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廣州市人民政府官網(wǎng)正式發(fā)布了《廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2018-2020年)》，方案中明確：加快基因工程重組疫苗的研發(fā)，重點推進(jìn)預(yù)防重大傳染病、惡性腫瘤、心血管疾病等新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；加強(qiáng)對腫瘤、心血管等重大疾病確有療效的中藥新藥開發(fā)，重點發(fā)展具備中藥活性成分的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品和配方顆粒藥物等新型中藥產(chǎn)品。
同時，鼓勵社會力量參與第三方檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點支持第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)整合行業(yè)資源構(gòu)建檢驗檢測產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，孵化檢驗檢測產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)群，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長極。
文件強(qiáng)調(diào)：重點發(fā)展針對肝炎、艾滋病、心血管疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、腫瘤、遺傳疾病等疾病以及優(yōu)生優(yōu)育方面的免疫診斷、分子診斷（PCR）、床旁診斷（POCT）試劑和儀器，以及基因測序、生物芯片等前沿領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)品，定量基因擴(kuò)增、染色體原位雜交、低密度生物芯片等分子診斷技術(shù)，現(xiàn)場快速檢測技術(shù)，用于重大疾病篩查、傳染病診斷、腫瘤早期診斷與預(yù)后，藥物遺傳學(xué)分析和個體化治療的分子診斷技術(shù)。
廣州市科技創(chuàng)新委員會關(guān)于印發(fā)廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展行動方案(2018-2020年)的通知
穗科創(chuàng)字〔2018〕292號
各區(qū)科技主管部門，各有關(guān)單位：
為充分發(fā)揮我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，加快以龍頭企業(yè)、創(chuàng)新產(chǎn)品、高端平臺為重點的產(chǎn)業(yè)體系創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)《廣州市科技創(chuàng)新第十三個五年規(guī)劃（2016-2020 年）》《廣州市戰(zhàn)略性新 興產(chǎn)業(yè)第十三個五年發(fā)展規(guī)劃（2016-2020 年）》和《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》等有關(guān)文件精神，特制定本行動方案。
一、背景和意義
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為我市重點發(fā)展的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，也是我市最有可能培育成為支柱產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)�！笆濉逼陂g，我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模不斷加大，發(fā)展特色日益顯著，增長速度持續(xù)提高，企業(yè)隊伍不斷壯大，創(chuàng)新體系逐漸完善，為我市創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。另一方面，我市產(chǎn)業(yè)聚集度和影響力還不高，企業(yè)創(chuàng)新能力和競爭力還不強(qiáng)，優(yōu)勢資源利用還不足、產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金比較缺乏等問題也日益凸顯，與國內(nèi)科技創(chuàng)新先進(jìn)地區(qū)相比仍有較大差距。
在我國推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的背景下，國家密集出臺了一系列生物醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃及藥事管理改革政策，尤其是藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查、仿制藥一致性評價、藥品上市許可人制度等配套藥品注冊審批改革政策，被稱為除GMP之外影響最為深遠(yuǎn)的行業(yè)政策、給未來產(chǎn)業(yè)格局帶來一系列的變化。
