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醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門自建檢測(cè)方法（Laboratorydeveloped tests, LDT）通常是指醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門自行研發(fā)、驗(yàn)證和使用的檢測(cè)方法，僅在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門內(nèi)部使用，不作為商品出售給其他醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門、醫(yī)院及個(gè)人。

LDT 在個(gè)體化醫(yī)療和精準(zhǔn)化醫(yī)療中發(fā)揮著日趨重要的作用，但是檢測(cè)技術(shù)以及結(jié)果解讀的高度復(fù)雜性也給質(zhì)量控制和管理帶來了巨大挑戰(zhàn)。

我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門開展的 LDT，無論是數(shù)量還是種類都與歐洲國(guó)家、美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家相距甚遠(yuǎn)。對(duì)于我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門現(xiàn)狀而言，發(fā)展的需求更為緊迫。如果對(duì)我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門 LDT 實(shí)行逐步放開和適度管理，將可大大推進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門新方法、新技術(shù)的應(yīng)用及發(fā)展，進(jìn)而推進(jìn)個(gè)體化醫(yī)學(xué)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的臨床應(yīng)用和發(fā)展。

本文摘錄了中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)關(guān)于我國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)部門自建檢測(cè)方法發(fā)展與管理建議全文，供業(yè)內(nèi)同行參考學(xué)習(xí)！