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北京市加快醫(yī)藥健康協同創(chuàng)新行動計劃(2018—2020年)
為深入貫徹國務院關于促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展的決策部署，認真落實《北京市加快科技創(chuàng)新發(fā)展醫(yī)藥健康產業(yè)的指導意見》，進一步促進本市醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展，加快構建產學研醫(yī)協同創(chuàng)新體系，特制定本行動計劃。
一、總體要求
(一)指導思想
全面深入學習貫徹黨的十九大精神，以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，認真落實習近平總書記對北京重要講話精神，堅持新發(fā)展理念，充分發(fā)揮首都科技和人才優(yōu)勢，遵循醫(yī)藥健康科技創(chuàng)新和產業(yè)發(fā)展規(guī)律，瞄準瓶頸問題和共性需求，聚焦生命科學前沿技術、醫(yī)工交叉新興業(yè)態(tài)、高精尖醫(yī)藥產業(yè)等重點領域，著力深化體制機制改革、集聚創(chuàng)新要素、強化協同創(chuàng)新、優(yōu)化營商環(huán)境，不斷提升醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展水平，為建設全國科技創(chuàng)新中心、構建高精尖經濟結構、推動高質量發(fā)展提供有力支撐。
(二)基本原則
堅持問題導向。緊緊抓住基礎研究、成果轉化和產業(yè)化等關鍵環(huán)節(jié)，深入分析醫(yī)藥健康創(chuàng)新發(fā)展面臨的重點、難點問題，精準發(fā)力，綜合施策，補齊短板，努力破除體制機制障礙，切實解決制約發(fā)展的“卡脖子”問題。
注重原始創(chuàng)新。把握生命科學和生物技術領域前沿發(fā)展趨勢，聚焦創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療器械研發(fā)，以高等學校、科研院所為創(chuàng)新源頭，加大基礎研究力度，強化原創(chuàng)成果產出，增強自主創(chuàng)新能力。
加強協同轉化。充分發(fā)揮創(chuàng)新資源特別是醫(yī)療創(chuàng)新資源集聚的優(yōu)勢，以重大臨床應用需求為牽引，開展協同攻關；積極引導醫(yī)療機構加強與企業(yè)合作，暢通醫(yī)療機構科研成果轉化渠道，實現產學研醫(yī)協同創(chuàng)新，有效促進成果轉化。
促進高端發(fā)展。加快產業(yè)轉型升級，大力推動醫(yī)藥健康與人工智能、大數據技術融合，積極培育新興業(yè)態(tài)，為產業(yè)發(fā)展提供新動能；加大引導各類國際創(chuàng)新要素集聚力度，積極推動產業(yè)價值鏈向高端延伸，優(yōu)化構建高端產業(yè)體系。
(三)發(fā)展目標
到2020年，引進培養(yǎng)一批世界頂尖創(chuàng)新團隊，培育一批自主創(chuàng)新能力較強的重點企業(yè)，原始創(chuàng)新能力繼續(xù)保持全國領先；專業(yè)孵化能力顯著提升，科技成果轉化體系更加健全；醫(yī)療機構創(chuàng)新體制機制進一步完善，臨床研究水平大幅提升，醫(yī)療資源溢出效應顯著增強；產業(yè)政策進一步細化，產業(yè)要素進一步集聚，產業(yè)環(huán)境進一步優(yōu)化，產學研醫(yī)協同創(chuàng)新體系初步形成；產業(yè)規(guī)模進一步壯大，新增發(fā)展空間10平方公里左右，主營業(yè)務收入達到2500億元。
二、重點任務
(一)加強基礎研究和成果轉化，提升創(chuàng)新能力
☆1.加大重點領域支持力度。在部分前沿領域，建設新型研發(fā)機構，同時布局建設一批大科學裝置，支撐原始創(chuàng)新成果培育，加快前沿技術突破。制定北京醫(yī)藥健康協同創(chuàng)新發(fā)展重點方向目錄，重點支持干細胞與再生醫(yī)學、腦科學與類腦、結構生物學、合成生物學、蛋白質組學等基礎研究，推動免疫治療、基因檢測及新型測序、多模態(tài)跨尺度生物醫(yī)學成像等技術發(fā)展，促進創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械，以及醫(yī)藥健康與人工智能、大數據技術融合新興業(yè)態(tài)等領域發(fā)展。(責任單位：市科委、市衛(wèi)生計生委)
