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續(xù)薇：主任醫(yī)師、教授、博士研究生導(dǎo)師，現(xiàn)任吉林大學(xué)第一醫(yī)院臨床檢驗(yàn)(質(zhì)控）中心主任、檢驗(yàn)科主任、白求恩醫(yī)學(xué)部一系實(shí)驗(yàn)診斷學(xué)系主任。先后在天津血液病醫(yī)院、日本仙臺(tái)市立醫(yī)院、加拿大Laval大學(xué)病院研修臨床檢驗(yàn)及細(xì)胞病理診斷。主持國(guó)自然面上項(xiàng)目及省科技廳課題多項(xiàng)，發(fā)表SCI、EI、核心期刊論文多篇。主要社會(huì)兼職：中華醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)常委、中國(guó)醫(yī)院管理協(xié)會(huì)臨床檢驗(yàn)專業(yè)委員會(huì)委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)常務(wù)委員、吉林省醫(yī)學(xué)會(huì)檢驗(yàn)分會(huì)主任委員、吉林省抗癌協(xié)會(huì)副理事長(zhǎng)、省抗癌協(xié)會(huì)臨床細(xì)胞學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員、吉林省檢驗(yàn)質(zhì)量控制中心副主任，教育部高等學(xué)校醫(yī)學(xué)技術(shù)專業(yè)教學(xué)指導(dǎo)委員會(huì)委員、中華檢驗(yàn)學(xué)雜志等多家雜志編委。

續(xù)薇教授在第三屆“創(chuàng)之聲” 實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)大會(huì)（PCEM）大會(huì)上給大家?guī)��?lái)了“檢驗(yàn)全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管理策劃”的精彩演講。會(huì)上續(xù)薇教授談到了風(fēng)險(xiǎn)是影響檢驗(yàn)結(jié)果的潛在危害，風(fēng)險(xiǎn)管理是在風(fēng)險(xiǎn)方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng)。如何做好檢驗(yàn)過(guò)程實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中潛在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與管理，并在管理中集成檢驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理與生物安全管理的共性，如何在保障檢驗(yàn)方針、目標(biāo)與指標(biāo)實(shí)現(xiàn)的同時(shí)，將影響檢驗(yàn)結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)降至最少。續(xù)薇教授通過(guò)以下幾點(diǎn)為大家闡述。

一、 風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃

風(fēng)險(xiǎn)管理首先要由管理層組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，確定風(fēng)險(xiǎn)管理的目的、范圍、組織者和實(shí)施者。風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃應(yīng)考慮到檢驗(yàn)分析前、中、后的全部過(guò)程，過(guò)程中應(yīng)涵蓋包括檢驗(yàn)人員、檢測(cè)設(shè)備、被檢樣本、試劑耗材、檢驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)環(huán)境即人、機(jī)、料、法、環(huán)等全部要素，過(guò)程與要素中對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量保證可能有影響的潛在危險(xiǎn)，潛在危險(xiǎn)引發(fā)不良事件的程度和頻次的分析，依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果制定控制與規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)進(jìn)行持續(xù)的檢查監(jiān)督，以及定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理審核。將含有個(gè)性及共性的、可能影響檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量的潛在風(fēng)險(xiǎn)因素，連同風(fēng)險(xiǎn)程度及預(yù)防控制措施寫入科室風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告（ 科室層面）。 值得指出的是：風(fēng)險(xiǎn)管理所依據(jù)的數(shù)據(jù)、風(fēng)險(xiǎn)控制采取的措施應(yīng)依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)政策，行政管理?xiàng)l例，世界衛(wèi)生組織、標(biāo)準(zhǔn)化組織或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、指南和應(yīng)用說(shuō)明，若無(wú)明確說(shuō)明可依據(jù)醫(yī)院規(guī)章以及科室的質(zhì)量體系文件。

二、 風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程

為了便于實(shí)驗(yàn)室開展風(fēng)險(xiǎn)管理工作，可將風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程分解為三個(gè)階段 ９ 個(gè)環(huán)節(jié)：

