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為進一步加強北京市醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，北京市食品藥品監(jiān)督管理局抽取了總膽紅素測定試劑盒（釩酸鹽氧化法）【受理號（京）[2017]38-8-05-108】等11個注冊申請/備案項目，將對其臨床試驗真實性和合規(guī)性進行檢查。具體項目的受理/備案號、產(chǎn)品名稱、申請人/代理人及臨床試驗承擔單位見附件。每個項目的具體檢查時間和抽查的臨床試驗機構由檢查組另行通知。

附件

2018年醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督抽查項目