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     當(dāng)越來越多的人面對慢性病時，身處在巨大而又未開發(fā)的醫(yī)療生態(tài)系統(tǒng)中的醫(yī)療器械制造商的任務(wù)是，改進(jìn)慢性病人的生活。達(dá)到這一目的的技術(shù)之一是應(yīng)用藍(lán)牙，藍(lán)牙是固定設(shè)備和活動設(shè)備之間短距離內(nèi)無線交換數(shù)據(jù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。藍(lán)牙創(chuàng)造了具有高水平的（社會性上）安全的個人區(qū)域網(wǎng)。藍(lán)牙適合用于健康監(jiān)護(hù)裝置，一個更先進(jìn)的藍(lán)牙版本——Bluetooth Smart（智能藍(lán)牙）——是一個簡易的（社會性上）安全的連接解決方案，它提供了功率效率和靈活的應(yīng)用發(fā)展架構(gòu)�！�

　　在制造過程中，為了培育病人有更大的處置能力以及提供成功的產(chǎn)品和給系統(tǒng)以充分的優(yōu)化，對藍(lán)牙的實施要給予深入細(xì)致的考慮。例如制造商應(yīng)仔細(xì)考慮例如配對和易用性、功耗、（社會性上的）安全性、保護(hù)個人隱私等問題，從而使它們?yōu)椴∪撕凸�司利益相關(guān)方兩者的長期獲益奠定基礎(chǔ)。

配對與易用性

    有藍(lán)牙功能的設(shè)備與網(wǎng)絡(luò)集線器配對中通常有兩個考慮：對于使用者來說，配對要簡易，并且能支持有多個設(shè)備同時工作。例如，當(dāng)一個病人在醫(yī)生的診所中從器械上從醫(yī)生的電腦上下載時，病人與器械制造商兩者都面臨許多挑戰(zhàn)。在候診室內(nèi)有一些其它的病人，如果在醫(yī)院中則可能有更多的其他人，幾個具有藍(lán)牙功能的器械和集線器可能都連接上了，有許多的使用者和護(hù)士。因此，制造商應(yīng)按多器械環(huán)境下的指南和標(biāo)準(zhǔn)，確保安全和可靠——即使在家里，診所里，或醫(yī)院里。

　　在醫(yī)療器械環(huán)境中，制造商也必須考慮特殊的挑戰(zhàn)，包括分享敏感的醫(yī)療信息。一個好的信息是可使用自適應(yīng)跳頻技術(shù)和安全簡易配對功能(SSP)，這樣，藍(lán)牙技術(shù)更可靠了，比其它技術(shù)更安全。根據(jù)器械和使用者界面功能SSP可提供多個關(guān)聯(lián)模型。制造商也可以選擇在智能藍(lán)牙技術(shù)上增加額外的安全層。

功耗

    當(dāng)向血糖儀和脈搏血氧儀這樣的無線器械供電時，鋰離子AAA電池是一個有吸引力的選擇。然而，雖然這些電池且易得，但電池太大了，從而導(dǎo)致醫(yī)療器械體積過大，日常使用不方便。相比之下，紐扣電池，如在智能藍(lán)牙器械中使用的，那就小了。因為智能藍(lán)牙器械使用的能量比其它連接系統(tǒng)所需的能量要小，所以還是可以使用較長的時間，體積也小，也不顯眼。

社會性的安全與人體安全

      在醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中增加使用無線連接技術(shù)也就增加了連接的社會性安全與人體安全問題。藍(lán)牙技術(shù)使用128位高級加密標(biāo)準(zhǔn)（Advanced Encryption Standard，AES)。美國國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院(NIST)確認(rèn)，從一個設(shè)備向另一設(shè)備傳輸信息時，該標(biāo)準(zhǔn)可保護(hù)數(shù)據(jù)。雖然沒有一個無線技術(shù)可以完全免受攻擊，但AES是迄今最安全的技術(shù)之一。

    對于解決全球性的隱私問題沒有統(tǒng)一的方法，這就增加了遵守符合標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)雜性和管理（社會性）安全問題。因此，當(dāng)美國的醫(yī)療器械必須遵守（美國）健康保險攜帶和責(zé)任法案(HIPAA)時,歐洲有它自己的隱私和（社會性）安全管理條例。1012年，歐盟委員會發(fā)布了歐洲通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例，它取代了之前的數(shù)據(jù)保護(hù)條令。此外，隱私法可以限制什么類型的個人數(shù)據(jù)可以存儲，什么類型的個人數(shù)據(jù)可用于分析。向全球市場提供產(chǎn)品的醫(yī)療器械制造商需要維護(hù)一套靈活的協(xié)議和一個系統(tǒng)，在隱私與器械的效用之間它們可達(dá)到一個適當(dāng)?shù)钠胶狻?/font>