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心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin，cTn)是心肌組織損傷時可在血液中檢測到的特異性高和敏感性好的標(biāo)志物，是診斷急性心肌梗死(acute myocardial infarction，AMI)以及對心臟疾病進(jìn)行危險分層的良好標(biāo)志物。cTn由心肌肌鈣蛋白T(cTnT)、心肌肌鈣蛋白I(cTnI)及心肌肌鈣蛋白C(cTnC)三種亞單位所組成，目前用于診斷的是cTnT和cTnI。關(guān)于cTnT和cTnI孰優(yōu)孰劣的爭論曠日持久，近年來發(fā)現(xiàn) cTnT 在腎衰及各種肌病病人中有非特異性增加，但也有研究表明慢性腎功能不全心肌微損害也同樣會引起cTnI增高。cTnI的劣勢是易發(fā)生蛋白質(zhì)水解和酶代謝，降解在體內(nèi)體外都可發(fā)生，有多種存在形式：自由的和復(fù)合形式、蛋白結(jié)合形式、復(fù)合的非肝磷脂形式、磷�；�形式；而Troponin T單體是TnT唯一的存在形式，標(biāo)準(zhǔn)化更容易。

cTnT是羅氏公司(Roche Diagnostics)的專利產(chǎn)品，僅羅氏公司生產(chǎn)，羅氏診斷從1989年推出了第一代心臟特異性肌鈣蛋白T單克隆抗體，到2010年第五代產(chǎn)品高敏hs-cTnT試劑采用電化學(xué)發(fā)光法提高了檢測敏感性，目前壟斷著世界范圍內(nèi)cTnT的檢測，而其他公司只能開展cTnI的檢測。然而羅氏公司的cTnT專利保護(hù)即將到期（美國專利2020年到期，歐洲日本專利已經(jīng)到期），國內(nèi)外其他廠家紛紛欲試開發(fā)自己的cTnT抗體檢測試劑，國內(nèi)著名診斷原料廠家華葵金配已制備和篩選了多株cTnT抗體，并得到可以應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光和熒光層析等平臺的抗體配對組合。這一抗體配對具備靈敏度高、特異性好的優(yōu)點，靈敏度遠(yuǎn)優(yōu)于同類產(chǎn)品。在化學(xué)發(fā)光平臺，使用cTnT抗體配對（F6B11-A8H12）檢測某國際主流品牌試劑背景的100份血清標(biāo)本，檢測結(jié)果顯示該抗體配對與某國際主流品牌試劑的相關(guān)性R2在0.99以上，檢測范圍達(dá)到0.01~25ng/mL。以華葵金配為首的國產(chǎn)診斷原料廠家將助力國產(chǎn)診斷試劑逐漸打破進(jìn)口試劑的市場壟斷，為國內(nèi)診斷市場樹立“中國芯”。

圖1. 應(yīng)用抗體配對F6B11-A8H12與某國際主流品牌相關(guān)性

抗體配對推薦如下：

心肌肌鈣蛋白cTn介紹

肌鈣蛋白是心肌細(xì)胞的結(jié)構(gòu)蛋白，由三個亞單位組成，即：cTnI、cTnT、cTnC，其中cTnC與骨骼肌中的肌鈣蛋白相同，無心肌特異性，針對cTnT、cTnI的特異性高親和力抗體就能很好的鑒別來自心肌的cTn。在心肌細(xì)胞內(nèi)，絕大部分cTn以復(fù)合體的形式結(jié)合在細(xì)肌絲上，少量的cTn以游離形式存在于細(xì)胞質(zhì)中，健康個體正常情況下外周血中檢測不到cTn。當(dāng)心肌細(xì)胞受到缺血、缺氧等損害時，細(xì)胞膜通透性增高，游離狀態(tài)的cTn首先釋放到臨近的心肌間質(zhì)、淋巴管和微血管中，隨血液循環(huán)逐漸進(jìn)入外周血中；隨著缺血時間的持續(xù)肌絲崩解，大量的cTn持續(xù)釋放至血液中。高濃度的cTn 會持續(xù)7d以上，峰值多出現(xiàn)在嚴(yán)重缺血后1~2d，峰濃度可達(dá)到正常上限的20~50倍。

cTnI檢測方法(試劑)有多家廠商生產(chǎn)，但針對的位點眾多，結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)化困難，而cTnT是羅氏公司（Roche Diagnostics）的專利產(chǎn)品，僅羅氏公司生產(chǎn)，所選取的抗原、校準(zhǔn)方法等固定，在世界范圍內(nèi)僅能用羅氏專用設(shè)備檢測，有較高的準(zhǔn)確性和相對恒定的正常值。羅氏公司從1989年推出了第1代cTnT檢測試劑存在非特異性地與骨骼肌cTn結(jié)合的缺陷，而后第2、3代cTnT檢測試劑分別通過cTnT抗體純化、cTnT抗體人源化解決了非特異性問題，新一代高敏感方法hs-cTnT試劑以兩個針對人源性cTnT的單克隆抗體，采用電化學(xué)發(fā)光法檢測血清中的cTnT，其檢測下限提高10倍，交叉反應(yīng)問題也得到進(jìn)一步控制。然而羅氏公司cTnT的專利保護(hù)即將到期，必然會有其他公司陸續(xù)推出高性能的cTnT抗體檢測方法與其競爭。國內(nèi)著名診斷原料廠家華葵金配提前布局并已制備和篩選了多株cTnT抗體，得到了可以應(yīng)用于化學(xué)發(fā)光和熒光層析等平臺的抗體配對組合。這一系列抗體配對具備靈敏度高、特異性好的優(yōu)點，靈敏度遠(yuǎn)優(yōu)于同類產(chǎn)品。

華葵金配（網(wǎng)站：www.cnpair.com）:是一家專業(yè)的體外診斷原料供應(yīng)商，致力于以專業(yè)化、規(guī)�；�引領(lǐng)行業(yè)健康有序發(fā)展。自公司成立以來，華葵金配不斷推出業(yè)內(nèi)一流的診斷原料產(chǎn)品，如感染類降鈣素原PCT、白介素IL-6，結(jié)核TB IFN-γ、結(jié)核TB LAM抗原，心肌類Myo、NT-proBNP，腫瘤類SCC、Cy21-1，胃蛋白酶原PGI和PGII等，一流的品質(zhì)和全面專業(yè)的應(yīng)用建議給下游IVD企業(yè)帶來了良好的使用體驗，極大地加快了產(chǎn)品研發(fā)的進(jìn)程。