☆2.加強專業(yè)孵化能力建設。提升北京經濟技術開發(fā)區(qū)、海淀區(qū)、大興區(qū)等區(qū)域專業(yè)孵化器的孵化能力，強化評估咨詢、知識產權、法律、金融等綜合服務。在中關村生命科學園等園區(qū)試點建設專業(yè)孵化器，面向國際遴選運營管理機構；積極推廣試點經驗，在高等學校、科研院所、醫(yī)療機構集中區(qū)域布局新建一批專業(yè)孵化器。(責任單位：市科委、中關村管委會、市教委、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、相關區(qū)政府)
☆3.加快中關村生命科學園提升建設。設立中關村生命科學園戰(zhàn)略指導委員會，完善園區(qū)管理架構和工作機制。優(yōu)化提升中關村生命科學園一、二期服務功能，啟動三期規(guī)劃建設。引進國際化園區(qū)管理服務團隊，引入第三方研發(fā)及生產服務企業(yè)、專業(yè)中介機構、社會資本等配套要素，積極營造與國際接軌的世界一流創(chuàng)新發(fā)展環(huán)境，努力將中關村生命科學園打造成具有全球影響力的專業(yè)園區(qū)，為加強醫(yī)藥健康領域原始創(chuàng)新提供有力支撐。(責任單位：中關村管委會、市科委、海淀區(qū)政府、昌平區(qū)政府、中關村發(fā)展集團)
(二)提高臨床研究水平，發(fā)揮溢出效應
☆4.提高臨床研究與試驗水平。進一步加快國家及北京臨床醫(yī)學研究中心布局，切實發(fā)揮其對臨床研究的帶動引領作用。采取醫(yī)療機構、高等學校、科研院所、企業(yè)共建模式，引入國際化運營管理團隊，試點建設獨立的臨床試驗醫(yī)院，并積極探索可持續(xù)的運行機制。支持三級醫(yī)療機構設立研究型病房，專門開展高水平臨床醫(yī)學研究；在現有藥物臨床試驗機構基礎上，探索以多種合作方式建立臨床試驗協同網絡，解決三級醫(yī)療機構臨床試驗病床等資源不足問題，有效支撐臨床試驗需求。(責任單位：市衛(wèi)生計生委、市科委、市財政局、市食品藥品監(jiān)管局、市醫(yī)院管理局、中關村管委會、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、昌平區(qū)政府、海淀區(qū)政府)
☆5.優(yōu)化醫(yī)療機構科技創(chuàng)新體制機制。推動將臨床試驗和成果轉化作為醫(yī)療機構績效評價和人員職稱評定的重要依據。調整和完善醫(yī)療機構人員崗位設置、科技成果定價、收益處置分配、主要管理人員盡職免責等相關制度規(guī)范，出臺醫(yī)療機構鼓勵科技創(chuàng)新和成果轉移轉化實施細則。完善醫(yī)療機構科研用房建設標準，保障承擔臨床試驗任務的醫(yī)療機構科研用地。(責任單位：市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委、市規(guī)劃國土委、市財政局、市醫(yī)院管理局、市人力社保局、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、相關區(qū)政府)
☆6.引導醫(yī)療機構加快成果轉化。加強醫(yī)療機構、企業(yè)協同，探索成立促進科技成果轉化的醫(yī)藥健康協同創(chuàng)新研究院。探索由醫(yī)療機構聯合企業(yè)、社會資本、產業(yè)技術聯盟等組建醫(yī)藥健康創(chuàng)新和轉化基金，支持醫(yī)藥科技創(chuàng)新和成果轉化。(責任單位：市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)院管理局、市科委、市財政局)
☆7.促進醫(yī)療健康數據共建共享。在北京重大疾病臨床數據和樣本資源庫的基礎上，建設全市統(tǒng)一、開放、共享的生物樣本庫、健康大數據中心和數字化臨床研究網絡，推動臨床醫(yī)療數據標準化和院際間數據開放互通。(責任單位：市衛(wèi)生計生委、市醫(yī)院管理局、市科委、市經濟信息化委)
(三)聚焦培育重點企業(yè)，提升核心競爭力
☆8.強化重點企業(yè)統(tǒng)籌服務。加強對重點企業(yè)的跟蹤服務，及時了解企業(yè)發(fā)展動態(tài)和需求，強化部門聯動和政策集成，對企業(yè)在研發(fā)、生產、經營過程中遇到的問題，采取“一企一策、一事一議”的方式及時解決。(責任單位：市科委、市經濟信息化委、市衛(wèi)生計生委、中關村管委會、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、市食品藥品監(jiān)管局、市人力社保局、市財政局)