“十三五”期間是我市實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的關(guān)鍵時期，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，需要立足市情，把握產(chǎn)業(yè)技術(shù)進(jìn)步方向，選準(zhǔn)重點建設(shè)的領(lǐng)域，制定有針對性的產(chǎn)業(yè)政策，集中全市相關(guān)資源，組織一批具有重大引領(lǐng)作用、協(xié)同效應(yīng)突出、支撐作用明顯的重點任務(wù)，實現(xiàn)關(guān)鍵核心技術(shù)突破和創(chuàng)新資源集聚，提高企業(yè)創(chuàng)新能力，做大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，形成以優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)的產(chǎn)業(yè)板塊，推動我市生物醫(yī)藥創(chuàng)新型現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的有序建設(shè)，帶動產(chǎn)業(yè)的規(guī)模化、集聚化和國際化全面協(xié)同發(fā)展。
二、總體思想和總體目標(biāo)
（一）指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十九大精神，以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，深入貫徹習(xí)近平總書記在參加十三屆全國人大一次會議廣東代表團(tuán)審議時的重要講話精神。落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享發(fā)展理念，遵循生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，加大政策支持，強(qiáng)化要素支撐，著力補(bǔ)充短板，營造良好環(huán)境，進(jìn)一步推動我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
（二）總體目標(biāo)
圍繞我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)，聚集高端創(chuàng)新要素，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力和競爭力，大力推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)5個重點子行業(yè)、10家左右行業(yè)龍頭企業(yè)、10 家左右高成長企業(yè)、5個關(guān)鍵共性產(chǎn)業(yè)支撐平臺建設(shè)和發(fā)展，大力支持一批關(guān)鍵技術(shù)和重大產(chǎn)品創(chuàng)新，圍繞重點子行業(yè)引導(dǎo)組建 5 支以上專業(yè)創(chuàng)投基金 （簡稱“511515 工程”）助推廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向價值鏈、創(chuàng)新鏈高端發(fā)展。
三、重點任務(wù)
（一）重點扶持五個重點子行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展
結(jié)合我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和優(yōu)勢，遴選5個重點子行業(yè)予以重點扶持。
１.生物制藥
加快基因工程重組疫苗的研發(fā)，重點推進(jìn)預(yù)防重大傳染病、惡性腫瘤、心血管疾病等新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加快抗體藥物研發(fā)，重點推進(jìn)用于重大疾病治療的專利到期單克隆抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。加快推動具有重大需求的基因工程藥物研發(fā)，重點開發(fā)針對重大疾病和多發(fā)性疾病治療的重組蛋白和多肽類藥物、核酸藥物、海洋基因工程藥物等。
2. 現(xiàn)代中藥
依托產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)優(yōu)勢，發(fā)揮已有中藥應(yīng)用研發(fā)平臺的作用，組織研究中醫(yī)藥技術(shù)和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥療效和安全性評價與再評價標(biāo)準(zhǔn)、中藥材和中藥飲片等質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，支持名特優(yōu)中成藥重大品種二次開發(fā)、工藝優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提升，加快建設(shè)符合國際規(guī)范和中藥特色的現(xiàn)代中藥質(zhì)量控制及檢測體系，加大力度推進(jìn)中成藥和天然藥物進(jìn)入國際市場。
加強(qiáng)對腫瘤、心血管等重大疾病確有療效的中藥新藥開發(fā)，重點發(fā)展具備中藥活性成分的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品和配方顆粒藥物等新型中藥產(chǎn)品。加強(qiáng)中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑開發(fā)，重點推進(jìn)從經(jīng)典古方中挖掘養(yǎng)生、滋補(bǔ)類保健品食品，積極發(fā)展以中藥為基源的功能性食品、保健品、化妝品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品等高端產(chǎn)業(yè)，推動產(chǎn)業(yè)鏈價值提升。
