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2018年7月13日，國家發(fā)展改革委辦公廳下發(fā)《2018 年推薦性物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃》（第二批）（發(fā)改辦經(jīng)貿(mào)[2018]813號(hào)）文件。列入2018年行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃共11項(xiàng)，涉及電商物流、醫(yī)藥物流、汽車物流、應(yīng)急物流、大宗貨物、貨架等物流管理、基礎(chǔ)、方法標(biāo)準(zhǔn)。

由中物聯(lián)醫(yī)藥物流分會(huì)組織并起草的《體外診斷試劑溫控物流服務(wù)規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)通過立項(xiàng)，列入2018年物流行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目計(jì)劃。

我國出臺(tái)的GSP、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械冷鏈（運(yùn)輸、貯存）管理指南》等對(duì)醫(yī)療器械的貯存與運(yùn)輸環(huán)節(jié)的整體性溫控進(jìn)行了管理規(guī)定，而對(duì)于體外診斷試劑這類具有特殊性質(zhì)的醫(yī)療器械，沒有明確而詳盡的規(guī)定。此項(xiàng)行標(biāo)規(guī)定了體外診斷試劑物流過程中的收貨、驗(yàn)收、貯存、在庫檢查、發(fā)貨、運(yùn)輸、溫度監(jiān)測(cè)和控制、設(shè)施設(shè)備、人員與培訓(xùn)、售后服務(wù)等方面的要求。適用于采用專用設(shè)施設(shè)備，使體外診斷試劑在生產(chǎn)、經(jīng)營與使用過程中溫度控制在規(guī)定范圍內(nèi)的物流過程。

下一步，標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)入啟動(dòng)階段。