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獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室起源于上世紀(jì)二十年代的美國，發(fā)展至今有近100年的歷史。其核心商業(yè)模式是降本增效，以規(guī)模效應(yīng)，提供醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)。借助于美國商業(yè)保險(xiǎn)的推動(dòng)，美國第三方實(shí)驗(yàn)室快速發(fā)展。美國醫(yī)療體系特點(diǎn)與中國不同，集中的大型醫(yī)院較少，79%為私立醫(yī)院，規(guī)模相對(duì)較小，因此高效率低成本的第三方診斷實(shí)驗(yàn)室需求量巨大。同時(shí)美國的醫(yī)生執(zhí)業(yè)自由，相當(dāng)一部分醫(yī)生有自己的私人診所，私人診所是沒有財(cái)力支持自設(shè)檢驗(yàn)科，同時(shí)日標(biāo)本量較少，單個(gè)標(biāo)本成本高居不下，因此樣本檢測基本都需要外送服務(wù)。ICL可以集中測試，達(dá)到規(guī)模效益，實(shí)現(xiàn)盈利，同時(shí)美國政府和商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)可以覆蓋第三方診斷費(fèi)用，更進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展。
中國的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室細(xì)則在2009年發(fā)布，從2009年后，整個(gè)產(chǎn)業(yè)高速增長。近幾年分級(jí)診療政策持續(xù)推進(jìn)，行業(yè)增長依然得以保持高增速。然而隨著分級(jí)診療的推進(jìn)，政策對(duì)第三方實(shí)驗(yàn)室的增長呈現(xiàn)雙刃劍模式。我們認(rèn)為獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增長會(huì)經(jīng)歷先提升再放緩的過程，預(yù)計(jì)到2018或者2019年出現(xiàn)明顯放緩。在近幾年中，隨著門診量的持續(xù)流入基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，基層醫(yī)院對(duì)于一些高端項(xiàng)目的需求增加，比如化學(xué)發(fā)光和分子診斷檢測，對(duì)于獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室依賴程度加強(qiáng)。然而隨著高端檢測設(shè)備的國產(chǎn)化進(jìn)程發(fā)展，性能提升，成本下降，基層醫(yī)療硬件和軟件實(shí)力都在不斷提升，一些發(fā)光項(xiàng)目、甚至分子項(xiàng)目可以自行檢測，甚至一些曾經(jīng)只能在大三甲檢測的項(xiàng)目，隨著便捷的商業(yè)化產(chǎn)品的出現(xiàn)，可以在基層進(jìn)行檢測，對(duì)于項(xiàng)目外送動(dòng)力減弱，獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的增速放緩。
近年來，國家大力扶持第三方服務(wù)中心，如第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、第三方影像等服務(wù)中心，鼓勵(lì)社會(huì)資本流入，共建實(shí)驗(yàn)室。然而整個(gè)行業(yè)的模式仍然處于摸索狀態(tài)，主要可分為區(qū)域檢驗(yàn)中心和點(diǎn)狀的大型檢驗(yàn)中心，兩種模式在激烈交錯(cuò)中競爭。行業(yè)在迅速增長的過程中，呈現(xiàn)一些特點(diǎn)和趨勢。