第一階段：管理策劃、識(shí)別、分析、評(píng)價(jià)潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定預(yù)防措施，形成風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告階段。

（１） 管理層參照計(jì)劃、實(shí)施、檢查、效果即“ ＰＤＣＡ 循環(huán)” 的思路，組織策劃風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃，明確管理流程；

（２） 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，專業(yè)組和各關(guān)鍵崗位參與完成本組本崗位全流程中可能會(huì)引起檢驗(yàn)結(jié)果不準(zhǔn)確的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)及實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中的潛在風(fēng)險(xiǎn)的風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析（風(fēng)險(xiǎn)頻次與大小） 和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；

（３） 制定控制與規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防措施；

（４） 科室層面作風(fēng)險(xiǎn)接受，確認(rèn)風(fēng)險(xiǎn)控制措施，形成《風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告》。

第二階段：實(shí)施和檢查

（５） 以風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告為依據(jù)防范風(fēng)險(xiǎn)，以專業(yè)組為單位進(jìn)行《風(fēng)險(xiǎn)登記》，包括醫(yī)患投訴；

（６） 風(fēng)險(xiǎn)管理組定期（ 每月） 進(jìn)行持續(xù)檢查、監(jiān)控風(fēng)險(xiǎn)狀態(tài)， 依據(jù)專業(yè)組《風(fēng)險(xiǎn)登記》進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)匯總并形成報(bào)告。

第三階段：集成和改進(jìn)

（７） 將匯總報(bào)告作為輸入，提交質(zhì)量體系運(yùn)行中的管理評(píng)審，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理審核；

（８） 風(fēng)險(xiǎn)管理評(píng)審應(yīng)集成風(fēng)險(xiǎn)，找出剩余風(fēng)險(xiǎn)，確認(rèn)預(yù)防措施的有效性；

（９） 發(fā)布管理評(píng)審后能夠體現(xiàn)有持續(xù)改進(jìn)的形成的新一輪《風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告》。

三、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是風(fēng)險(xiǎn)管理中的重要環(huán)節(jié)，續(xù)薇教授就潛在風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別，風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)作了進(jìn)一步說(shuō)明。

四、潛在風(fēng)險(xiǎn)的防范與監(jiān)管

對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)管是防范風(fēng)險(xiǎn)再次發(fā)生、保障檢驗(yàn)服務(wù)質(zhì)量的有效環(huán)節(jié)，是保障實(shí)現(xiàn)檢驗(yàn)方針、目標(biāo)與指標(biāo)的一項(xiàng)持續(xù)性改進(jìn)的工作。

五、風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程的文件化

風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)過(guò)程，記錄的過(guò)程是文件化形成的過(guò)程， 也是反映檢驗(yàn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。續(xù)薇教授分別從風(fēng)險(xiǎn)報(bào)告，風(fēng)險(xiǎn)登記和風(fēng)險(xiǎn)管理審核幾個(gè)方面為大家進(jìn)行分析。

針對(duì)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)過(guò)程多要素的風(fēng)險(xiǎn)管理，續(xù)教授舉例介紹了風(fēng)險(xiǎn)管理過(guò)程中的策劃、風(fēng)險(xiǎn)管理流程、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)審核以及風(fēng)險(xiǎn)管理如何文件化，目的是推進(jìn)我國(guó)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險(xiǎn)管理的開展并走向科學(xué)與規(guī)范，更加有效的發(fā)揮醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)功能及其在臨床疾病診療中的作用。檢驗(yàn)流程中的風(fēng)險(xiǎn)管理與檢驗(yàn)科質(zhì)量控制相互協(xié)調(diào)，共同構(gòu)成質(zhì)量管理體系。風(fēng)險(xiǎn)管理有利于降低檢驗(yàn)潛在風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率和危害程度，可減少或避免差錯(cuò)，保證目標(biāo)與指標(biāo)的完成，保障檢驗(yàn)與服務(wù)質(zhì)量的提升。