
國(guó) 內(nèi) 篇
我國(guó)各省市醫(yī)療器械注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不斷出臺(tái)或變更。
福建省也于2018年9月發(fā)布了《關(guān)于降低藥品及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的通知》,奧咨達(dá)將更新后的表格分享給各位讀者:
單位:萬(wàn)元
福建省具體的降價(jià)前后對(duì)比如下:
FDA 篇
就在2018年7月30日,F(xiàn)DA發(fā)布了其2019財(cái)年收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),顯然,收費(fèi)比2018年上漲了!
這些收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)都將于2018年10月1日正式實(shí)施!
其中,與醫(yī)療器械有關(guān)的收費(fèi)如下:
對(duì)于提交申請(qǐng)的小型企業(yè),F(xiàn)DA依據(jù)采取減免政策(小型企業(yè)的定義標(biāo)準(zhǔn)與2018年要求一致)
注:2019財(cái)年計(jì)為2018年10月1日至2019年9月30日。
較之2018年,申請(qǐng)項(xiàng)目收費(fèi)漲幅具體如下表:
注:2019財(cái)年計(jì)為2018年10月1日至2019年9月30日;2018財(cái)年計(jì)為2017年10月1日至2018年9月30日。
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