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各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委、市場(chǎng)監(jiān)管局、醫(yī)保局、中醫(yī)藥管理局、藥監(jiān)局，軍隊(duì)各大單位衛(wèi)生部門： 經(jīng)中央全面深化改革委員會(huì)第十五次會(huì)議審議通過(guò)，并經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，國(guó)家衛(wèi)生健康委等有關(guān)部門聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于..

關(guān)于2020年度第二類醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則公開征求意見的通知

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑等多項(xiàng)體外診斷行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

國(guó)家藥監(jiān)局：《關(guān)于藥械組合產(chǎn)品注冊(cè)有關(guān)事宜的通告》（修訂草案公開征求意見稿）征求意見

鼓勵(lì)外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2020年版）

其中，臨床檢驗(yàn)器械血液學(xué)分析設(shè)備、紅細(xì)胞沉降儀器、微生物分析設(shè)備、微生物比濁儀器、采樣設(shè)備和器具、血液采集卡、檢驗(yàn)及其他輔助設(shè)備等產(chǎn)品管理類別有所調(diào)整。

醫(yī)療器械電子注冊(cè)證試點(diǎn)啟用！

《膠體金免疫層析法檢測(cè)試劑盒》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

10月9日，經(jīng)李克強(qiáng)總理簽批，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步提高上市公司質(zhì)量的意見》（以下簡(jiǎn)稱《意見》）�！兑庖姟分赋�，要以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的十九大和十九屆二中、三中、四中全會(huì)精神，堅(jiān)持市場(chǎng)化、法..

《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年第104號(hào)）已于2020年9月23日印發(fā)，自發(fā)布之日起施行（以下簡(jiǎn)稱《公告》）。

近日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《國(guó)家醫(yī)療保障局對(duì)十三屆全國(guó)人大三次會(huì)議第9931號(hào)建議的答復(fù)》顯示，全國(guó)人大代表、圣湘生物董事長(zhǎng)戴立忠提出的關(guān)于營(yíng)造國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口產(chǎn)品“同質(zhì)同價(jià)”公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，加快進(jìn)口替代的建議收悉，國(guó)家醫(yī)保局會(huì)同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等相關(guān)部門，進(jìn)行認(rèn)真研究。

為指導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，推進(jìn)《公共衛(wèi)生防控救治能力建設(shè)方案》實(shí)施，國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委制定了《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)導(dǎo)則（試行）》。

為認(rèn)真落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于統(tǒng)籌做好疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展工作、深化“放管服”改革、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境的決策部署，梳理總結(jié)我國(guó)營(yíng)商環(huán)境評(píng)價(jià)工作進(jìn)展及成效經(jīng)驗(yàn)，研究部署2020年全國(guó)營(yíng)商環(huán)境評(píng)價(jià)工作，推動(dòng)全國(guó)范圍營(yíng)商環(huán)境持續(xù)改善

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