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取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批！對(duì)于社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō)，無(wú)疑是一種大放開(kāi)！醫(yī)療機(jī)構(gòu)買設(shè)備更方便，相關(guān)企業(yè)也會(huì)從中受益。

近日，國(guó)務(wù)院正式公布《關(guān)于在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施有關(guān)行政法規(guī)規(guī)定的決定》（以下簡(jiǎn)稱《決定》，國(guó)發(fā)〔2018〕29號(hào)），決定即日起至2018年12月31日，在上海市浦東新區(qū)暫時(shí)調(diào)整實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條第二款關(guān)于大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)的規(guī)定，對(duì)試點(diǎn)區(qū)域內(nèi)的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備不實(shí)行許可管理，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

這可謂是歷史性的一步！

為什么說(shuō)“正式”公布，今年1月17日召開(kāi)的國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)上定了2件大事，其中1件就是從上海浦東自貿(mào)區(qū)開(kāi)始試點(diǎn)，取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)等審批，社會(huì)辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)逐步實(shí)行自主決定。國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議已經(jīng)決定由上海市進(jìn)一步在浦東新區(qū)對(duì)醫(yī)療等10個(gè)領(lǐng)域47項(xiàng)審批事項(xiàng)進(jìn)行改革試點(diǎn)，推進(jìn)“照后減證”。其中就包括“取消社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證核發(fā)等審批”，這次是正式行文。

而這一國(guó)務(wù)院正式發(fā)布官方文件，意味著從上海浦東區(qū)試點(diǎn)開(kāi)始，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)乙類大型醫(yī)用設(shè)備開(kāi)始審批，開(kāi)始完全放開(kāi)！

僅一年，從“告知承諾”到取消審批，全面放開(kāi)

去年8月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委明確“探索在國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)的11個(gè)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行告知承諾制，省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要制定相應(yīng)的事中事后監(jiān)管措施并加強(qiáng)監(jiān)管�！�

雖然是告知承諾制，但并未完全放開(kāi)，取消行政審批、改為備案制。

然而僅僅1年時(shí)間，國(guó)務(wù)院正式發(fā)文文件，已經(jīng)在上海浦東區(qū)進(jìn)行試點(diǎn)，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備取消行政審批，可謂是徹底放開(kāi)！

這一次上海先行開(kāi)始試點(diǎn)，待條件成熟，其他的10個(gè)自貿(mào)區(qū)必然要跟上，而社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)的乙類大型醫(yī)療設(shè)備配置預(yù)計(jì)會(huì)迎來(lái)新一輪的大爆發(fā)！

那么，對(duì)乙類大型醫(yī)用設(shè)備不實(shí)行許可管理，對(duì)于社會(huì)辦醫(yī)的哪些利好？隨著準(zhǔn)入門檻降低，醫(yī)院的殼資源會(huì)不會(huì)貶值？這樣的試點(diǎn)會(huì)不會(huì)全國(guó)推廣？都是大家非常關(guān)心的問(wèn)題。

對(duì)社會(huì)辦醫(yī)有哪些利好？

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十四條第二款規(guī)定：醫(yī)療器械使用單位配置大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生計(jì)生主管部門制定的大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃，與其功能定位、臨床服務(wù)需求相適應(yīng)，具有相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和具備相應(yīng)資質(zhì)、能力的專業(yè)技術(shù)人員，并經(jīng)省級(jí)以上人民政府衛(wèi)生計(jì)生主管部門批準(zhǔn)，取得大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證。

這里實(shí)際上涉及三個(gè)問(wèn)題：

一個(gè)是什么是乙類大型醫(yī)用設(shè)備：所謂乙類醫(yī)療設(shè)備是由國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)商國(guó)務(wù)院有關(guān)部門提出，報(bào)國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)后公布執(zhí)行。目前包括X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備（MRI）、數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）、醫(yī)用電子直線加速器（LA）、單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（SPECT）。

二是醫(yī)用設(shè)備怎么配置：根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委、國(guó)家藥監(jiān)局2018年6月13日發(fā)布的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》（國(guó)衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕12號(hào)），國(guó)家按照目錄對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行分級(jí)分類配置規(guī)劃和配置許可證管理。大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)與國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平、醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)進(jìn)步以及人民群眾健康需求相適應(yīng)，符合醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源共享。配置規(guī)劃原則上每5年編制一次，分年度實(shí)施。

三是大型醫(yī)用設(shè)備配置需要提供哪些資料：申請(qǐng)配置甲類大型醫(yī)用設(shè)備的，向國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)提出申請(qǐng)；申請(qǐng)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備的，向所在地省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門提出申請(qǐng)。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)如實(shí)、準(zhǔn)確提交包括配置申請(qǐng)表、單位執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件以及與申請(qǐng)配置大型醫(yī)用設(shè)備相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力證明材料等材料。受理配置申請(qǐng)的衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對(duì)醫(yī)療器械使用單位申報(bào)事項(xiàng)實(shí)施第三方專家評(píng)審，并自申請(qǐng)受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)，作出許可決定。

