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政策法規(guī)

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團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)可申報(bào)2022年百項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范項(xiàng)目

2022-06-27

工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于開展2022年百項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用示范項(xiàng)目申報(bào)工作的通知工信廳科函〔2022〕130號各省、自治區(qū)、直轄市及計(jì)劃單列市、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)工業(yè)和信息化主管部門，有關(guān)行業(yè)協(xié)會（..
關(guān)于公開征求《自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則》等10項(xiàng)體外診斷試劑注冊審查指導(dǎo)原則修訂意見及生產(chǎn)企業(yè)信息的通知

2022-06-25

關(guān)于公開征求《自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則》等10項(xiàng)體外診斷試劑注冊審查指導(dǎo)原則修訂意見及生產(chǎn)企業(yè)信息的通知各有關(guān)單位：為進(jìn)一步完善已發(fā)布醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則，根據(jù)我中心2022年度醫(yī)療器..
關(guān)于發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃的通告（2022年第26號）

2022-06-25

關(guān)于發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃的通告為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則在注冊申報(bào)和技術(shù)審評工作中的指導(dǎo)作用，我中心組織擬訂了醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃（詳見附件），現(xiàn)予以發(fā)布。..
《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》公布（附全文）

2022-06-24

中華人民共和國主席令第一〇三號《中華人民共和國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步法》已由中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十二次會議于2021年12月24日修訂通過，現(xiàn)予公布，自2022年1月1日起施行。中華人民共和國主席習(xí)..
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制：絕不允許！

2022-06-24

國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制于6月24日下午召開新聞發(fā)布會，國家衛(wèi)生健康委疾控局副局長雷正龍表示，疫情發(fā)生以來，如何迅速發(fā)現(xiàn)傳染源、切斷傳播途徑是防控工作的關(guān)鍵，做好風(fēng)險(xiǎn)人員篩查是其中重要一環(huán)。健康碼在風(fēng)險(xiǎn)人群的識別和管理方面發(fā)揮了..
器審發(fā)布多項(xiàng)指導(dǎo)原則編制計(jì)劃并公開征求10項(xiàng)體外診斷指導(dǎo)原則修訂意見

2022-06-24

日前，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃的通告和公開征求《自測用血糖監(jiān)測系統(tǒng)注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則》等10項(xiàng)體外診斷試劑注冊審查指導(dǎo)原則修訂意見及生產(chǎn)企業(yè)信息的通知。 ..
醫(yī)療器械注冊證與經(jīng)審查說明書應(yīng)保持一致

2022-06-23

近期，某地藥品監(jiān)管部門在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，某醫(yī)療器械所附說明書標(biāo)示的適用范圍超出了注冊證限定的適用范圍。監(jiān)管部門立案查處時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)提供了在產(chǎn)品注冊時(shí)經(jīng)注冊部門審查的說明書材料，該材料上的適用范圍與現(xiàn)場檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)的醫(yī)療器械..
國家衛(wèi)健委發(fā)文加大對開展醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的抽查力度

2022-06-23

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委，中國疾控中心：為進(jìn)一步加強(qiáng)公共衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生等監(jiān)督執(zhí)法工作，按照國務(wù)院關(guān)于“雙隨機(jī)、一公開”的工作部署和2022年衛(wèi)生健康重點(diǎn)工作有關(guān)要求，我委組織制定了2022年國家..
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會

2022-06-22

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)，2022年6月17日，國家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，此次會議通過視頻會議形式召開。會上，北京愛康..
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會

2022-06-22

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)，2022年6月17日，國家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，此次會議通過視頻會議形式召開。會上，北京愛康..
聚焦關(guān)切現(xiàn)場回應(yīng) 推動醫(yī)療器械注冊人制度行穩(wěn)致遠(yuǎn)

2022-06-22

6月17日，國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，醫(yī)療器械企業(yè)和監(jiān)管部門齊聚線上，交流注冊人制度全面實(shí)施以來取得的進(jìn)展成效，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)、分析問題、研討對策，進(jìn)一步推動注冊人制度行穩(wěn)致遠(yuǎn)。從2017年在..
國家藥監(jiān)局舉辦行政處罰法宣貫講座

2022-06-22

6月21日，國家藥監(jiān)局舉辦行政處罰法宣貫講座。全國人大法工委立法規(guī)劃室副主任黃海華圍繞新修訂《中華人民共和國行政處罰法》作專題講解。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和主持。黃海華介紹了行政處罰法修訂的背景、經(jīng)過、主要考慮..
海南省出臺藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計(jì)劃，明確了這些！

2022-06-22

近日召開的海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展新聞發(fā)布會透露，經(jīng)省政府同意，海南省藥品安全委員會于日前印發(fā)《海南省藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展三年行動計(jì)劃（2022—2024年）》（以下簡稱《三年行動計(jì)劃》），結(jié)合海南自貿(mào)港全島封關(guān)運(yùn)作準(zhǔn)..
國家藥監(jiān)局召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會

2022-06-21

為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)監(jiān)管，切實(shí)強(qiáng)化醫(yī)療器械注冊人產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任和屬地監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)，2022年6月17日，國家藥監(jiān)局組織召開醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)調(diào)研座談會，此次會議通過視頻會議形式召開。會..
棗莊山亭區(qū)開展新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查

2022-06-21

為切實(shí)加強(qiáng)新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管，強(qiáng)化新冠病毒檢測試劑經(jīng)營使用單位主體責(zé)任，連日來，山東省棗莊市山亭區(qū)市場監(jiān)督管理局在轄區(qū)內(nèi)開展新冠病毒檢測試劑監(jiān)督檢查工作。該局重點(diǎn)檢查檢測試劑購進(jìn)渠道是否合法，是..

總數(shù) 3063條信息共 205 頁首頁上一頁 1 .. 59 60 61 626364 65 66 67..205 下一頁末頁

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