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國家高度重視醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，進(jìn)一步提高了醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系逐步向國際接軌、推動醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展，重點(diǎn)關(guān)注國產(chǎn)醫(yī)療器械替代逐步增加的醫(yī)療影像設(shè)備、體外診斷領(lǐng)域的分子診斷新技術(shù)，如高通量測序、質(zhì)譜技術(shù)、熒光/數(shù)字PCR等在分子診斷產(chǎn)業(yè)鏈的應(yīng)用。

2018年上半年，國家器械審評中心共發(fā)布了6批《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單》，共有23種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過，其中國產(chǎn)醫(yī)療器械有19種，占比高達(dá)82%！同時(shí)發(fā)布了4批《創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先審批名單》，共有6種創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批通過，其中國產(chǎn)醫(yī)療器械4種，占比高達(dá)67%！

從大趨勢上來看，高端醫(yī)療器械板塊具備三大邏輯支撐行業(yè)發(fā)展：

高端醫(yī)療器械，已經(jīng)具備國產(chǎn)替代的資質(zhì)；

內(nèi)外環(huán)境共振，加速優(yōu)質(zhì)高端醫(yī)療器械進(jìn)口替代；

創(chuàng)新藥品的估值重構(gòu)，將有望持續(xù)蔓延到創(chuàng)新醫(yī)療器械。

無論從近年來不斷頒發(fā)的利好政策來看，還是從大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新的大環(huán)境而言，國產(chǎn)高端醫(yī)療器械迎來了發(fā)展良機(jī)，伴著國內(nèi)需求逐步旺盛，相應(yīng)的醫(yī)療器械龍頭增速驚人，國產(chǎn)醫(yī)療器械的未來發(fā)展前景可期可待！