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中國抗癌協(xié)會腫瘤臨床化療專業(yè)委員會, 中國抗癌協(xié)會腫瘤支持治療專業(yè)委員會. 中國腫瘤相關(guān)貧血診治專家共識(2023版)[J]. 中華腫瘤雜志, 2023, 45(12):1032-1040. DOI:10.3760/cma.j.cn112152-20230711-00289.

醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)目錄(截至2024年1月15日)

1月10日，國家藥監(jiān)局公布了2023年12月份進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，至此，2023年全年進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息已全部公布。2023年共有1963個進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，其中IVD產(chǎn)品共114個，詳見下表。 ..

國家衛(wèi)生健康委臨床檢驗中心自1982年開始開展全國臨床檢驗室間質(zhì)量評價活動。40多年來，室間質(zhì)量評價計劃檢驗項目范圍不斷擴(kuò)大，目前涵蓋臨床生物化學(xué)、免疫學(xué)、血液體液學(xué)、微生物學(xué)、分子生物學(xué)、臨床輸血等主要檢驗專業(yè)的399項重要..

國家藥監(jiān)局公布了2023年11月份進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息，12月份共有123個產(chǎn)品備案，其中有關(guān)IVD醫(yī)療器械產(chǎn)品共4個。 附件：12月份進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、發(fā)展改革委、教育廳（局）、工業(yè)和信息化主管部門、財政廳（局）、人力資源社會保障廳（局）、醫(yī)保局、中醫(yī)藥局、疾控局、藥監(jiān)局： 為貫徹落實《“健康中國2030”規(guī)..

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心于2022年11月10日公開《乙型肝炎病毒RNA（HBV-RNA）測定試劑盒（PCR-熒光探針法）》產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告，申請人：北京熱景生物技術(shù)股份有限公司。

醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則（以下簡稱指導(dǎo)原則）作為醫(yī)療器械技術(shù)審評的新工具、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)，在提高科學(xué)審評能力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)程中發(fā)揮著重要作用。器審中心堅持科學(xué)性原則，構(gòu)建與我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的指導(dǎo)原則體系。

做好無償獻(xiàn)血者激勵獎勵工

為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修訂了《單純皰疹病毒（HSV）核酸檢測及分型試劑注冊審查指導(dǎo)原則》等2項注冊審查指導(dǎo)原則，現(xiàn)予發(fā)布。 特此通告。 ..

國家藥監(jiān)局器審中心關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑主要原材料研究注冊審查指導(dǎo)原則等12項注冊審查指導(dǎo)原則的通告（2024年第1號） 為加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊申報和技術(shù)審評指導(dǎo)，國家藥監(jiān)局器審中心組織制修定了《體外診斷試劑主要原材..

鼠疫（Plague）是由鼠疫耶爾森菌（Yersinia pestis）感染引起的，在嚙齒動物等宿主動物間流行的一種自然疫源性疾病，在一定條件下通過蚤叮咬及其他途徑（直接接觸傳播、呼吸道傳播等）傳播給人類，造成人間鼠疫。鼠疫是《中華人民共和國傳染病防治法》規(guī)定的甲類傳染病。為做到對鼠疫病例的早發(fā)現(xiàn)、早治療，減少重癥與死亡，在 2011 年《鼠疫診療方案（試行）》的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外研究進(jìn)展和診療經(jīng)驗，制定本診療方案。

國產(chǎn)高端醫(yī)療器械發(fā)展迎來紅利期。

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄

隨著生活方式和飲食結(jié)構(gòu)的改變，我國糖尿病及糖尿病前期的患病率呈現(xiàn)逐年上升趨勢，日益沉重的疾病負(fù)擔(dān)為提高我國的慢病防控和國民健康水平帶來了巨大挑戰(zhàn)�！短悄虿「呶Ｈ巳汉Y查及干預(yù)專家共識（2022版）》（以下稱《共識》）將糖尿病高危人群定義為：