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各會員單位：

為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，規(guī)范醫(yī)療器械注冊與備案，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理，國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期起草了《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》、《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法（征求意見稿）》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》、《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定（征求意見稿）》等五項規(guī)章，并公開征求意見。

我會本著以協(xié)助衛(wèi)生行政部門研究制定衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的方針政策和法律、法規(guī)，協(xié)助國家衛(wèi)生主管部門、國家藥品監(jiān)管部門對國內(nèi)醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)行業(yè)進行管理和服務；建立與政府主管部門的溝通機制和通道，積極主動維護行業(yè)利益，現(xiàn)面向各會員單位征集意見。

征集截止日期：2014年5月25日

意見反饋方式：office@caclp.org

文件下載:www.caivd.org或www.caclp.org

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會醫(yī)學檢驗產(chǎn)業(yè)分會

                                                          2014年5月20日