3. 高端醫(yī)療設(shè)備及生物醫(yī)用材料
支持利用互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、光機(jī)電、人工智能等先進(jìn)技術(shù)與手段，研究開發(fā)創(chuàng)新型數(shù)字化診療設(shè)備、家用醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)設(shè)備、移動醫(yī)療互聯(lián)網(wǎng)終端的研發(fā)與生產(chǎn)，研究開發(fā)區(qū)域特色強(qiáng)、附加值高、資源消耗低的康復(fù)輔助器具。
重點突破一批高端大型醫(yī)療器械與儀器設(shè)備核心零部件開發(fā)技術(shù)，健全產(chǎn)品評估體系及能力支撐平臺，加快發(fā)展醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、新型植入裝置、新型生物醫(yī)用材料、家庭醫(yī)療監(jiān)測和健康裝備、可穿戴設(shè)備、基層適宜的診療設(shè)備、移動醫(yī)療等產(chǎn)品。
支持生物醫(yī)用材料在可穿戴設(shè)備、個性化植入物等領(lǐng)域應(yīng)用拓展，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)鏈的延伸，研發(fā)新一代血管支架、神經(jīng)修復(fù)導(dǎo)管、骨組織人工修復(fù)材料等產(chǎn)品，探索瓣膜、肝、腎等組織和類器官的人工構(gòu)建，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。
4. 檢驗檢測及體外診斷產(chǎn)品
依托我市擁有的全國前三的醫(yī)療資源與眾多國內(nèi)一流的特色�？苾�(yōu)勢，發(fā)揮國內(nèi)醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域龍頭企業(yè)的創(chuàng)新引領(lǐng)作用，加快醫(yī)學(xué)檢驗、藥品檢測、保健品與化妝品生物效應(yīng)檢測等生物醫(yī)藥檢驗檢測領(lǐng)域建設(shè)。鼓勵社會力量參與第三方檢驗檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)建設(shè)，重點支持第三方醫(yī)學(xué)檢測機(jī)構(gòu)整合行業(yè)資源構(gòu)建檢驗檢測產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈，孵化檢驗檢測產(chǎn)品上下游產(chǎn)業(yè)群，打造我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增長極。
發(fā)揮廣州在體外診斷領(lǐng)域的優(yōu)勢，重點發(fā)揮我市擁有的國內(nèi)分子診斷領(lǐng)域龍頭企業(yè)、即時檢驗行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)的產(chǎn)業(yè)孵化優(yōu)勢，發(fā)展針對肝炎、艾滋病、心血管疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、腫瘤、遺傳疾病等疾病以及優(yōu)生優(yōu)育方面的免疫診斷、分子診斷、床旁診斷試劑和儀器，以及基因測序、生物芯片等前沿領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)品，推動該領(lǐng)域與精準(zhǔn)醫(yī)療、再生醫(yī)學(xué)、互聯(lián)網(wǎng)、云計算、健康大數(shù)據(jù)管理等領(lǐng)域的深度融合，帶動產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。
5. 干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)。
我市干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域居全國領(lǐng)先地位，在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)均具有全國領(lǐng)先的優(yōu)勢，將綜合發(fā)揮我市在干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域基礎(chǔ)研究、臨床研究及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)等全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，支持開展區(qū)域細(xì)胞制備中心、細(xì)胞存儲中心建設(shè)試點，推動干細(xì)胞制品標(biāo)準(zhǔn)化研究，以干細(xì)胞治療心血管系統(tǒng)疾病、糖尿病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病作為突破口，支持研發(fā)新型治療性干細(xì)胞技術(shù)與制品在重大難治性疾病中的應(yīng)用。發(fā)揮優(yōu)勢醫(yī)療資源富集優(yōu)勢，支持運用生物 3D 打印技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)及生物材料技術(shù)，開發(fā)組織修復(fù) 產(chǎn)品以及再生型人工器官，開拓全球高端植入式醫(yī)療市場。
（二）積極推動十家左右行業(yè)龍頭企業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)