問(wèn)題的難度并不在于提供材料，而在于“配置規(guī)劃”限制很多。因此，試行對(duì)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備不實(shí)行許可管理顯然省了很多事。

醫(yī)院的殼資源會(huì)不會(huì)貶值？

所謂殼資源是指股份制公司的股票具有在二級(jí)市場(chǎng)流通的資格，該公司也同時(shí)享有上市公司的相應(yīng)權(quán)利和義務(wù)。但一般經(jīng)營(yíng)較好的公司是不會(huì)隨意放棄這一資格的，只有經(jīng)營(yíng)虧損，面臨退市風(fēng)險(xiǎn)的公司，才有意退出市場(chǎng)。其他想上市而無(wú)法獲批的公司，此時(shí)可通過(guò)股權(quán)收購(gòu)等手段成為已上市公司的大股東。也就是所謂的“借殼上市”的“殼”。

之前一些經(jīng)營(yíng)困難的社會(huì)資本辦醫(yī)院要進(jìn)行買賣（當(dāng)然按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》規(guī)定，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》是不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓、出借的。但可以改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，只是必須向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記），往往其擁有的審批證照都會(huì)成為交易的籌碼（當(dāng)然按照《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法（試行）》規(guī)定，大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證，也是不得偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借的），如今，如果審批放開(kāi)，這些之前審批拿了證照的醫(yī)院，買賣起來(lái)一定會(huì)貶值。

這樣的試點(diǎn)會(huì)不會(huì)全國(guó)推廣？

在推進(jìn)社會(huì)辦醫(yī)政策放開(kāi)方面，從多年來(lái)的發(fā)展“趨勢(shì)”看，這樣的試點(diǎn)有推向全國(guó)的可能。2010年11月，國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)改委、衛(wèi)生部等部門的《關(guān)于進(jìn)一步鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)資本舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)意見(jiàn)的通知》。支持非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照批準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)范圍、醫(yī)院等級(jí)、服務(wù)人口數(shù)量等，合理配備大型醫(yī)用設(shè)備，但仍然必須由相應(yīng)衛(wèi)生部門實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。

2013年9月，國(guó)務(wù)院下發(fā)《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)〔2013〕40號(hào)）明確，“凡是法律法規(guī)沒(méi)有明令禁止的領(lǐng)域，都要向社會(huì)資本開(kāi)放，并不斷擴(kuò)大領(lǐng)域；凡是對(duì)本地資本開(kāi)放的領(lǐng)域，都要向外地資本開(kāi)放”。

2013年12月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家中醫(yī)藥局出臺(tái)了《關(guān)于加快發(fā)展社會(huì)辦醫(yī)的若干意見(jiàn)》（國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2013〕54號(hào)）規(guī)定，放寬大型醫(yī)用設(shè)備配置，嚴(yán)格控制公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置，充分考慮非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展需要，并按照非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備配置不低于20%的比例，預(yù)留規(guī)劃空間。

2015年7月，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置指導(dǎo)原則（2016-2020）》，要求“將社會(huì)辦醫(yī)納入相關(guān)規(guī)劃，按照一定比例為社會(huì)辦醫(yī)預(yù)留床位和大型設(shè)備等資源配置空間。

由此可見(jiàn)，盡管關(guān)于社會(huì)辦醫(yī)的大型設(shè)備購(gòu)置方面仍然必須“符合規(guī)劃”，需要審批，但一種逐步放開(kāi)的趨勢(shì)越來(lái)越明顯。

十九大報(bào)告在“實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略”中，提出“支持社會(huì)辦醫(yī)，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)”，這比十八大報(bào)告“深化公立醫(yī)院改革，鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)”，顯然“支持”比“鼓勵(lì)”要“實(shí)在”“具體”得多。

如今，國(guó)務(wù)院正式發(fā)文決定，在上海市浦東新區(qū)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備不實(shí)行許可管理，盡管還只是在“浦東新區(qū)”，盡管還只是短短幾個(gè)月（即日起至2018年12月31日）暫時(shí)調(diào)整實(shí)施，但如果能夠形成可復(fù)制的經(jīng)驗(yàn)，這一規(guī)定向上海全市和全國(guó)更大范圍推廣不是不可能。

有專家認(rèn)為最關(guān)鍵的配置大型醫(yī)用設(shè)備的社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格遵守必須具有“相應(yīng)的技術(shù)條件、配套設(shè)施和專業(yè)技術(shù)人員資質(zhì)、能力”，規(guī)范實(shí)施診療行為，嚴(yán)守法律法規(guī)才是最最重要的，也是底線。否則，打開(kāi)的門，隨時(shí)可能關(guān)閉！