1.政府介入獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)，行業(yè)呈非市場化狀態(tài)。
2.檢驗(yàn)互認(rèn)的需求提升，非門急診檢測數(shù)量下降，尤其是高端項(xiàng)目的檢測。由于非門急診項(xiàng)目對(duì)時(shí)效性要求不高，其檢測價(jià)格又相對(duì)較高，互認(rèn)的需求在現(xiàn)階段主要針對(duì)該類項(xiàng)目。隨著檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)政策的推進(jìn)，高端項(xiàng)目整體檢測量會(huì)下降。
3.國產(chǎn)設(shè)備的崛起，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)自測能力具備了提升的硬件條件。由于中國與美國的醫(yī)院結(jié)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展階段、居住模式有較大的差異，第三方實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展會(huì)走出一條有中國特點(diǎn)的路徑。行業(yè)會(huì)在短期內(nèi)保持較高的增長速度，行業(yè)龍頭會(huì)持續(xù)享受行業(yè)增長紅利。
集采打包供應(yīng)商，行業(yè)銷售模式的顛覆者
在2009-2012年，行業(yè)整體的銷售模式以傳統(tǒng)的銷售為主，廠家以單產(chǎn)品的銷售為主，逐步進(jìn)入檢驗(yàn)科，儀器和試劑均是通過代理商進(jìn)行分銷或者部分通過廠家直銷，隨著項(xiàng)目和產(chǎn)品的逐步增多，廠家的銷售模式轉(zhuǎn)變?yōu)槎喈a(chǎn)品銷售。廠家的產(chǎn)品也由早期的生化、血球、膠體金等等產(chǎn)品線逐步擴(kuò)展到全產(chǎn)品線的布局，檢測項(xiàng)目也由早期的基礎(chǔ)項(xiàng)目逐步擴(kuò)展到高端項(xiàng)目。
2012-2015年，行業(yè)逐漸轉(zhuǎn)為小投放模式，即通過儀器免費(fèi)或者少量首付的方式，代理商通過墊資、租賃等模式，賺取耗材的利潤。
2014-2017年，行業(yè)銷售模式發(fā)生了巨大的變化。集采打包模式以摧枯拉朽的速度在發(fā)展。隨著體外診斷行業(yè)產(chǎn)品項(xiàng)目和種類的逐漸增多，體外診斷耗材的管理成本在不斷上升，在降本增效的大背景下，醫(yī)院慢慢退出產(chǎn)品的庫存、物流、采購等管理環(huán)節(jié)，交由專業(yè)的服務(wù)商來完成。行業(yè)逐步出現(xiàn)了一種新的營銷模式，集采服務(wù)。檢驗(yàn)科的建設(shè)、采購、售后、增值服務(wù)都交由廠家來外包完成，檢驗(yàn)科達(dá)到降低成本，提升效率的目的。該趨勢通過我們實(shí)地調(diào)研醫(yī)院和代理商，統(tǒng)一認(rèn)為打包趨勢是未來的銷售模式。部分廠家在2015-2016年開始大力并購渠道，最終目的是為了搶奪客戶資源，集采協(xié)議通常存續(xù)期是5-8年，在這段時(shí)間內(nèi)，客戶資源被獨(dú)家或者少數(shù)幾家企業(yè)鎖定。進(jìn)口品牌應(yīng)對(duì)銷售模式轉(zhuǎn)變也相應(yīng)調(diào)整了常規(guī)銷售策略，專門給予打包企業(yè)獨(dú)有的銷售政策，凌駕于代理商之外，價(jià)格更有競爭力而不限制區(qū)域。2016年全國共有醫(yī)院超過20000家，整體檢驗(yàn)科托管打包估算超過1000家，目前打包醫(yī)院數(shù)量占比約為5%，市場依然有打包空間。