在上述 5 個重點支持發(fā)展子行業(yè)的各細(xì)分行業(yè)領(lǐng)域，按照相 應(yīng)條件和程序，遴選 10 家左右行業(yè)龍頭企業(yè)予以大力支持，提 升龍頭企業(yè)行業(yè)影響力、競爭力及領(lǐng)軍地位。
一是優(yōu)先支持龍頭企業(yè)通過產(chǎn)學(xué)研合作方式，建立企業(yè)研究開發(fā)中心，牽頭組建產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟，支持龍頭企業(yè)組織聯(lián)盟成員單位共建實體化技術(shù)創(chuàng)新中心，開展關(guān)鍵共性技術(shù)研究、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)建立等協(xié)同攻關(guān)，提升行業(yè)競爭力。
二是支持龍頭企業(yè)收購、兼并、重組上下游企業(yè)，形成一體化的企業(yè)集團(tuán)，支持企業(yè)建立專業(yè)孵化器和特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)，提高產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、規(guī)�；�、集約化發(fā)展水平。
三是支持有條件的龍頭企業(yè)收購兼并境內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)或建立海外研發(fā)基地，加速科技資源集聚，提升企業(yè)發(fā)展實力；支持龍頭企業(yè)與跨國企業(yè)進(jìn)行戰(zhàn)略合作，推動企業(yè)對外交流和實施“一帶一路”戰(zhàn)略，鼓勵龍頭企業(yè)開展國際產(chǎn)能合作。
四是對行業(yè)龍頭地位明顯、對我市相關(guān)產(chǎn)業(yè)帶動作用強(qiáng)的龍頭骨干企業(yè)，按照 “一企一策”方式，根據(jù)龍頭企業(yè)實際需求研究制訂專項扶持措施；同時建立政企溝通協(xié)商機(jī)制，暢通龍頭企業(yè)與市政府相關(guān)部門溝通交流渠道。
五是積極引進(jìn)一批全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥科技企業(yè)落戶，引導(dǎo)全球領(lǐng)先企業(yè)與我市價值創(chuàng)新園區(qū)合作，打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈并引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)鏈向高端發(fā)展，形成明顯的產(chǎn)業(yè)集群。
（三）大力促進(jìn)十家左右行業(yè)高成長企業(yè)發(fā)展壯大
以創(chuàng)新型小微企業(yè)、成長性中小企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)為基礎(chǔ)，重點培育 10 家左右成長潛力大、發(fā)展速度快、商業(yè)模式新、產(chǎn)業(yè)特色鮮明的高成長型企業(yè)，緊緊圍繞企業(yè)從成長壯大期到擴(kuò)張成熟期的成長主線和階段，加大企業(yè)支持力度，扶持企業(yè)在多層次資本市場上市或掛牌，爭取在生物醫(yī)藥領(lǐng)域培育出一批自主創(chuàng)新能力強(qiáng)、主業(yè)突出、掌握核心關(guān)鍵技術(shù)、擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和品牌優(yōu)勢的領(lǐng)軍型企業(yè)和獨角獸企業(yè)。
一是加大高成長企業(yè)政策扶持力度。將具備高成長潛力，在短期內(nèi)能發(fā)展壯大的企業(yè)納入我市“高精尖”企業(yè)和“廣州市創(chuàng)新標(biāo)桿企業(yè)”范圍，除每年的項目經(jīng)費支持外，建立對口聯(lián)系服務(wù)制度，傾聽企業(yè)訴求，解決發(fā)展難題，提振創(chuàng)新信心，推動做強(qiáng)做優(yōu)做大，支持高成長企業(yè)加大創(chuàng)新投入、開展產(chǎn)學(xué)研合作、培養(yǎng)創(chuàng)新人才、建設(shè)創(chuàng)新平臺，并發(fā)揮示范帶動作用，鼓勵和支持有條件的企業(yè)積極參與國家和省實驗室建設(shè)。
二是完善高成長企業(yè)金融服務(wù)體系。開展科技立項貸、天使 投資對接等金融服務(wù)，發(fā)揮財政資金的引導(dǎo)和杠桿效應(yīng)，通過廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金，引導(dǎo)社會資本成立天使投資引導(dǎo)基金、創(chuàng)業(yè)投資引導(dǎo)基金，加強(qiáng)對企業(yè)重大科技成果的支持力度；推動科技周轉(zhuǎn)貸、科技信貸風(fēng)險補(bǔ)償、創(chuàng)業(yè)投資等政策深化落實，設(shè)立風(fēng)險準(zhǔn)備金和融資擔(dān)保，提高銀行、小貸公司對高成長科技 企業(yè)投融資額度，降低企業(yè)融資擔(dān)保成本；積極推動企業(yè)上“新 三板”、“新四板”以及上市融資、兼并重組和跨國經(jīng)營，促進(jìn)銀 行機(jī)構(gòu)與廣州股權(quán)交易中心深度合作，結(jié)合高成長企業(yè)融資特點創(chuàng)新交易產(chǎn)品、科技并購貸、引導(dǎo)上市、產(chǎn)業(yè)基金、債券融 資等金融服務(wù)模式。