☆9.推動研發(fā)型企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。研究建立創(chuàng)新品種審批綠色通道，協調加快臨床試驗；品種成熟后，支持研發(fā)型企業(yè)向產研融合型企業(yè)發(fā)展，建設高端產品生產線，推動實現在京落地轉化和規(guī)�；a。(責任單位：市科委、市經濟信息化委、市食品藥品監(jiān)管局、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、相關區(qū)政府)
☆10.支持生產型企業(yè)做強做大。在生產線改造升級、上市品種規(guī)模擴大、重點品種二次開發(fā)、國際市場拓展、上市融資和并購重組等方面，加大支持力度，推動企業(yè)不斷提升核心競爭力。(責任單位：市經濟信息化委、市科委、市金融局、中關村管委會)
☆11.加強第三方研發(fā)和生產服務。引入國內外高端服務型機構或團隊，鼓勵建設符合國際標準的第三方研發(fā)服務平臺和代工生產服務平臺；加強政策引導，為平臺技術標準和質量規(guī)范的國際化認證提供支持，并做好資金、土地、廠房等配套條件保障。(責任單位：市經濟信息化委、市科委、中關村管委會、市財政局、市環(huán)保局)
☆12.加快建立生產及專業(yè)服務平臺。在海淀區(qū)、昌平區(qū)建設千升規(guī)模的生物藥中試服務平臺，就近滿足研發(fā)型創(chuàng)新主體的科研樣品、臨床試驗用藥的委托生產需求。在北京經濟技術開發(fā)區(qū)依托現有技術實力較強、軟硬件條件齊備的專業(yè)服務型企業(yè)，建設十萬升規(guī)模的生物藥代工生產服務平臺，實現抗體藥物、細胞治療藥物的規(guī)�；a。(責任單位：市科委、市經濟信息化委、中關村管委會、市環(huán)保局、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、相關區(qū)政府)
☆13.支持跨國公司在京發(fā)展。充分利用高等學校、科研院所的國際合作渠道，積極對接全球頂尖醫(yī)藥健康跨國公司，支持其在京建設總部和研發(fā)中心。圍繞跨國公司研發(fā)中心的戰(zhàn)略調整，做好對接服務，采取多種合作模式，推動人才團隊、重點項目落地北京。(責任單位：市科委、中關村管委會、市經濟信息化委)
☆14.推動中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。依托本市中醫(yī)藥領域高等學校、科研院所，促進中醫(yī)理論與現代科學融合，加強中藥設計與優(yōu)化、制藥過程系統(tǒng)控制等現代技術平臺建設，進一步加大中醫(yī)經典名方、院內制劑研發(fā)與轉化力度。發(fā)揮龍頭企業(yè)創(chuàng)新引領作用，加強中藥新藥研發(fā)、中藥大品種二次開發(fā)。支持中藥企業(yè)利用標準化、自動化、智能化技術改造提升傳統(tǒng)工藝，更好發(fā)揮中醫(yī)藥對重大慢病、疑難疾病、老年性疾病的防治作用。(責任單位：市中醫(yī)管理局、市科委、市經濟信息化委)
(四)完善產業(yè)發(fā)展要素，優(yōu)化營商環(huán)境
☆15.推進產業(yè)集聚發(fā)展。將醫(yī)藥健康產業(yè)列為主導產業(yè)的相關區(qū)要盡快制定產業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，明確新增空間，加快產業(yè)布局。北部(海淀區(qū)、昌平區(qū))要發(fā)揮中關村科學城在醫(yī)藥健康基礎研究和前沿技術方面的科研優(yōu)勢，形成對產業(yè)發(fā)展的有力支撐；南部(北京經濟技術開發(fā)區(qū)、大興區(qū))要在土地空間規(guī)劃利用中，加強對醫(yī)藥健康產業(yè)發(fā)展的保障，引導企業(yè)和項目集中布局，進一步提升高端制造聚集優(yōu)勢。(責任單位：市經濟信息化委、市發(fā)展改革委、市規(guī)劃國土委、中關村管委會、市環(huán)保局、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、相關區(qū)政府、中關村發(fā)展集團)