行業(yè)模式發(fā)生了巨大的轉(zhuǎn)變，敏銳的企業(yè)都意識(shí)到巨大的商業(yè)機(jī)會(huì)，然而集采模式也具有一定的門檻。我們認(rèn)為滿足如下三個(gè)條件的企業(yè)進(jìn)入門檻較低。
1.資金雄厚，以上市公司為佳。打包醫(yī)院在早期階段，由于從傳統(tǒng)的經(jīng)銷模式轉(zhuǎn)為醫(yī)院直銷模式，資金賬期會(huì)拉長，對(duì)現(xiàn)金流的要求比較高，因此持續(xù)的現(xiàn)金是維持集采模式的重要因素。
2.起家多品牌代理，具有高效服務(wù)基因的公司。體外診斷儀器型號(hào)繁多，儀器進(jìn)入醫(yī)院后需要進(jìn)行很多復(fù)雜的安裝和維護(hù)過程。首先對(duì)環(huán)境進(jìn)行勘察，場地，水電，信息系統(tǒng)準(zhǔn)備。然后用服裝機(jī)，操作培訓(xùn)，裝機(jī)測試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。后來臨床應(yīng)用上項(xiàng)目，參數(shù)，質(zhì)控，平時(shí)問題解決。最后是裝機(jī)后用服走訪，維護(hù)等等，因此對(duì)于服務(wù)的依賴要高于藥品。做過多品牌代理的廠家，已經(jīng)有多年的服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，培訓(xùn)和管理門檻對(duì)于其他進(jìn)入者來說相對(duì)較高。
3.代理或者自產(chǎn)產(chǎn)品種類繁多。產(chǎn)品單一或者種類少，在集采打包模式中競爭力相對(duì)較弱，客戶的需求和成本兼顧，需要對(duì)產(chǎn)品有深刻的認(rèn)識(shí)，只有產(chǎn)品豐富，才能根據(jù)客戶的需求和實(shí)際情況進(jìn)行方案優(yōu)化設(shè)計(jì)。既能守住客戶資源又能通過有效的管理而進(jìn)行盈利。
集采供應(yīng)商通過服務(wù)加強(qiáng)與檢驗(yàn)科的粘性，代理的作用逐漸淡化，行業(yè)銷售模式市場化，以產(chǎn)品和服務(wù)來取勝。而對(duì)于醫(yī)院而言，在經(jīng)過短暫的過渡期后，成本降低、效率提升是必然結(jié)果。而對(duì)于病人而言，試劑耗材的規(guī)范化管理，檢測和診斷的風(fēng)險(xiǎn)也在逐步降低，整個(gè)行業(yè)趨向更加透明和規(guī)范的模式。
體外診斷行業(yè)激蕩變革，在曲折中蹣跚向前
2014-2016年間，行業(yè)不斷出臺(tái)各種政策，來規(guī)范行業(yè)，無論是研發(fā)、臨床、注冊(cè)、流通，都不同程度的收到政策的沖擊。在改革前的陣痛是必然要經(jīng)歷的過程，行業(yè)在經(jīng)過政策的火煉后，競爭環(huán)境優(yōu)化，優(yōu)秀的企業(yè)會(huì)以更快的速度向前發(fā)展。
體外診斷分級(jí)診療落地超預(yù)期，體外診斷行業(yè)成為行業(yè)變化先導(dǎo)指標(biāo)
在分級(jí)診療推行之前，醫(yī)療資源非常不平衡，導(dǎo)致就醫(yī)難，人滿為患，各大三甲醫(yī)院出現(xiàn)了一票難求的情況，無論是醫(yī)院還是病人，都難以承受更進(jìn)一步的業(yè)態(tài)發(fā)展。2013年一二三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量14,969，其中三級(jí)為1,787，占比為12%，然而收入端占比超過64%。醫(yī)療資源非常不均衡，所以分級(jí)診療勢在必行。
分級(jí)診療自2015年明確在兩會(huì)提出后，其執(zhí)行力度超出想象。2015年分級(jí)診療在100個(gè)公立醫(yī)院試點(diǎn)，2016年兩會(huì)提出分級(jí)診療試點(diǎn)地級(jí)市覆蓋到70%比例，同年9月，新增270個(gè)分級(jí)診療城市，2017年兩會(huì)又提出繼續(xù)擴(kuò)大分級(jí)診療的覆蓋面到85%。醫(yī)院資源的不平衡加劇，分級(jí)診療勢在必行，國家也從政策上給予了落地的堅(jiān)定決心。
