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為貫徹實施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第650號）和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），進一步做好《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號）規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療器械申報資料編寫和技術(shù)審查工作，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申報資料編寫指南》，現(xiàn)予發(fā)布。

為統(tǒng)籌謀劃“十三五”時期認證認可、檢驗檢測發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要》、《質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫事業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，制定《認證認可檢驗檢測發(fā)展“十三五”規(guī)劃》，作為指導(dǎo)“十三五”時期認證認可、檢驗檢測工作的行動綱領(lǐng)。

為貫徹落實國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委等14部門聯(lián)合印發(fā)的《遏制細菌耐藥國家行動計劃（2016-2020年）》，提高二級以上綜合醫(yī)院細菌真菌感染診療能力，促進抗菌藥物合理應(yīng)用，維護人民群眾健康，現(xiàn)就有關(guān)要求通知如下：

智能制造是基于新一代信息通信技術(shù)與先進制造技術(shù)深度融合，貫穿于設(shè)計、生產(chǎn)、管理、服務(wù)等制造活動的各個環(huán)節(jié)，具有自感知、自學(xué)習(xí)、自決策、自執(zhí)行、自適應(yīng)等功能的新型生產(chǎn)方式。加快發(fā)展智能制造，是培育我國經(jīng)濟增長新動能的必由之路，是搶占未來經(jīng)濟和科技發(fā)展制高點的戰(zhàn)略選擇，對于推動我國制造業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，打造我國制造業(yè)競爭新優(yōu)勢，實現(xiàn)制造強國具有重要戰(zhàn)略意義。

為完善和新增部分醫(yī)療服務(wù)檢驗項目及價格，我們在調(diào)查研究和多次征求相關(guān)專家意見的基礎(chǔ)上起草了《浙江省物價局 浙江省衛(wèi)生計生委 浙江省人力資源和社會保障廳關(guān)于完善和新增部分醫(yī)療服務(wù)檢驗項目及價格等有關(guān)事項的通知》（征求意見稿），現(xiàn)向社會公開征求意見，時間為2016年12月5日至2016年12月13日。

根據(jù)我中心2016年度醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫的任務(wù)安排，我中心組織編寫了《人表皮生長因子受體（EGFR）突變基因檢測試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則》。結(jié)合我中心前期資料收集、召開的相關(guān)專家咨詢會等形成的綜合意見，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號）精神，根據(jù)《江蘇省財政廳江蘇省物價局關(guān)于重新發(fā)布我省食品藥品監(jiān)督管理部門行政事業(yè)性收費項目的通知》（蘇財綜〔2016〕108號）和《江蘇省物價局江蘇..

關(guān)于發(fā)揮醫(yī)保調(diào)節(jié)作用推進本市分級診療制度建設(shè)有關(guān)問題的通知京人社醫(yī)發(fā)〔2016〕219號各區(qū)人力資源和社會保障局，各定點醫(yī)療機構(gòu)：為貫徹落實全國衛(wèi)生與健康大會精神，按照國務(wù)院關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的相關(guān)部署，充分發(fā)揮醫(yī)保政策..

各區(qū)局，各直屬分局，各相關(guān)單位：《北京市進口醫(yī)療器械代理人管理規(guī)定（試行）》已經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局2016年第42次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予印發(fā)，自2017年1月1日起實施，請認真遵照執(zhí)行。各單位在試行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，請及..

北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（暫行）》的通知各有關(guān)單位：《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（暫行）》已經(jīng)北京市食品藥品監(jiān)督管理局2016年第42次局長辦公會議審議通過，現(xiàn)予以印發(fā)，請遵照執(zhí)行。..

根據(jù)《四川省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展2016年度第二類醫(yī)療器械臨床監(jiān)督檢查工作的通告》（四川省食品藥品監(jiān)督管理局通告2016年第2號）要求，計劃對降鈣素原測定試劑盒（熒光免疫層析法）（受理號：510000-20160413-000155）等8個醫(yī)療器..

昨天（11月23日），國家發(fā)改委發(fā)布《全民健康保障工程建設(shè)規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃），對到2020年，進一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，實現(xiàn)人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)做出部署�！兑�(guī)劃》提出了全民健康保障工程包括健康扶貧、婦幼健康保障、公共..

皖食藥監(jiān)械〔2016〕44號各市、直管縣食品藥品監(jiān)督管理局：為進一步加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范我省醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，省局制定了《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法實施細則》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局20..

為提高河南省醫(yī)療器械審評審批效率，促進河南省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，河南省食品藥品監(jiān)督管理局于近日發(fā)布了《河南省醫(yī)療器械快速審評審批辦法（試行）》。原文如下：河南省醫(yī)療器械快速審評審批辦法（試行）（征求意見稿）第一條為落實..

11月16日，浙江省藥監(jiān)局發(fā)布通告，對“推行醫(yī)療器械注冊專員制度”進行意見征求，本制度中規(guī)定了醫(yī)療器械注冊專員的條件、職責(zé)、實施制度等，此次征求意見的公示時間為2016年11月16日至11月22日。原文如下：關(guān)于征求《浙江省食品藥品監(jiān)督..