
為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo),進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》《降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》,現(xiàn)予發(fā)布。

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附件1:腦利鈉肽/氨基末端腦利鈉肽前體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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附件2:總甲狀腺素檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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附件3:孕酮檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

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附件4:降鈣素原檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則
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