2016年一季度開始，分級(jí)診療已經(jīng)有了明確的效果，不同級(jí)別的醫(yī)院數(shù)量和門診量變化是行業(yè)的先行指標(biāo)。2010-2014年，三級(jí)醫(yī)院的數(shù)量增長明顯快于二級(jí)醫(yī)院，略快于一級(jí)醫(yī)院，這受益于2009年開始的醫(yī)保擴(kuò)容，尤其是在2012年，三級(jí)醫(yī)院數(shù)量還在瘋狂擴(kuò)張。然而分級(jí)診療提出后，醫(yī)院的結(jié)構(gòu)發(fā)生了轉(zhuǎn)折變化。2014年借助“PPP”的風(fēng)潮，民間資本流入醫(yī)院，導(dǎo)致一二級(jí)醫(yī)院增速超過三級(jí)。同時(shí)國家開始限制三級(jí)醫(yī)院的持續(xù)擴(kuò)張，三級(jí)醫(yī)院的發(fā)展放緩。
注：2015年與2016年醫(yī)院數(shù)量衛(wèi)計(jì)委只有1-11月數(shù)據(jù)，但不影響整體趨勢和判斷。
2010-2014年三級(jí)醫(yī)院的門診量增長均超過10%，自2015年開始增速下滑，2016年增長被一級(jí)醫(yī)院增速超越，隨著分級(jí)診療持續(xù)覆蓋，該趨勢會(huì)繼續(xù)擴(kuò)張。
隨著分級(jí)診療的逐步落地，將逐漸把三級(jí)醫(yī)院的流量分至基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和私立醫(yī)院，緩解大型公立醫(yī)院的巨大壓力預(yù)計(jì)未來會(huì)有20-30%的病人在社康、門診、民營等機(jī)構(gòu)進(jìn)行診療。屆時(shí)國產(chǎn)品牌的市場空間預(yù)計(jì)有1-2倍的擴(kuò)容空間。
醫(yī)療器械注冊(cè)門檻提升，未來批文將帶有稀缺性屬性
體外診斷行業(yè)野蠻生長的時(shí)候，商機(jī)浮現(xiàn)，越來越多的資本流入，導(dǎo)致行業(yè)快速擴(kuò)展，生產(chǎn)企業(yè)遍地都是。由于對(duì)于體外診斷行業(yè)的監(jiān)管體系還未完善，注冊(cè)批文幾乎沒有門檻也沒有成本。國內(nèi)生化試劑也曾出現(xiàn)大量分裝貼牌小作坊，質(zhì)量難以保證，具有巨大的安全隱患。2014年中開始，藥監(jiān)局出臺(tái)了密集的政策，用以監(jiān)管行業(yè)的準(zhǔn)入、制造和流通，體外診斷行業(yè)面臨大洗牌。
體外診斷產(chǎn)品的注冊(cè)證效期5年，通常在到期前半年開始進(jìn)行注冊(cè)證變更。如果在5年之內(nèi)，發(fā)生了產(chǎn)品變化，需要變更注冊(cè)，如果某些改變比如樣本類型、試劑參數(shù)，是必須要求進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
自2014年監(jiān)管加強(qiáng)后，行業(yè)注冊(cè)審批流程變慢，原本0.5年的流程，在當(dāng)下大致需要1.5-2年時(shí)間，根據(jù)項(xiàng)目略有不同。其中難度最大的當(dāng)屬臨床，臨床數(shù)據(jù)真實(shí)性核查將成為制約企業(yè)拿到批文的重要限速步驟。相較2014年，2016年整體批文數(shù)量快速下降，批文的效期為5年，行業(yè)整頓后4年，大部分曾經(jīng)的批文將過期，競爭力不強(qiáng)的企業(yè)將在2018-2019年逐漸淡出市場。
注冊(cè)證難度加大，在三類產(chǎn)品體現(xiàn)更明顯，2016年整體拿證數(shù)量驟減，其中進(jìn)口品牌下降更多。
