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政策法規(guī)

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全部資訊
政策法規(guī)
相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
指導(dǎo)原則
注冊(cè)備案
專家共識(shí)

11月進(jìn)口第一類體外診斷相關(guān)產(chǎn)品新備案信息一覽

2023-01-02

2022年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共備案進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品170個(gè)。其中，體外診斷新備案相關(guān)產(chǎn)品10個(gè)，具體產(chǎn)品如下：
11月33個(gè)體外診斷產(chǎn)品獲批上市！

2023-01-02

2022年11月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊(cè)醫(yī)療器械產(chǎn)品172個(gè)。其中，境內(nèi)第三類體外診斷產(chǎn)品26個(gè)，進(jìn)口第三類體外診斷產(chǎn)品1個(gè)，進(jìn)口第二類體外診斷產(chǎn)品6個(gè)。 ..
器審發(fā)布《乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022-12-30

附件：乙型肝炎病毒前S1抗原檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（下載）
國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)7起醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法案例

2022-12-30

2022年，國(guó)家藥監(jiān)局部署開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理，各級(jí)藥品監(jiān)管部門依職責(zé)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊醫(yī)療美容藥品醫(yī)療器械違法違規(guī)行為，..
教育部：高校不再開展全員核酸篩查

2022-12-30

教育部應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染疫情工作領(lǐng)導(dǎo)小組關(guān)于印發(fā)《學(xué)校新型冠狀病毒感染防控工作方案》的通知各省、自治區(qū)、直轄市教育廳（教委），新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)教育局，有關(guān)部門（單位）教育司（局），部屬各高等學(xué)校、部省..
關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)地方經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)一步加強(qiáng)院前醫(yī)療急救服務(wù)工作的函

2022-12-30

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部）、國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位：為進(jìn)一步做好院前醫(yī)療急救服務(wù)保障，提升院前醫(yī)療急救服務(wù)能力和效率，滿足人民群眾非急救醫(yī)療服務(wù)需求，現(xiàn)..
《國(guó)家醫(yī)學(xué)中心管理辦法（試行）》和《國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心管理辦法（試行）》政策解讀

2022-12-30

近日，國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)了《國(guó)家醫(yī)學(xué)中心管理辦法（試行）》和《國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心管理辦法（試行）》，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心（以下簡(jiǎn)稱“雙中心”）的管理，推動(dòng)雙中心發(fā)揮積極作用。一、制定..
國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心管理辦法（試行）和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心管理辦法（試行）的通知

2022-12-30

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：為進(jìn)一步加強(qiáng)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心管理，根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》以及國(guó)家醫(yī)學(xué)中..
《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》等5項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)解讀

2022-12-29

一、標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)名稱 GB/T40982—2021《新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》 GB/T40966—2021《新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》 GB/T40983—2021《新型冠狀病毒IgG抗體檢測(cè)試劑盒質(zhì)量評(píng)價(jià)要求》..
國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理細(xì)則（試行）》

2022-12-29

為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理，科學(xué)開展醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作，構(gòu)建推動(dòng)醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)準(zhǔn)體系，國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位管理細(xì)則（試行）》，現(xiàn)予發(fā)布。特此通告。 ..
國(guó)家藥監(jiān)局通報(bào)9起新冠病毒抗原檢測(cè)試劑案件信息

2022-12-28

近期，國(guó)家藥監(jiān)局組織各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門加強(qiáng)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全監(jiān)管，進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑注冊(cè)人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)以及網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)監(jiān)督檢查，加大線上線下監(jiān)管執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。各..
關(guān)于新型冠狀病毒感染乙類乙管后有關(guān)事項(xiàng)的公告

2022-12-28

根據(jù)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)部署和《中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法》等法律法規(guī)規(guī)定，現(xiàn)就新型冠狀病毒感染“乙類乙管”且不再納入檢疫傳染病管理后有關(guān)事項(xiàng)公告如下：一、自2023年1月8日起，取消入境人員全員核酸檢測(cè)..
國(guó)家衛(wèi)生健康委印發(fā)國(guó)家罕見病醫(yī)學(xué)中心設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)

2022-12-28

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：為貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，按照《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)分級(jí)診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕70號(hào))、《國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置實(shí)施方..
關(guān)于印發(fā)《新型冠狀病毒感染“乙類乙管”疫情監(jiān)測(cè)方案》等5個(gè)文件的通知

2022-12-27

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制（領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部），國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒感染疫情聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制各成員單位：為進(jìn)一步指導(dǎo)各地各部門平穩(wěn)有序?qū)嵤┬滦凸跔畈《靖腥尽耙翌愐夜?.
國(guó)家衛(wèi)健委回應(yīng)！

2022-12-27

隨著奧密克戎病毒致病性的減弱、疫苗接種的普及、防控經(jīng)驗(yàn)的積累，我國(guó)疫情防控面臨新形勢(shì)新任務(wù)。 26日，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，將于2023年1月8日將新型冠狀病毒感染從“乙類甲管”調(diào)整為“乙類乙管”。這是自2020年1..

總數(shù) 3062條信息共 205 頁首頁上一頁 1 .. 38 39 40 414243 44 45 46..205 下一頁末頁

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