
根據(jù)《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》,自2018年1月1日至2018年12月31日,醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)申辦者可以繼續(xù)選擇經(jīng)食品藥品監(jiān)管總局會同國家衛(wèi)生計(jì)生委認(rèn)定的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展臨床試驗(yàn)。自2019年1月1日起,醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)申辦者應(yīng)當(dāng)選取已經(jīng)在備案系統(tǒng)備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)條件和備案管理辦法》實(shí)施以來,截至目前已有160家醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)先后備案成功,以下是成功備案的機(jī)構(gòu)信息。


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