注：上圖包括其他二類和三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，但體外診斷CFDA證占醫(yī)療器械注冊(cè)證的大部分?jǐn)?shù)量。
除了注冊(cè)和臨床，CFDA的監(jiān)管威懾到整個(gè)行業(yè)，產(chǎn)品的召回也逐漸成為常態(tài)。召回現(xiàn)象在美國是非常普遍的現(xiàn)象，產(chǎn)品的召回說明了企業(yè)的自查能力在不斷提升，除了應(yīng)對(duì)監(jiān)管壓力，企業(yè)的產(chǎn)品和質(zhì)量控制能力也在不斷提升，行業(yè)的規(guī)范化向好發(fā)展。
2015年開始各廠家召回速度明顯提升，2017年1-2月表現(xiàn)更甚，召回?cái)?shù)量也大大增多。
我們認(rèn)為未來醫(yī)療器械注冊(cè)證，尤其是三類證，會(huì)逐漸變得稀缺。尤其是對(duì)于臨床數(shù)據(jù)的核查，其檢測力度和懲罰強(qiáng)度都遠(yuǎn)高于任何一個(gè)歷史時(shí)段。在這個(gè)過程中，也許會(huì)誤傷、誤殺一些優(yōu)秀的公司，但是對(duì)于行業(yè)的玩家，對(duì)質(zhì)量控制、注冊(cè)流程和法規(guī)都提出了更高的要求，是挑戰(zhàn)也是機(jī)遇。
國產(chǎn)器械受益于國家國產(chǎn)器械進(jìn)口替代政策，宏觀環(huán)境良好
盡管如上文所說，注冊(cè)監(jiān)管門檻提升，但是對(duì)于優(yōu)質(zhì)的國產(chǎn)品牌而言卻是巨大的機(jī)會(huì)。多年來，國家對(duì)于國產(chǎn)品牌都給予了政策扶持。在某些省份，如四川，要求二級(jí)以下醫(yī)院必須采購國產(chǎn)設(shè)備，引起廣泛熱議。目前國產(chǎn)設(shè)備依然還有進(jìn)步的空間，在一刀切的國產(chǎn)替代操作層面縱然還有一些難度，但是趨勢和發(fā)展的方向已經(jīng)一目了然。
長久以來，國產(chǎn)品牌的主要戰(zhàn)場在二級(jí)及以下醫(yī)院，公立三級(jí)醫(yī)院主要還是進(jìn)口品牌，終端對(duì)價(jià)格的不敏感，使得部分已經(jīng)達(dá)到臨床要求，甚至性能超出進(jìn)口品牌的優(yōu)秀國產(chǎn)品牌始終無法拋去“國產(chǎn)的帽子”，沒有在市場上公平競爭的機(jī)會(huì)。而隨著國產(chǎn)設(shè)備的研發(fā)實(shí)力不斷提升，尤其在登錄資本市場后融資能力有了質(zhì)的飛躍，未來進(jìn)口替代只是時(shí)間的問題。同時(shí)，國家的政策保護(hù)，將有利于國產(chǎn)品牌的發(fā)展壯大，進(jìn)一步奠定龍頭企業(yè)的地位。
醫(yī)保支付能力是醫(yī)改的核心矛盾，國產(chǎn)器械有效市場空間不斷擴(kuò)容
降價(jià)/招標(biāo)/醫(yī)保控費(fèi)，進(jìn)一步降低醫(yī)療器械價(jià)格，國產(chǎn)市場擴(kuò)容。將是未來醫(yī)改針對(duì)的核心矛盾，醫(yī)療器械依然處于長期降價(jià)趨勢。體外診斷按照項(xiàng)目收費(fèi)，收費(fèi)端是固定的，因此診斷儀器和耗材成為了成本項(xiàng)。不同省份的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和收費(fèi)規(guī)則有巨大的差異，相同項(xiàng)目的收費(fèi)在不同省份，最大有5-10倍的差異。診斷產(chǎn)品的毛利極高，與不合理定價(jià)有密切關(guān)系。未來隨著行業(yè)的規(guī)范化，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)是必然趨勢。
各個(gè)省份的采購模式和招標(biāo)政策都有明顯的差異，大致分為如下幾種模式：
1.直接掛網(wǎng)陽光采購：如陜西、四川等區(qū)域的陽光采購。
