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新冠肺炎疫情推動了基層醫(yī)療分子診斷行業(yè)的發(fā)展，不論在設(shè)施建設(shè)，還是專業(yè)人員數(shù)量都得到充分的發(fā)展和儲備。并且分子檢測的適用性與應用場景在不斷擴大，隨著技術(shù)革新以及使用場景的增多，分子診斷行業(yè)規(guī)模不斷擴大，市場規(guī)模增速遠高于平均體外檢測市場增速。同時我們正身處于更多不確定性的時代，企業(yè)需要管理更多的風險。對于IVD行業(yè)來說，分子產(chǎn)品的核心原料必須在穩(wěn)定的質(zhì)量要求下需要更靈活、更快、更便捷的方式來應對變化。

羅氏分子試劑凍干原料

作為國際原料龍頭的羅氏，在凍干原料體系開發(fā)上也積極布局，推出了凍干系列原料產(chǎn)品，簡逸與羅氏分子團隊達成合作，成功優(yōu)化并開發(fā)出了穩(wěn)定及性能優(yōu)越的凍干原料（注意：是“凍干的原料”）。羅氏凍干單酶和Mix搭配簡逸生物全方位的凍干技術(shù)支持，為客戶快速、順利的研發(fā)產(chǎn)品提供了更好的條件。

超凡的反應速度

相對于野生型DNA聚合酶60s/kb的延伸速度，可以達到近1s/kb的延伸速度，并且不會影響熒光信號或產(chǎn)量。可適用于延伸時間只有1秒鐘的快速擴增程序。

更強的抑制劑耐受能力強

用液體活檢、組織或標準樣品制備方法所含有的多種抑制劑測試 DNA聚合酶的抗抑制能力，這樣可以處理抑制劑無法完全去除樣本、粗提樣品、甲基化處理樣本，甚至直接擴增樣品，從而縮短和簡化工作流程。

適應各種形態(tài)的凍干配方

穩(wěn)定的凍干配方，直接可凍干成小球，更能做在位凍干、西林瓶等劑型需求。

常溫存儲，更長的保質(zhì)期

凍干原料降低存儲條件，可室溫存儲2年以上，4℃以下存儲，更能達到3~5年以上甚至更長的保質(zhì)期。

快速研發(fā)，靈活應對市場

8連管樣品、單管樣品、原料包裝1000T/P、 5000T/P,更加方便于用戶不同階段的需求，快速、低成本開發(fā)產(chǎn)品，同時可以靈活應對市場變化。

凍干體積可調(diào)

單酶及buffer以凍干形式存儲，可以按需配置所需濃度體積，方便客戶開發(fā)不同體積、不同形式的診斷產(chǎn)品，尤其適合POCT的開發(fā)。

案例分享：羅氏預混液Mix1

凍干前后酶活無差異，在37°C下保存超過4個月的凍干球呈現(xiàn)與–20°C存儲的非凍干酶類似的高性能表現(xiàn)；所用mix1生產(chǎn)的猴痘凍干球，客戶已經(jīng)取得CE認證，并通過了國外臨床驗證，性能及穩(wěn)定性完全滿足客戶需求，不僅幫助客戶解決了快速研發(fā)產(chǎn)出成品，解決冷鏈運輸存儲等難題，而且在客戶應用端也博得好評，使用簡單，對操作人員幾乎沒有要求，非常適合不太發(fā)達及專業(yè)人員缺失的地區(qū)及國家。

提供凍干微芯解決方案

▲凍干微芯產(chǎn)業(yè)化

簡逸生物提供凍干試劑的配方、凍干工藝開發(fā)，小樣生產(chǎn)測試，產(chǎn)業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)服務等，滿足不同階段的客戶需求。