三是打造高成長企業(yè)發(fā)展支撐平臺。結(jié)合粵港澳大灣區(qū)和廣 深港澳科技創(chuàng)新走廊建設(shè)工作，搭建科技園區(qū)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺及公共服務(wù)平臺，提升園區(qū)建設(shè)發(fā)展水平，支持高成長企業(yè)落戶園區(qū)，推動創(chuàng)新資源集聚發(fā)展；提升企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)能力建設(shè)，支持企業(yè)建設(shè)各級工程技術(shù)研究開發(fā)中心、重點實驗室、企業(yè)技術(shù)中心等科技創(chuàng)新平臺建設(shè)；支持企業(yè)與高等學(xué)校、科研機(jī)構(gòu)合作，組建產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟，搭建進(jìn)行基礎(chǔ)核心技術(shù)、共性技術(shù)、前沿關(guān)鍵技術(shù) 研發(fā)活動的公共研發(fā)平臺。
（四）重點強(qiáng)化五個關(guān)鍵共性支撐平臺建設(shè)
針對我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，圍繞產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新鏈中關(guān)鍵制約因素和短板，重點支持建設(shè) 5 個左右關(guān)鍵共性產(chǎn)業(yè)支撐平臺，創(chuàng)新產(chǎn)學(xué)研合作機(jī)制，提升平臺效能，持續(xù)有效支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。
１.干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺。
發(fā)揮中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、華南生物醫(yī)藥研究院、中山大學(xué)等干細(xì)胞領(lǐng)域國家級研發(fā)平臺的作用，同時依托再生型醫(yī)用植入器械國家工程實驗室、人體組織功能重組國家工程實驗室，支持開展干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng)新，支持建立和推進(jìn)相關(guān)行業(yè)規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)，聯(lián)合本區(qū)域高端醫(yī)療與高層次教育資源，研發(fā)轉(zhuǎn)化一批引領(lǐng)性、突破性、顛覆性的創(chuàng)新成果，進(jìn)一步強(qiáng)化我市相關(guān)產(chǎn)業(yè)在國內(nèi)的領(lǐng)先地位。加快推進(jìn)廣州再生醫(yī)學(xué)與健康廣東省實驗室建設(shè)，吸引和引進(jìn)一大批國內(nèi)外高水平領(lǐng)軍人才及團(tuán)隊，圍繞干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域前沿基礎(chǔ)研究、臨床應(yīng)用研究及產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，大力開展聯(lián)合攻關(guān)和協(xié)同創(chuàng)新，實現(xiàn)我市再生醫(yī)學(xué)與健康領(lǐng)域的創(chuàng)新跨越，早日建成再生醫(yī)學(xué)與健康國家實驗室。
2.生物制藥中試生產(chǎn)平臺
支持廣州地區(qū)科研院所和企業(yè)結(jié)合自身優(yōu)勢，建設(shè)獨立第三方性質(zhì)、企業(yè)化運作的基因工程藥物、核酸藥物、抗體產(chǎn)品、干細(xì)胞產(chǎn)品等中試生產(chǎn)平臺，為本地區(qū)及國內(nèi)相關(guān)單位和個人提供中試及生產(chǎn)性技術(shù)服務(wù)，對符合條件的生物制藥中試生產(chǎn)平臺，根據(jù)《廣州市人民政府辦公廳關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實施意見》，對其平臺建設(shè)經(jīng)費及生產(chǎn)服務(wù)予以補(bǔ)貼。
3.嶺南中藥資源庫和藥物篩選平臺
支持建立嶺南中藥資源庫，重點突出嶺南地域特色和品種特色，了解嶺南地區(qū)野生和栽培藥用植物資源的種類、用途，并從本草溯源、種質(zhì)資源分布、種質(zhì)采收、鑒定與評價、栽培、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及監(jiān)測、種質(zhì)資源的保存、開發(fā)利用等方面進(jìn)行系統(tǒng)總結(jié)與分析，對南藥種質(zhì)資源資料實施數(shù)據(jù)庫管理，為南藥生產(chǎn)、種質(zhì)保護(hù)和種質(zhì)科學(xué)研究提供豐富的科學(xué)資料與實物材料。支持相關(guān)企業(yè)和研究院所建立中藥化合物篩選平臺，為新藥發(fā)現(xiàn)及藥理研究提供技術(shù)支撐，快速推進(jìn)藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，為華南地區(qū)的制藥企業(yè)、高等院校和科研機(jī)構(gòu)提供藥物研發(fā)服務(wù)。
4.高端醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺
支持臨床醫(yī)學(xué)分子診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室結(jié)合國家精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢建立更高水平精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新平臺。支持自檢型快速診斷國家地方聯(lián)合工程實驗室、第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室整合國內(nèi)外高端研發(fā)資源，開展高端體外快速診斷產(chǎn)品創(chuàng)新及應(yīng)用。支持國家人體組織功能重組工程技術(shù)研究中心、生物 3D 打印技 術(shù)聯(lián)盟加快 3D 打印及精準(zhǔn)修復(fù)等關(guān)鍵技術(shù)研發(fā)，促進(jìn)生物材料與干細(xì)胞結(jié)合的生物治療技術(shù)的研究與應(yīng)用。支持國家醫(yī)療保健器具工程技術(shù)研究中心、華南醫(yī)療器械法規(guī)注冊信息化服務(wù)化中心等整合產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢資源，為我市醫(yī)療器械企業(yè)科技攻關(guān)、產(chǎn)品開發(fā)、認(rèn)證注冊提供快速便捷服務(wù)。
5.生物科研眾包服務(wù)和生物材料快速通關(guān)服務(wù)平臺
發(fā)揮我市醫(yī)藥研發(fā)資源豐富、研發(fā)鏈條完整的優(yōu)勢，支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域科研眾包服務(wù)平臺建設(shè)，推動高校、科研院所、企業(yè)和投資機(jī)構(gòu)等共同搭建大型設(shè)備共享平臺，運用市場化機(jī)制為生物醫(yī)藥研發(fā)活動提供項目策劃、實驗支持、檢測認(rèn)證等服務(wù)，提高行業(yè)創(chuàng)新效率。支持我市國內(nèi)領(lǐng)的合同研發(fā)平臺的建設(shè)，打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的新藥研發(fā)臨床前研究服務(wù)、臨床研究服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù)及咨詢服務(wù)等合同研發(fā)服務(wù)體系，支持企業(yè)研發(fā)外包，加快創(chuàng)新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。發(fā)揮我市在藥物評價領(lǐng)域的關(guān)鍵資源大型實驗動物方面獨特的優(yōu)勢，支持動物實驗基地建設(shè)，建立與國際接軌的藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，拓展藥品臨床前研發(fā)國際市場。
擴(kuò)大生物材料（生物試劑、生物樣品、抗體原研對照藥等）出入境檢驗檢疫監(jiān)督管理改革試點范圍，創(chuàng)新服務(wù)提升出入境監(jiān)管效率，支持在廣州開發(fā)區(qū)建設(shè)以冷鏈物流、高效查驗、快速通關(guān)為核心的生物材料快速通關(guān)綜合性攻關(guān)服務(wù)平臺。建立常年需要進(jìn)行科研、臨床研究或生產(chǎn)用生物材料進(jìn)出口單位名錄，定期通報海關(guān)和檢驗檢疫部門，由海關(guān)進(jìn)行認(rèn)證后給予相應(yīng)海關(guān)優(yōu)惠便利。
（五）大力支持一批關(guān)鍵核心技術(shù)和重大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)
大力支持生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù)創(chuàng)新，需求引領(lǐng)，前瞻布局，省市聯(lián)動，重點支持一批共性技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)、顛覆性前沿技術(shù)研究，實施一批具有顯著領(lǐng)先水平和帶動能力、形成非對稱式發(fā)展優(yōu)勢的科技創(chuàng)新項目，突破產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)，實現(xiàn)核心技術(shù)從“跟跑”到“并跑”“領(lǐng)跑”的轉(zhuǎn)變。
1.創(chuàng)新藥物研制技術(shù)
重點突破疫苗分子設(shè)計、多聯(lián)多價設(shè)計、工程細(xì)胞構(gòu)建、抗體工程優(yōu)化、新釋藥系統(tǒng)及新制劑、規(guī)�；蛛x制備、效果評價等關(guān)鍵技術(shù)和瓶頸技術(shù)，加快新型疫苗、抗體、血液制品等重大生物制品的研發(fā)；重點推進(jìn)預(yù)防重大傳染病、惡性腫瘤、心血管疾病等領(lǐng)域新型疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；支持用于重大疾病治療的專利到期單克隆抗體藥物等生物類似物研發(fā)；重點開展抗體、蛋白/多肽藥物、治療性疫苗等生物制藥重大技術(shù)攻關(guān)；推動口服緩控釋制劑、長效注射微球、納米制劑等高端仿制藥、化學(xué)創(chuàng)新藥的研發(fā)。
2.中藥現(xiàn)代化關(guān)鍵技術(shù)