2.掛網(wǎng)+聯(lián)合議價(jià)模式：比如西部六省聯(lián)盟（陜西省、內(nèi)蒙古自治區(qū)、四川省、寧夏回族自治區(qū)、青海省、甘肅�。⑷髀�(lián)盟（寧波、珠海、烏海、鄂爾多斯、玉溪、銅仁、太原、三明、廈門、唐山、邯鄲、滄州、衡水、邢臺(tái)、張家口以及河北28個(gè)醫(yī)改示范創(chuàng)建縣、慶陽等共41個(gè)地級(jí)市）、京津冀聯(lián)盟、華東四省聯(lián)盟等聯(lián)盟團(tuán)體。其耗材采購，集中建立在數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享的基礎(chǔ)之上，再進(jìn)一步推動(dòng)跨區(qū)域的價(jià)格聯(lián)動(dòng)和聯(lián)合采購，以進(jìn)一步降低醫(yī)用耗材虛高價(jià)格。
3.藥交所模式：通過第三方藥品電子交易平臺(tái)（既獨(dú)立于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)又獨(dú)立于政府）集中交易工作。價(jià)格進(jìn)行每季度滾動(dòng)競價(jià)。
4.三步評(píng)審雙信封模式：如寧波、浙江、河南、新疆等省。以技術(shù)標(biāo)+商務(wù)標(biāo)的模式進(jìn)行三步評(píng)審。
以上常見模式，其本質(zhì)是以不同的形式來進(jìn)行議價(jià)。在此之前，浙江地區(qū)的招標(biāo)已經(jīng)有多年歷史，長久都是價(jià)格洼地，然而由于浙江的經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平比較高，即使是縣級(jí)醫(yī)院也在使用生化免疫流水線，是非常優(yōu)質(zhì)的客戶群體，因此進(jìn)口品牌對(duì)于個(gè)別特殊的區(qū)域會(huì)給與特殊的價(jià)格政策。如果未來降價(jià)成為主流，各個(gè)省區(qū)都有降價(jià)的趨勢，我們認(rèn)為進(jìn)口品牌大幅降價(jià)的可能性不高。
價(jià)格的下降和收費(fèi)的下降，對(duì)于國產(chǎn)品牌而言都是利好，價(jià)格的下降會(huì)伴隨著量的提升，目前體外診斷行業(yè)的進(jìn)口占比在60-70%之間，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)，在產(chǎn)品可替代的范圍內(nèi)，國產(chǎn)品牌受益。
產(chǎn)業(yè)并購加劇，市場壟斷巨頭逐漸浮出水面
作為醫(yī)療器械中的重要組成部分，體外診斷由于其獨(dú)有的屬性，使得越來越多的企業(yè)能夠在A股登錄，借助資本的力量以更快的速度發(fā)展壯大。在上市前，不同企業(yè)的競爭優(yōu)勢體現(xiàn)在產(chǎn)品、渠道、推廣等等方面。上市后，除了企業(yè)自身的發(fā)展，企業(yè)的并購整合、戰(zhàn)略方向的不同使得企業(yè)出現(xiàn)了分化，同時(shí)融資難度降低，并購則是上市后企業(yè)得以發(fā)展最主要的工具之一。根據(jù)并購的主體和標(biāo)的不同可以大致分為三類：海外巨頭的并購和合并、國內(nèi)企業(yè)海外并購、國內(nèi)企業(yè)國內(nèi)并購。
海外巨頭合并，行業(yè)哥斯拉還在成長