☆16.優(yōu)化園區(qū)服務體系。加強醫(yī)藥健康專業(yè)園區(qū)評估，進一步明確園區(qū)功能定位，強化園區(qū)規(guī)劃與服務體系建設。研發(fā)類園區(qū)要加強軟環(huán)境建設，構建投融資平臺、一站式綜合服務平臺、國際交流合作平臺，營造開放共享的學術環(huán)境；制造類園區(qū)要合理布局產業(yè)空間，加快“騰籠換鳥”，構建代工生產服務平臺，加強園區(qū)專業(yè)化服務能力建設。積極舉辦具有國際影響力的產業(yè)論壇、學術活動等，為投資者、科學家、企業(yè)家搭建交流溝通的平臺。進一步提升中關村生命科學園特殊物品和動植物源性生物材料“一站式”進出境檢驗檢疫公共服務平臺和北京經濟技術開發(fā)區(qū)中關村國際生物試劑物流中心“生物試劑出入境集中監(jiān)管平臺”的服務水平，提高通關效率。(責任單位：中關村管委會、市經濟信息化委、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、相關區(qū)政府、中關村發(fā)展集團)
☆17.鼓勵采購應用創(chuàng)新產品。研究制定醫(yī)藥健康創(chuàng)新產品評價篩選標準和認定程序，形成醫(yī)藥健康領域新技術新產品(服務)目錄，并推動納入政府采購和推廣應用等政策支持體系。市屬醫(yī)療機構試點建立采購應用創(chuàng)新產品的快速評價審批制度，鼓勵采購應用醫(yī)藥健康領域新技術新產品(服務)目錄中的產品。認真貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發(fā)〔2018〕88號)，積極推動創(chuàng)新產品、通過一致性評價的藥品納入國家和本市基本藥物目錄。(責任單位：市科委、市衛(wèi)生計生委、市食品藥品監(jiān)管局、中關村管委會、市經濟信息化委、市財政局、市醫(yī)院管理局、市人力社保局)
☆18.優(yōu)化新增醫(yī)療服務項目價格管理方式。深化醫(yī)療服務價格改革，加快制定本市公立醫(yī)療機構新增醫(yī)療服務項目價格管理實施細則，探索實行動態(tài)管理，對創(chuàng)新性強、臨床應用價值高的診療新技術、新產品，在新增醫(yī)療服務收費項目審批時加快評審。(責任單位：市衛(wèi)生計生委、市發(fā)展改革委)
☆19.加快落實藥品上市許可持有人制度。按照國務院關于開展藥品上市許可持有人制度試點的要求，從審評審批、監(jiān)督管理等方面加快制定實施方案，進一步鼓勵藥品創(chuàng)新，提升藥品質量。(責任單位：市食品藥品監(jiān)管局、中關村管委會)
☆20.加大創(chuàng)新激勵。以醫(yī)藥健康產業(yè)作為主導產業(yè)的相關區(qū)要研究出臺措施，對年主營業(yè)務收入首次達到一定規(guī)模、重大創(chuàng)新品種國內首先獲批上市或在歐美國家獲批上市、仿制藥通過一致性評價的企業(yè)，給予相應的激勵。(責任單位：市經濟信息化委、中關村管委會、市食品藥品監(jiān)管局、北京經濟技術開發(fā)區(qū)管委會、相關區(qū)政府)
三、保障措施
(一)加強統(tǒng)籌協調。建立聯席會議制度，定期會商調度，統(tǒng)籌推進本市醫(yī)藥健康協同創(chuàng)新工作，及時協調解決產業(yè)發(fā)展重點難點問題，保障行動計劃有效落實。成立專家指導委員會，負責對行動計劃的組織實施提供咨詢。
(二)狠抓任務落實。市有關部門、相關區(qū)政府要認真履行職責，結合實際制定配套政策措施和細化落實方案。市政府授權北京經濟技術開發(fā)區(qū)、海淀區(qū)、大興區(qū)和昌平區(qū)自主決定政府各類支持總額10億元以內的單個項目。建立動態(tài)考核制度，將行動計劃完成情況列入對有關部門和相關區(qū)的考核指標體系，加強檢查評估，推動行動計劃落到實處。
(三)強化人才支撐。遴選具有國際影響力的頂尖人才和團隊，并通過設立北京醫(yī)藥健康前沿創(chuàng)新專項，給予持續(xù)穩(wěn)定支持。充分發(fā)揮各類人才培養(yǎng)平臺作用，著力培養(yǎng)一批具有國際視野的高素質、高層次經營管理人才。加強醫(yī)藥健康領域頂尖人才和團隊的服務，切實做好醫(yī)療、教育、住房等方面配套保障。
(四)做好資金保障。聚焦創(chuàng)新藥、高端醫(yī)療器械以及醫(yī)藥健康與人工智能、大數據技術融合等領域的原始創(chuàng)新，加大市區(qū)兩級財政資金投入力度。依托北京市科技創(chuàng)新基金設立醫(yī)藥健康領域子基金，吸引社會資本參與，積極支持處于不同階段的創(chuàng)新項目。加強企業(yè)上市、并購重組等投融資服務，拓寬企業(yè)融資渠道。
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