亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度在上海試點(diǎn)以來(lái)，屢受行業(yè)關(guān)注！現(xiàn)在真正完全體現(xiàn)注冊(cè)人制度內(nèi)涵的試點(diǎn)案例出爐了。在該案例中，受托生產(chǎn)醫(yī)療器械的捷普公司是此前沒(méi)有醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的純代工科技企業(yè)，和受托方美敦力的關(guān)系也不再是集團(tuán)內(nèi)部互為子公司的關(guān)系。這意味著當(dāng)前封閉的醫(yī)療器械行業(yè)環(huán)境走向了更為符合市場(chǎng)資源配置效率的開(kāi)放階段！代表了今后醫(yī)療器械生產(chǎn)方式的轉(zhuǎn)型方向，具有重大的意義！

2017年12月7日，上海市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了關(guān)于實(shí)施《中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》的通知，啟動(dòng)了醫(yī)療器械注冊(cè)人制度的試點(diǎn)工作。2018年2月27日，參與試點(diǎn)的上海遠(yuǎn)心醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的產(chǎn)品單道心電記錄儀獲得了注冊(cè)人制度試點(diǎn)后頒發(fā)的第一張注冊(cè)證。隨著美敦力公司手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)獲得注冊(cè)，意味著醫(yī)療器械注冊(cè)人制度在上海的試點(diǎn)工作有了實(shí)質(zhì)的飛躍！

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)頒發(fā)的第二張注冊(cè)證，完全體現(xiàn)了注冊(cè)人制度革新委托生產(chǎn)方式的要求。請(qǐng)大家注意，受托方不再與委托方是集團(tuán)內(nèi)的關(guān)聯(lián)企業(yè)，而且他們是跨區(qū)分工合作，這就意味著，這樣的制度實(shí)踐已經(jīng)具備了未來(lái)在全國(guó)全面鋪開(kāi)的雛形。未來(lái)跨省的不同企業(yè)的合作，將以此為藍(lán)本！這是該案例的重要性所在！

此前上海微創(chuàng)集團(tuán)公司下屬公司獲得的第一張證，盡管也是試點(diǎn)的產(chǎn)物，但由于委托方和受托方同屬于微創(chuàng)集團(tuán)，又都地處浦東，因?yàn)槭痉兑饬x有所弱化。但此次美敦力和捷普公司的合作，體現(xiàn)了注冊(cè)人制度不同以往的靈活性，讓專業(yè)代工企業(yè)參與委托生產(chǎn)，真正釋放了雙方的活力！

注冊(cè)人制度的內(nèi)涵之一，是要讓研發(fā)主體在不再背負(fù)建廠生產(chǎn)的包袱情形下有獲證機(jī)會(huì)，從而推動(dòng)研發(fā)水平提升；同時(shí)讓有生產(chǎn)能力但無(wú)醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)有機(jī)會(huì)參與樣品和產(chǎn)品的委托生產(chǎn)，從而推動(dòng)行業(yè)資源優(yōu)化配置。只有這樣的制度，才可以承擔(dān)起推動(dòng)行業(yè)發(fā)展的重任！

醫(yī)療器械注冊(cè)人制度最主要的變化，除了打破醫(yī)療器械注冊(cè)與生產(chǎn)管理的捆綁關(guān)系之外，就是革新了醫(yī)療器械委托生產(chǎn)管理的方式。允許不具有生產(chǎn)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)受托生產(chǎn)產(chǎn)品，對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)資源的合理配置、研發(fā)投入的增加、技術(shù)水平的提升都是至關(guān)重要的！這個(gè)重要性不亞于國(guó)家航空設(shè)備發(fā)動(dòng)機(jī)的技術(shù)革新，醫(yī)療器械行業(yè)要真正壯大，從制度上打破目前的封閉環(huán)境很重要。想要飛得高，需要有一對(duì)堅(jiān)實(shí)的翅膀！注冊(cè)人制度無(wú)疑給行業(yè)插上了騰飛的翅膀……！

——上海健康醫(yī)學(xué)院醫(yī)療產(chǎn)品管理專業(yè)主任：蔣海洪