縱觀海外IVD巨頭，經(jīng)過一輪自由競爭，市場格局趨于穩(wěn)定。在其細(xì)分領(lǐng)域發(fā)展到極致后，只靠內(nèi)生增長發(fā)展速度有限，通過產(chǎn)業(yè)并購來注入競爭優(yōu)勢已經(jīng)是習(xí)以為常的狀態(tài)。企業(yè)的并購主要分為技術(shù)產(chǎn)品的并購和市場份額的并購。技術(shù)產(chǎn)品的并購，縮短了企業(yè)的研發(fā)周期和降低了研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)結(jié)合初創(chuàng)企業(yè)的創(chuàng)新優(yōu)勢和成熟企業(yè)的產(chǎn)業(yè)化能力而快速推出新產(chǎn)品搶占市場。而市場份額的并購主要是以競爭對(duì)手為主，通過提升市場份額，拉大和其他競爭對(duì)手的距離，使得市場有序化，避免了市場激烈的價(jià)格競爭。企業(yè)之間的并購由小企業(yè)為主要標(biāo)的的方式轉(zhuǎn)變?yōu)榭鐕揞^之間的合并。2016年大型的上市企業(yè)并購持續(xù)成為產(chǎn)業(yè)的熱點(diǎn)，馬太效應(yīng)的加劇，強(qiáng)者恒強(qiáng)的態(tài)勢在持續(xù)發(fā)展。
其中Abbott、Danaher和Thermo、Labcorp的并購都為上市公司的合并，由于其巨大的體量和影響力，在很長一段時(shí)間內(nèi)都引起市場熱議。從產(chǎn)業(yè)的角度，公司的并購，可以有效的資源配置協(xié)同，同時(shí)又避免了在市場的激烈競爭。上市公司的合并，技術(shù)產(chǎn)品的并購，產(chǎn)業(yè)集中度提升是歐美成熟市場的必然階段。歐美市場成熟度早于中國，未來中國也必然會(huì)出現(xiàn)上市公司的合并。
海外標(biāo)的性價(jià)比超越國內(nèi)，海外并購打開藍(lán)海全球市場
隨著A股IPO加速，體外診斷上市公司不再稀缺，有了資本優(yōu)勢上市公司都在積極尋找優(yōu)秀的產(chǎn)品并購，不斷布局和豐富產(chǎn)品線。供小于求，一級(jí)市場標(biāo)的價(jià)格水漲船高。同時(shí)IPO加速后，對(duì)于高毛利的體外診斷行業(yè)，越來越多的一級(jí)市場標(biāo)的可以達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn)，多種因素導(dǎo)致國內(nèi)一級(jí)市場標(biāo)的具有一定的估值泡沫。海外優(yōu)質(zhì)的標(biāo)的成為了中國企業(yè)聚焦的熱點(diǎn)。同時(shí)通過海外并購，可以進(jìn)入海外的大藍(lán)海市場，中國企業(yè)具有性價(jià)比優(yōu)勢的產(chǎn)品也許是撬動(dòng)競爭格局的杠桿，因此海外并購具有巨大的吸引力。
國內(nèi)渠道加速整合，未來3年是重要窗口期，本質(zhì)是客戶資源的圈地
國內(nèi)體外診斷公司，在登錄資本市場后，主要并購方向集中在國內(nèi)銷售渠道和產(chǎn)品的并購。由于近幾年兩票制和營改增等對(duì)于渠道的管控加強(qiáng)，2015-2016年并購的熱點(diǎn)主要集中在渠道的并購。國內(nèi)體外診斷產(chǎn)品剛剛起步，短期內(nèi)性能的差異化不顯著，因此對(duì)于終端的把控決定了產(chǎn)品的銷售。
因此在2015-2016年度，各大上市公司開始快速布局銷售網(wǎng)絡(luò)，通過并購渠道來瓜分市場份額。隨著兩票制政策的落地，渠道流通的大洗牌以前所未有的速度在推進(jìn)。在藥品兩票制完善后，高值耗材和體外診斷將是下一個(gè)要整改的方向。未來體外診斷的配送將快速提高門檻，比如企業(yè)規(guī)模、銷售品類、GSP資格認(rèn)證等等都對(duì)企業(yè)的規(guī)范性有了新的要求。對(duì)于渠道自身來說，未來政策的不確定性也使得渠道和代理商傾向于背靠上市公司，用于回避未來政策的不確定性帶來的風(fēng)險(xiǎn)。
注：以上不包含新設(shè)立子公司
渠道的收購在短期可以通過客戶資源的劃分，而快速提高市場份額，預(yù)計(jì)在2019年完成布局，格局初定，后續(xù)更需要關(guān)注的是如下幾點(diǎn)：
