
近日,上海市為提升注冊申報(bào)資料規(guī)范性,降低體外診斷試劑延續(xù)注冊發(fā)補(bǔ)率,進(jìn)一步提升審評效率縮短審評時(shí)限。上海市藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評中心參照《體外診斷試劑說明書編寫指導(dǎo)原則》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編寫指導(dǎo)原則》組織制定了《體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求與說明書模板(試行)》以指導(dǎo)上海市體外診斷試劑申報(bào)行政相對人規(guī)范產(chǎn)品技術(shù)要求與說明書編寫格式,現(xiàn)予發(fā)布。
附件:
郵政編碼:200052 電話:021-63800152 傳真:021-63800151 京ICP備15010734號-10 技術(shù):網(wǎng)至普網(wǎng)站建設(shè)