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6月10日，證監(jiān)會再發(fā)第36批11家預(yù)披露名單。主營體外診斷試劑的鄭州安圖生物工程股份有限公司躍然而現(xiàn)在名單中，與熱捧原研藥、首仿藥等一些制藥廠家不同的是，安圖生物另辟蹊徑，企圖在診斷技術(shù)領(lǐng)域站穩(wěn)腳跟。

體外診斷技術(shù)一直是生物制品中鮮有人涉足的細(xì)分。多年來，這一領(lǐng)域長期被跨國巨頭壟斷，國內(nèi)企業(yè)所占的市場份額僅為個位數(shù)。然而，這一領(lǐng)域占領(lǐng)全球醫(yī)療服務(wù)和醫(yī)學(xué)研究最前沿，同時它也是預(yù)防性疾病藥物的關(guān)鍵技術(shù)之一。作為體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展中一個至關(guān)重要的市場，中國在近幾年中不斷涌現(xiàn)出具有市場競爭力體外診斷企業(yè)。

安圖生物本次擬發(fā)行5300萬新股，老股轉(zhuǎn)讓2300萬份，轉(zhuǎn)讓價格與新股發(fā)行價格相同。保薦人為招商證券股份有限公司公司。從股東結(jié)構(gòu)來看，安圖實業(yè)憑借11923.41萬股，占去74.99%，成為最大股東，Z&F擁有3021萬股，以19%的份額居第二。裕龍投資和啟源投資分列三、四位。很顯然，安圖實業(yè)以絕對優(yōu)勢，大權(quán)在握。

行業(yè)競爭激烈，主營業(yè)務(wù)險中求勝

公司的主要產(chǎn)品為免疫診斷產(chǎn)品，微生物檢測產(chǎn)品以及相關(guān)的配套儀器。2013年的數(shù)據(jù)顯示，免疫診斷產(chǎn)品產(chǎn)能位居第一，微生物檢測產(chǎn)品的產(chǎn)能排在第二位。

據(jù)財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，最近三年，公司營業(yè)收入保持持續(xù)快速增長的態(tài)勢，2011-2013年度公司營業(yè)收入分別為2.1億、3.1億和4億元。2012年度、2013年度同比分別增長50.18%、28.67%。

回顧2011年至2013年公司的市場占有率分別為1.14%、1、47%和1.62%。盡管數(shù)字有著上漲的趨勢，但相較其他國外企業(yè)，依舊大比分落后。

全球體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展始于20世紀(jì)70年代，目前已經(jīng)進(jìn)入穩(wěn)定增長期，國內(nèi)的體外診斷事業(yè)與在國際上落后了近10年。目前，羅氏、西門子、強(qiáng)生、梅里埃等跨國集團(tuán)依靠其產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、技術(shù)含量高及設(shè)備制造精密的優(yōu)勢，在全球高端體外診斷市場占據(jù)大部分市場份額。

除此之外，國內(nèi)瞄準(zhǔn)這個行業(yè)的企業(yè)也越來越多，盡管大多數(shù)為不成氣候的小公司，但也有像科華生物、中生北控、上海復(fù)興醫(yī)藥這樣的上市公司在暗中較勁。

樂觀而言，安圖生物始終堅持打造的產(chǎn)品和儀器一體化研發(fā)生產(chǎn)的業(yè)務(wù)，是與其他單一研發(fā)制劑藥品類企業(yè)抗衡的優(yōu)勢所在。

公司稱本次募集資金的主要用途為微孔板免疫診斷試劑產(chǎn)能擴(kuò)大項目、微生物檢測試劑產(chǎn)能擴(kuò)大項目、磁微�；瘜W(xué)發(fā)光法檢測試劑產(chǎn)能擴(kuò)大項目和體外診斷試劑研發(fā)中心建設(shè)項目及補(bǔ)充流動資金項目（即年產(chǎn)4億人份體外診斷試劑）。

目前，國內(nèi)將先進(jìn)的微孔板診斷技術(shù)運(yùn)用到癌癥的辨診中。這是一種高靈敏、高特異檢測人血清中腫瘤標(biāo)志物CA72-4的微孔板化學(xué)發(fā)光酶免疫分析法。檢測CA72-4的臨床低值血清回收率為98.5%,高值血清回收率為101.3%,顯示了良好的準(zhǔn)確性.與人體血清中常見腫瘤標(biāo)志物甲胎蛋白(AFP),癌胚抗原無明顯交叉。

微孔板化學(xué)發(fā)光診斷試劑作為公司的優(yōu)勢產(chǎn)品，一直在主營業(yè)務(wù)收入占據(jù)較高比例。公司微孔板化學(xué)發(fā)光診斷試劑銷售收入逐年穩(wěn)步增長，2012年和2013年銷售收入分別同比增長35.41%和24.34%，銷售數(shù)量分別同比增長43.90%和28.01%。

目前，無論是新藥品還是II、III類醫(yī)療儀器都需通過臨床試驗這一關(guān)。從申請到最后完成，所耗費(fèi)的時間周期較長，隨時可能出現(xiàn)試驗中斷的意外。很多公司在完成了一期臨床之后，因為技術(shù)原因，無法通過二三期的申請，產(chǎn)品只能暫停。值得留意的是，如果公司不斷加大研發(fā)力度，這對于積極研發(fā)投產(chǎn)的"苗"家軍而言是巨大的考驗。

經(jīng)銷與直銷帶來的利益

與大部分生物制品公司選擇垂直型銷售的模式不同的是，安圖生物更依賴于經(jīng)銷商。僅少部分直接銷售給各級醫(yī)院、體檢中心、第三方檢測機(jī)構(gòu)等終端客戶。

對比2011-2013年的數(shù)據(jù)，來自經(jīng)銷商主營業(yè)務(wù)收入分別為884.71萬元（占89.02%）、2.6億元（占86.73%）、3.5億元（占89.73%），而直銷的比例浮動不超過15%。

經(jīng)銷的帶來的最大的益處是銷售范圍的突破。顯而易見，安圖生物早已不僅僅停留在自家門口，公司主要銷售區(qū)域為中南、華東、西南等區(qū)域，上述銷售區(qū)域主營業(yè)務(wù)收入合計占主營業(yè)務(wù)收入的比例在75%左右，公司在保持中南、華東、西南等區(qū)域銷售收入整體穩(wěn)定增長的同時，加大其他區(qū)域的營銷力度。

但經(jīng)銷可能存在的風(fēng)險是，對垂直型下游客戶疏于經(jīng)營。數(shù)據(jù)顯示，公司的重要經(jīng)銷商銷售收入均超過75%，如公司過度押寶于重要經(jīng)銷商，會在銷售業(yè)績上受到牽制，而流失重要客戶。