
為疫情急需設(shè)備,F(xiàn)DA放下姿態(tài),
為制造商提供便利和指引

FDA于3月24日官網(wǎng)發(fā)布以下一則公示:
FDA通過為PPE及醫(yī)械產(chǎn)品制造商提供指引以增加供應(yīng)
24日,F(xiàn)DA采取行動支持美國政府對新冠疫情的響應(yīng),通過向進口制造商提供指引,增加美國個人防護設(shè)備和其他醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)。
FDA應(yīng)對COVID-19大流行的優(yōu)先事項之一是要促成一些重要的個人防護設(shè)備(PPE)和醫(yī)療設(shè)備的進口。在本次大流行期間,F(xiàn)DA與進口商和其他與進口貿(mào)易界有關(guān)的人員接觸,以促成包括PPE產(chǎn)品在內(nèi)的所需產(chǎn)品進入美國。給進口商的這些指引包括說明了那些無需FDA介入即可進口的PPE產(chǎn)品類型。聲明還包括有關(guān)進口商可以提交以方便其進口的信息類型的內(nèi)容。FDA已經(jīng)調(diào)整了進口篩查流程,以進一步加快合法產(chǎn)品的進口,并將不斷監(jiān)控其進口系統(tǒng),以防止和減輕任何潛在的問題。
FDA建立了一個指定的電子郵件收件COVID19FDAIMPORTINQUIRIES@fda.hhs.gov,供美國代理人快速與該機構(gòu)溝通并解決問題或疑惑。
該機構(gòu)為尋求將PPE產(chǎn)品引入美國的人士提供最大的靈活性,并隨時準(zhǔn)備與進口商進行接觸,以最大程度地減少進口過程中的干擾。
許多公司正在全美范圍內(nèi)加緊努力,以幫助制造關(guān)鍵且可挽救生命的醫(yī)療用品,以加強美國的應(yīng)急響應(yīng)。為了支持他們的努力,正在建立與FDA的其他交流渠道,以便他們可以全天候與FDA聯(lián)系。
原文:

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