開展中藥臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究以及中藥安全性評價，針對中藥安全性研究的特殊需求,突破中藥及其注射劑安全性評價關(guān)鍵技術(shù)，建立中藥毒性物質(zhì)和致敏物質(zhì)等相關(guān)數(shù)據(jù)庫，建立與國際接軌的中藥新藥、中藥注射劑和中藥大品種安全性評價標(biāo)準(zhǔn)等，加強(qiáng)對臨床用藥的安全性指導(dǎo)。加強(qiáng)中藥材種植培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)符合中藥特點的粘膜給藥等制劑技術(shù)，在中醫(yī)藥優(yōu)勢治療領(lǐng)域，重點扶持醫(yī)院制劑和名優(yōu)中成藥的二次開發(fā)，開展中藥配方顆粒研究開發(fā)，研發(fā)一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。
3.高端醫(yī)療器械及生物醫(yī)用材料開發(fā)技術(shù)
支持運用生物3D打印技術(shù)、細(xì)胞治療技術(shù)及生物材料技術(shù)，開發(fā)組織修復(fù)產(chǎn)品以及再生型人工器官；發(fā)展面向神經(jīng)科、婦科、泌尿科等組織修復(fù)與可再生材料，以及骨科植入材料、人工器官等前沿領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)品；體內(nèi)微創(chuàng)診斷監(jiān)護(hù)耗材，特殊功效醫(yī)療性耗材，醫(yī)用 3D 打印模型，外科植入體，人工器官，新型醫(yī)用診斷、治療、保健、康復(fù)器械研制等；推動高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、新型醫(yī)用診斷治療康復(fù)設(shè)備和新型生物 3D 打印設(shè)備研發(fā)。
4.新型醫(yī)學(xué)檢驗和診斷技術(shù)
在醫(yī)學(xué)檢驗和診斷領(lǐng)域，以“一體化、高通量、現(xiàn)場化、高精度”為方向，圍繞臨檢自動化、快速精準(zhǔn)檢測、病理智能診斷、疾病早期診斷等難點問題，重點加強(qiáng)不同層次生命活動中生物化學(xué)和生物物理學(xué)的基礎(chǔ)研究和新型診斷靶標(biāo)的發(fā)展與應(yīng)用，加快發(fā)展微流控芯片、單分子測序、液體活檢、液相芯片、智能生物傳感等前沿技術(shù)，更好滿足不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的早期、快速、便捷、精確診斷等應(yīng)用需求。重點發(fā)展針對肝炎、艾滋病、心血管疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、腫瘤、遺傳疾病等疾病以及優(yōu)生優(yōu)育方面的免疫診斷、分子診斷（PCR）、床旁診斷（POCT）試劑和儀器，以及基因測序、生物芯片等前沿領(lǐng)域技術(shù)產(chǎn)品，定量基因擴(kuò)增、染色體原位雜交、低密度生物芯片等分子診斷技術(shù)，現(xiàn)場快速檢測技術(shù)，用于重大疾病篩查、傳染病診斷、腫瘤早期診斷與預(yù)后，藥物遺傳學(xué)分析和個體化治療的分子診斷技術(shù)。
5.干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)
重點加強(qiáng)干細(xì)胞的應(yīng)用基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化研究，強(qiáng)化細(xì)胞治療等新治療手段的規(guī)范化臨床應(yīng)用，重點發(fā)展針對惡性腫瘤的干細(xì)胞輔助治療、中樞神經(jīng)系統(tǒng)損傷、皮膚損傷及其他組織損傷、消化系統(tǒng)疾病等重大疾病的再生修復(fù)治療研究，研發(fā)新型治療性干細(xì)胞技術(shù)與制品；多能誘導(dǎo)干細(xì)胞技術(shù)，大型模式動物干細(xì)胞技術(shù)，干細(xì)胞臨床治療關(guān)鍵技術(shù)，再生醫(yī)學(xué)臨床前研究模型，組織工程材料，組織構(gòu)建及組織工程產(chǎn)品臨床應(yīng)用安全性評價技術(shù)。
（六）引導(dǎo)建立5支以上專業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)投資基金
圍繞生物醫(yī)藥重點子行業(yè)，以廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)投資基金、廣州市科技成果產(chǎn)業(yè)化引導(dǎo)基金等為引導(dǎo)，支持行業(yè)龍頭企業(yè)牽頭組建 5 支以上專業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資基金，帶動社會資金投入生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化和企業(yè)孵化。創(chuàng)新和健全各類科技型中小企業(yè)融資、投資、信貸、擔(dān)保服務(wù)體系，形成創(chuàng)業(yè)投資基金和天使投資人群集聚活躍、科技金融支撐有力、企業(yè)投入動力得到充分激發(fā)的創(chuàng)新投融資體系。進(jìn)一步加大對生物醫(yī)藥企業(yè)的信貸支持力度，努力解決企業(yè)尤其是中小企業(yè)的融資難問題，確定一批重點支持的園區(qū)、企業(yè)、基地，采取股權(quán)投資、債券融資、上市融資以及資產(chǎn)管理等多種方式，形成“引金融活水， 潤企業(yè)經(jīng)濟(jì)”發(fā)展的格局。
四、保障機(jī)制
（一）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)
