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林勇：博士，主任技師，博士生導(dǎo)師。復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)科副主任。復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)系秘書，上海市靜安區(qū)醫(yī)學(xué)會臨床檢驗(yàn)學(xué)組組長，上海市醫(yī)學(xué)會腫瘤靶分子�？品謺�委員，中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗(yàn)管理專業(yè)委員會青年委員。曾主持國自然項(xiàng)目1項(xiàng)和上海市科委項(xiàng)目2項(xiàng)，以第一作者或通訊作者身份發(fā)表SCI論著8篇。

2018年3月17日第三屆“創(chuàng)之聲” 實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會（PCEM）在重慶悅來國際會議中心召開，在基礎(chǔ)檢驗(yàn)專題論壇上林勇教授帶來了“尿液形態(tài)學(xué)的復(fù)檢規(guī)定的設(shè)定”的精彩演講。

林教授首先講解了為什么要制定“尿液形態(tài)學(xué)的復(fù)檢規(guī)定設(shè)定”。他說，大家都知道尿液的有形成分是非常豐富的，現(xiàn)在臨床醫(yī)生對尿液的檢測報告最關(guān)注的是尿蛋白。尿液有形成分的檢測方法分人工檢測和儀器檢測，但尿液形態(tài)學(xué)檢查的常見問題是質(zhì)量：操作人員水平不同、形態(tài)判斷不一致，鏡檢結(jié)果偏差等；尿液中有形成分的經(jīng)時變化，難以形成標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理效率：樣本量激增的情況下，如何滿足TAT時間并提供結(jié)果準(zhǔn)確的報告，還有其特殊性：尿液樣本的留樣、存樣、特殊樣本等問題，如何保證形態(tài)學(xué)檢測結(jié)果準(zhǔn)確，干擾少，結(jié)果不漏檢。另外還有對專業(yè)檢測人員的要求：具有中級以上職稱，從事申請認(rèn)可授權(quán)簽字領(lǐng)域?qū)�業(yè)技術(shù)工作至少3年。

林教授說，如何制定復(fù)檢規(guī)則方案和設(shè)定依據(jù)呢？通過尿液流水線改善效率，實(shí)現(xiàn)自動化儀器篩選，但需符合CNAS對尿液復(fù)檢程序的要求，要制定尿有形成分的顯微鏡復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)、明確復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)制定的依據(jù)、方法、規(guī)定驗(yàn)證方法及標(biāo)準(zhǔn)，對復(fù)檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)證，假陰性率≤5%，64條復(fù)檢規(guī)則的設(shè)定方法：復(fù)檢規(guī)則應(yīng)用于UF-1000i+AX-4030；使用2839例樣本設(shè)定規(guī)則；并選取299例進(jìn)行驗(yàn)證，真陽性率為36.12%，假陽性率為16.39%；真陰性率為46.15%，假陰性率為1.34%；復(fù)檢率為19.06%；UF-1000i分析指標(biāo)：RBC,WBC,CAST；AX-4030分析指標(biāo)：ERY，WBC，PRO，共6個檢測項(xiàng)目的陰性、陽性兩種檢測結(jié)果作為篩選規(guī)則表達(dá)方式；分析方法：使用雙盲法定量確定鏡檢結(jié)果，并用ROC曲線分析RBC，WBC，CAST的靈敏度和特異性；統(tǒng)計一致性結(jié)果并計算Kappa值。和尿液流水線質(zhì)量管理要求：按照CNAS要求進(jìn)行質(zhì)量管理（含質(zhì)控和校準(zhǔn)等）；使用雙水平質(zhì)控（正常和異常水平）；每日監(jiān)測一次，至少使用1-3s，2-2s失控規(guī)則；定性體液應(yīng)使用陰性、陽性質(zhì)控品，偏差不超過一個等級，且陰性不可為陽性，陽性不可為陰性。 

林教授指出，制定好復(fù)檢規(guī)則如何應(yīng)用于臨床呢？通過儀器復(fù)檢初步篩查陰性樣本：觸發(fā)規(guī)則：RBC,WBC,CAST,LEU,BLD,PRO均陰性；人工鏡檢陰性；儀器未提示需鏡檢復(fù)核。和通過儀器對異常樣本進(jìn)行提示：觸發(fā)規(guī)則：第28條 RBC+,WBC+,CAST-,LEU+,BLD+,PRO-；人工鏡檢白細(xì)胞，紅細(xì)胞 陽性；儀器提示需鏡檢復(fù)核（RBC+WBC+ 建議鏡檢），儀器對異常樣本進(jìn)行提示：觸發(fā)規(guī)則：第25條 RBC+,WBC+,CAST-,LEU+,BLD-,PRO-；人工鏡檢白細(xì)胞 陽性；上皮細(xì)胞，真菌陽性；儀器提示需鏡檢復(fù)核（RBC+ WBC+ 建議鏡檢）；儀器提示類酵母菌287.7/ul；考慮類酵母菌干擾紅細(xì)胞計數(shù)。

最后林教授對自己的演講進(jìn)行了小結(jié)，他表示尿液檢測有規(guī)范要求，顯微鏡鏡檢是尿液有形成分檢查的“金標(biāo)準(zhǔn)”。復(fù)檢規(guī)則設(shè)定需要依據(jù)和方法，并且設(shè)定前保證儀器的檢測結(jié)果質(zhì)量。使用儀器可以提升效率，通過復(fù)檢規(guī)則進(jìn)行正常樣本的初篩和異常樣本的提示，但是最終確認(rèn)需要人工鏡檢。