創(chuàng)新變革之時(shí)，生物制品產(chǎn)業(yè)異軍突起，近年來有望成為新興的出口支柱行業(yè)。本文歸納總結(jié)了一些專家的觀點(diǎn)，..
跨國醫(yī)療器械公司如何在“經(jīng)濟(jì)型”市場中制勝？

2014-06-13

近幾年來，許多跨國醫(yī)療器械公司通過對中國企業(yè)的并購來進(jìn)一步獲得中國市場的機(jī)會(huì)：例如史賽克（Styker）收購骨科產(chǎn)品生產(chǎn)商創(chuàng)生控股、美敦力（Medtronic）收購康輝、柏盛國際（Biosensors）收購吉威（JWMedical）、捷邁（Zimmer）收..
BMJ：困惑醫(yī)生和患者的宮頸篩查

2014-06-12

宮頸涂片是否能作為宮頸癌篩查的基本檢查，任何年齡患者是否都應(yīng)該采用宮頸篩查，何時(shí)應(yīng)該采用宮頸涂片？這些讓臨床醫(yī)生和患者困惑不已。在英國，宮頸篩查保障了廣大女性的生殖健康。因此，建議年輕女性進(jìn)行宮頸篩查的行為是可以..
珀金埃爾默簽訂我國新生兒篩查協(xié)議

2014-06-12

珀金埃爾默近日宣布簽署了一項(xiàng)協(xié)議，作為獨(dú)家合作伙伴與中國國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)創(chuàng)建和實(shí)施中國農(nóng)村新生兒篩查培訓(xùn)項(xiàng)目。在為期三年的協(xié)議中,珀金埃爾默將提供其診斷測試和專業(yè)知識開發(fā)并推出一項(xiàng)計(jì)劃,該計(jì)劃將"大幅提高中..
縣級公立醫(yī)院將改革告別“以藥養(yǎng)醫(yī)”時(shí)代

2014-06-12

公立醫(yī)院如何改革，以藥養(yǎng)醫(yī)如何破除，如何避免廉價(jià)藥見光死？近日在中國研究型醫(yī)院高峰論壇上，國家衛(wèi)計(jì)委體改司司長梁萬年就這些焦點(diǎn)問題做出回應(yīng)，稱明年所有縣級公立醫(yī)院將告別"藥品加成"。門診看個(gè)常見病，花上百元的醫(yī)藥費(fèi)..
IPO預(yù)披露藥企投身體外診斷市場

2014-06-12

在新一輪政府調(diào)節(jié)藥品價(jià)格行動(dòng)即將來臨之際，體外診斷產(chǎn)業(yè)逐漸成為政策的"避風(fēng)港"，吸引越來越多藥企投身產(chǎn)業(yè)藍(lán)海。在近期的IPO預(yù)披露企業(yè)名單中，也頻頻閃現(xiàn)體外診斷藥企的身影。我國體外診斷行業(yè)增長速度快，未來發(fā)展空間巨大..
全國體外診斷試劑行業(yè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策

2014-06-11

體外診斷試劑屬于生物醫(yī)藥行業(yè)。相比世界生物產(chǎn)業(yè)強(qiáng)國，我國的生物產(chǎn)業(yè)尚處于發(fā)展初期，國家政策的扶持對生物產(chǎn)業(yè)企業(yè)的發(fā)展起關(guān)鍵作用。（1）《關(guān)于組織實(shí)施生物疫苗和診斷試劑高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)的通知》由國家發(fā)展和..
我國體外診斷試劑行業(yè)的相關(guān)法律法規(guī)

2014-06-11

體外診斷試劑行業(yè)的法律法規(guī)及其主要內(nèi)容如下：（1）《體外診斷試劑注冊管理辦法（試行）》（國食藥監(jiān)械[2007]229號）。由國家藥監(jiān)局于2007年4月19日發(fā)布，是體外診斷試劑行業(yè)的基礎(chǔ)性法規(guī)，確立了體外診斷試劑"分類注..
北京食藥監(jiān)局試點(diǎn)醫(yī)療器械第三方物流

2014-06-10

從由國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展的"醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行"活動(dòng)中了解到，北京市食品藥品監(jiān)督管理局在北京試點(diǎn)醫(yī)療器械第三方物流。據(jù)悉，這是繼江蘇、上海等省份后，全國率先開展醫(yī)療器械第三方物流試點(diǎn)的地區(qū)。醫(yī)療器械第三..
投資界如履薄冰醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)喜憂參半

2014-06-10

當(dāng)下，投資界對醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的投資越來越謹(jǐn)慎，他們不僅更加注重于短期效果，而且面對政府監(jiān)管政策方針的變化，也讓他們對資本增值的速度滿是堪憂。近日在美國明尼阿波利斯（Minneapolis)舉辦了一場醫(yī)療器械業(yè)內(nèi)頂尖投資會(huì)議的圓..
廖新波：醫(yī)改不需情緒要求政府責(zé)任到位

2014-06-10

一直以來，醫(yī)改得不到解題，并且一直糾結(jié)在服務(wù)價(jià)格上。人們總是認(rèn)為看病難與看病貴是價(jià)格在作祟，因而在"調(diào)整服務(wù)價(jià)格，取消藥品加成和降低檢查價(jià)格以及加大政府投入"上做文章。這種策略看似很美好，但事實(shí)上，醫(yī)改5年了，做到什么了..
北京醫(yī)療器械監(jiān)管新模式：分類管理管放結(jié)合

2014-06-10

近日，北京市"醫(yī)療器械質(zhì)量萬里行活動(dòng)"企業(yè)集體座談會(huì)在京召開。會(huì)上，北京市食品藥品監(jiān)督管理局副局長盧愛麗介紹了北京市醫(yī)療器械行業(yè)概況、醫(yī)療器械監(jiān)管措施以及下一步的工作思路。此次由國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織開展的"醫(yī)療器..
部分國家醫(yī)械注冊監(jiān)管要求概覽

2014-06-10

通過對醫(yī)療器械的有限監(jiān)督管理，最大限度地控制醫(yī)療器械的潛在風(fēng)險(xiǎn)以及保證醫(yī)療器械安全有效，是世界各國都非常關(guān)注的問題。為此，各國也根據(jù)自身國情制定了各種準(zhǔn)入法則，以下是部分國家對其醫(yī)療器械的注冊監(jiān)管要求的簡單呈現(xiàn)，僅供..
體外診斷試劑行業(yè)進(jìn)入壁壘

2014-06-10

（1）技術(shù)壁壘體外診斷試劑行業(yè)是知識密集、多學(xué)科綜合的產(chǎn)業(yè)，研究開發(fā)領(lǐng)域技術(shù)含量高、開發(fā)周期長，生產(chǎn)領(lǐng)域技術(shù)復(fù)雜、革新難度大、質(zhì)量要求嚴(yán)格，因此進(jìn)入門檻較高。（2）人才壁壘體外診斷試劑行業(yè)發(fā)展主要依靠研發(fā)..

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