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醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑和校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，也包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；可細(xì)分為醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、心血管器械、骨科器械等多個(gè)領(lǐng)域。
醫(yī)療器械概況
醫(yī)療器械：規(guī)模龐大，增速遠(yuǎn)超藥品市場和國際水平
中國醫(yī)療器械市場規(guī)模及增速（2011-2017）
2017年市場規(guī)模達(dá)5233億元；
近六年CAGR達(dá)18.21%；
遠(yuǎn)高于藥品市場增速（10%）。
市場結(jié)構(gòu)：醫(yī)學(xué)影像、體外診斷、心血管器械和骨科是最大細(xì)分
中國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)
市場格局：部分高端器械領(lǐng)域逐步完成進(jìn)口替代
中國醫(yī)療器械各細(xì)分領(lǐng)域市場規(guī)模及競爭格局
政策制度：鼓勵(lì)使用國產(chǎn)設(shè)備，促進(jìn)遴選優(yōu)秀
國家鼓勵(lì)進(jìn)口替代相關(guān)政策內(nèi)容
政策制度：特別審評&優(yōu)先審批加速優(yōu)秀產(chǎn)品上市
進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審評程序數(shù)量（2014-2017）
“創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序”自2014年3月開始實(shí)施；
截止2018年3月8日，已有165個(gè)產(chǎn)品納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，獲批產(chǎn)品超過30個(gè)。
進(jìn)入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序品種情況（2018Q1）
“醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序”自2017年1月1日正式實(shí)施；
2018年Q1已有12個(gè)產(chǎn)品納入醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序，獲批2個(gè)（垠藝生物的藥物洗脫球囊導(dǎo)管和華大智造的基因測序儀）。
貿(mào)易爭端：國產(chǎn)中高端器械迎來突破性發(fā)展機(jī)
大型醫(yī)療設(shè)備
大型醫(yī)療設(shè)備：價(jià)值高、體積大、管理嚴(yán)
大型醫(yī)療設(shè)備分類和管理情況
市場現(xiàn)狀：市場規(guī)模大，需求端資金壓力也大
中國醫(yī)療設(shè)備銷售情況（2013-2016）
CT&MRI類：GSP絕對壟斷，東軟&聯(lián)影有望突圍
CT類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
MRI類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
X射線&超聲類：本土企業(yè)崛起，競爭愈發(fā)充分
X射線類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
超聲影像類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
放療&核醫(yī)學(xué)類：技術(shù)壁壘高，外企處絕對優(yōu)勢
放療類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
超聲影像類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
監(jiān)護(hù)&呼吸類：外企優(yōu)勢逐漸降低，市場競爭愈發(fā)激烈
監(jiān)護(hù)類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
呼吸類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
血液凈化&麻醉類：長遠(yuǎn)看好獨(dú)立血透中心市場價(jià)值
血液凈化類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
麻醉類醫(yī)療設(shè)備市場份額（2017）
發(fā)展趨勢：醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)微創(chuàng)介入治療
發(fā)展趨勢：耗材捆綁被禁止，醫(yī)械融資租賃前景廣闊
融資租賃資產(chǎn)行業(yè)分布情況（2016）
高值耗材器械
心血管器械：介入器械為主，支架類器械處絕對地位
市場空間：整體規(guī)模超380億，增量市場為主要目標(biāo)
產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)：支架類競爭飽和，電生理介入企業(yè)較少
中國心血管介入器械企業(yè)圖譜
血管支架：藥物洗脫支架是主流，內(nèi)皮化研發(fā)另辟蹊徑
中國PCI治療例數(shù)和支架需求數(shù)情況（2009-2016）
研發(fā)技術(shù)：全降解VS內(nèi)皮化，待臨床和市場檢驗(yàn)
骨科器械：基本四大類，高值耗材，技術(shù)含量高
市場空間：整體規(guī)模約200億，市場成熟，增速放緩
中國骨科器械市場規(guī)模（2013-2018）
市場格局：創(chuàng)傷類發(fā)展有限，關(guān)節(jié)類將成主戰(zhàn)
發(fā)展趨勢：“創(chuàng)傷-脊柱-關(guān)節(jié)-運(yùn)動醫(yī)學(xué)“的發(fā)展路徑
發(fā)展趨勢：3D打印骨科植入物將成市場爭奪重點(diǎn)
3D打印器械對應(yīng)注冊管理情況
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