１. 產(chǎn)品地位：國內(nèi)企業(yè)對(duì)于渠道的收購，無論進(jìn)口代理還是國產(chǎn)代理都有布局，我們較為看好國產(chǎn)品牌的代理和進(jìn)口一線品牌的代理。隨著降價(jià)的壓力和國產(chǎn)品牌性能提升，進(jìn)口品牌競爭力逐漸下降，尤其是二線進(jìn)口品牌，品牌效應(yīng)不如一線外企，價(jià)格卻依然高居不下，將是第一步被替代的產(chǎn)品。國產(chǎn)產(chǎn)品以傳統(tǒng)優(yōu)質(zhì)品牌為主，利潤空間大，產(chǎn)品性能滿足臨床要求，將成為增長最快的產(chǎn)品線。在格局穩(wěn)定后，最終需要回歸到醫(yī)療產(chǎn)品。并購渠道的企業(yè)須有清晰的未來布局，才能在下一輪競技中脫穎而出，因此渠道的收購只是手段，產(chǎn)品才是公司長遠(yuǎn)發(fā)展的基石。
２. 管理能力：并購渠道的廠家除了體外診斷行業(yè)內(nèi)的公司，還有部分跨界企業(yè)，并購后的管理決定了企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展路徑。由于體外診斷與藥品、高值耗材的銷售模式有較大差異，因此跨界并購將帶來一系列管理問題。渠道間的整合，不同產(chǎn)品線之間的平衡，都將對(duì)是企業(yè)面對(duì)的巨大挑戰(zhàn)。
３．盈利能力：在圈地運(yùn)動(dòng)結(jié)束后，盈利能力是最后的勝利。在圈地早期，為了競爭更多的客戶資源，以拓展份額為主要目的，必然犧牲產(chǎn)品的利潤來達(dá)到競爭的目的，格局穩(wěn)定后，如果依然無法盈利，或者薄利，在降價(jià)政策不確定的環(huán)境下，面臨巨大的風(fēng)險(xiǎn)。而盈利能力強(qiáng)的企業(yè)，依然有空間面對(duì)下一輪調(diào)整而獲得重生。
注：以上包含新設(shè)立子公司
2016年行業(yè)內(nèi)出現(xiàn)較為明顯的特征，是行業(yè)并購渠道的步伐加快，以并購或者新設(shè)渠道的方式，旨在集采趨勢下劃分客戶資源范圍。其中潤達(dá)、邁克、迪安、萬孚、美康、塞力斯表現(xiàn)積極。截止到2016年底，國內(nèi)通過收購或者與渠道核心人員成立新設(shè)子公司幾乎已經(jīng)覆蓋全國大部分區(qū)域，預(yù)計(jì)在2年內(nèi)格局初定。
產(chǎn)業(yè)的并購，中國企業(yè)小試牛刀，相較海外的巨頭企業(yè)之間的合并，我們認(rèn)為還有很久的路要走。企業(yè)的同質(zhì)產(chǎn)品的合并，對(duì)行業(yè)而言，良性競爭能創(chuàng)造出更理性的大環(huán)境，企業(yè)也能在安靜的環(huán)境中，以更篤定的心態(tài)繼續(xù)研發(fā)出更多優(yōu)秀的、低價(jià)的產(chǎn)品。
體外診斷行業(yè)高速增長，優(yōu)質(zhì)賽道篩選優(yōu)質(zhì)標(biāo)的
體外診斷作為中國醫(yī)療器械中重要的分支，保持高速的增長，已經(jīng)成為全球增速最快的區(qū)域，2016年中國區(qū)增速約為16%，而國產(chǎn)品牌增速已經(jīng)超過進(jìn)口品牌的增速以前國產(chǎn)的競爭對(duì)手主要是國產(chǎn)品牌，同質(zhì)化的產(chǎn)品通過渠道和價(jià)格競爭，而今，越來越多的體外診斷國產(chǎn)品牌登錄資本市場，資金、品牌、人才有了更強(qiáng)的競爭實(shí)力，產(chǎn)品性能的提升將以更高的加速度發(fā)展，歐美產(chǎn)品發(fā)展的長期歷程，在中國會(huì)加速進(jìn)展。同時(shí)由于政策偏好、醫(yī)保控費(fèi)等因素，進(jìn)口品牌將逐步丟失守地。
隨著分級(jí)診療的進(jìn)程，診斷行業(yè)先行受益。在分級(jí)診療基層布局的階段，行業(yè)的增長來源于下游的需求高速增長。優(yōu)質(zhì)的診斷上市公司將在這一輪行業(yè)洗牌中持續(xù)受益。
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