加強(qiáng)對全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作的統(tǒng)籌，發(fā)揮市科技創(chuàng)新工作領(lǐng)導(dǎo)小組的作用，研究審議我市對生物醫(yī)藥重要發(fā)展領(lǐng)域以及龍頭企業(yè)、優(yōu)勢產(chǎn)品和高端平臺的支持計劃和重大政策，協(xié)調(diào)市直有關(guān)部門結(jié)合各自工作職責(zé)，解決推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重大問題。
（二）加強(qiáng)上下聯(lián)動
加強(qiáng)與國家科技部、廣東省科技廳的聯(lián)動，積極爭取國家、省有關(guān)重大專項的支持。建立市區(qū)聯(lián)動的工作機(jī)制，加強(qiáng)對各區(qū)工作的指導(dǎo)，強(qiáng)化各區(qū)推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體意識，推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重大項目的配套銜接，實現(xiàn)統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌審核和統(tǒng)籌安排。
（三）加強(qiáng)資金支持
針對產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點任務(wù)，統(tǒng)籌規(guī)劃市級專項資金，加強(qiáng)引導(dǎo)區(qū)級財政投入，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化。大力發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)投資基金，支持企業(yè)收購兼并，提升產(chǎn)業(yè)資本匯聚能力。對接國家“十三五”規(guī)劃，加強(qiáng)跟蹤國家重大產(chǎn)業(yè)項目布局及有關(guān)部委和中央企業(yè)部署，積極布局戰(zhàn)略性項目，爭取國家和省級政策資金支持，增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力。
（四）加強(qiáng)國際合作
把握當(dāng)前全球創(chuàng)新要素流動空前活躍的機(jī)遇，主動對接生物醫(yī)藥發(fā)達(dá)國家和地區(qū)，加快建立以政府間戰(zhàn)略性合作協(xié)議為基礎(chǔ)、企業(yè)間多層次合作為支撐的國際生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新合作平臺，推動產(chǎn)業(yè)融入全球創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。加快引進(jìn)有行業(yè)影響力的跨國公司、研發(fā)機(jī)構(gòu)和科技服務(wù)機(jī)構(gòu)，提高我市先進(jìn)技術(shù)承接能力。支持有競爭力的企業(yè)建立海外研發(fā)中心和孵化基地，加快我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展進(jìn)程。
（五）加強(qiáng)人才支撐
立足我市生物與健康領(lǐng)域人才“富礦”，完善人才評價與激勵機(jī)制，落實科技成果收益分配政策，充分調(diào)動行業(yè)積極性，促進(jìn)人才集聚創(chuàng)新，加速創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)化。把握當(dāng)前我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)變革的重大機(jī)遇，集聚資源加強(qiáng)重點領(lǐng)域國際科技合作基地建設(shè)，打造具有競爭力的創(chuàng)新開放機(jī)制，吸引一批能夠緊跟世界科技前沿的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才落戶廣州，加快產(chǎn)業(yè)升級。
（六）加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)
突出重點，研究相應(yīng)的面向科技創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)管理和保護(hù)對策，鼓勵知識產(chǎn)權(quán)作為生產(chǎn)要素參與分配，充分保障科技計劃項目承擔(dān)單位和科技人員的技術(shù)權(quán)益和經(jīng)濟(jì)利益，激勵科研機(jī)構(gòu)、高新技術(shù)企業(yè)和廣大科技人員積極參與技術(shù)創(chuàng)新活動，擴(kuò)大技術(shù)創(chuàng)新的知識產(chǎn)權(quán)儲備。
（七）加強(qiáng)動態(tài)監(jiān)督
做好對納入支持的企業(yè)、平臺的政策措施和重大項目實施情況的跟蹤監(jiān)測，認(rèn)真組織開展方案實施情況中期評估，及時總結(jié)方案實施情況，并認(rèn)真查找實施過程中遇到的困難和障礙，積極向市政府爭取更多政策支持。以年度計劃、項目績效為抓手，科學(xué)評估方案實施效果，及時發(fā)現(xiàn)問題，做好跟進(jìn)研究和政策完善，確保方案目標(biāo)任務(wù)順利完成。
廣州市科技創(chuàng)新委員會
2018年9月25日
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