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IVD行業(yè)的整體市場規(guī)模估算

體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈，主要由上游的工業(yè)商(體外診斷制造企業(yè))，中游的流通商(體外診斷產(chǎn)品經(jīng)銷商)和終端(各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)、血站、疾控中心、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室等)構(gòu)成。IVD行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈的市場規(guī)模情況，如下圖所示：

政策與降低壓力促進(jìn)渠道整合

自2015年以來，隨著“兩票制”、“集中采購”等政策的出臺，對產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié)產(chǎn)生了巨大的影響，IVD行業(yè)出現(xiàn)了巨大的降價壓力，以上市公司為代表的大型診斷流通企業(yè)對中小代理商的收購不斷加速，未來行業(yè)集中度有望持續(xù)提高。政策、降價壓力的具體影響如下圖所示：

IVD行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈分析：

1. 上游工業(yè)：國外品牌占強(qiáng)勢地位。進(jìn)口品牌在中國占據(jù)優(yōu)勢，統(tǒng)治了高端體外診斷技術(shù)領(lǐng)域（如分子診斷、化學(xué)發(fā)光等）。國產(chǎn)體外診斷產(chǎn)品目前主要定位于低端技術(shù)和低端市場，但由于廠家眾多且規(guī)模�。�目前國內(nèi)體外診斷試劑產(chǎn)品注冊總數(shù)超過17000個，生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷企業(yè)均超萬家，但2015年銷售收入超過10億的生產(chǎn)企業(yè)僅有邁瑞、科華、邁克等少數(shù)幾家），同質(zhì)化嚴(yán)重（大部分企業(yè)集中于生化和免疫領(lǐng)域），競爭十分激烈。

2. 中游流通：代理經(jīng)銷為主流模式。行業(yè)內(nèi)多采用“儀器+試劑”捆綁代理銷售模式，大型企業(yè)有較強(qiáng)的議價能力。目前,各個省的招標(biāo)政策不盡一致，但總體是上對國產(chǎn)傾斜，行業(yè)格局有望重新洗牌。不同于藥品，IVD流通中的分銷商既是代理商，又是配送商。因此，目前體外診斷流通領(lǐng)域并沒有不可取代的大型企業(yè)。

3. 下游市場：三級醫(yī)院為主要市場。在國內(nèi)市場，各級公立醫(yī)院尤其是三級醫(yī)院是體外診斷產(chǎn)品消費(fèi)的主要終端。IVD采購沒有大范圍統(tǒng)一的招標(biāo)采購流程，與藥品相比，目前體外診斷儀器和試劑采購和招標(biāo)情況相對復(fù)雜，既有直接采購，又有省級、市級和醫(yī)院等多種招標(biāo)，但總的來說，醫(yī)療機(jī)構(gòu)在體外診斷產(chǎn)品采購中擁有的決策權(quán)力顯著大于藥品。

當(dāng)前的渠道整合手段：

1. 第三方實(shí)驗(yàn)室：從服務(wù)外包切入渠道整合。第三方實(shí)驗(yàn)室業(yè)態(tài)相對成熟，通過整合代理商資源能對第三方模式擴(kuò)張和樣本搜集提供幫助，延伸的關(guān)聯(lián)度最高，因此這幾年也成為渠道整合的重要力量之一。

2. 集中采購服務(wù)：由部分供應(yīng)擴(kuò)張到全部覆蓋。集中采購模式可以集中多個品牌供應(yīng)資源，集中產(chǎn)品和服務(wù)資源，滿足醫(yī)院檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室全部或相當(dāng)一部分品類采購和綜合服務(wù)需求。服務(wù)對象多是有一定規(guī)模的醫(yī)院。相對于傳統(tǒng)分散供應(yīng)代理商，能夠提供更低的價格和更“省心”、“省力”的綜合供應(yīng)服務(wù)，也能使醫(yī)院、疾控中心、血站、第三方實(shí)驗(yàn)室等終端用戶以最小代價實(shí)現(xiàn)最佳運(yùn)行效率。

3. 區(qū)域檢驗(yàn)中心：可借力下游深度整合產(chǎn)業(yè)鏈。在傳統(tǒng)醫(yī)院檢驗(yàn)水平有限的區(qū)縣和基層，簡單的外圍采購服務(wù)或者檢驗(yàn)服務(wù)，不足以滿足客戶需求。因此延伸出新的整合者：一般是在政府部門支持下，通過建立區(qū)域檢驗(yàn)中心，獲得區(qū)域內(nèi)的所有（或者部分）檢驗(yàn)資源，以下游力量進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈的整合；或者通過建立區(qū)域檢驗(yàn)中心，實(shí)現(xiàn)區(qū)域內(nèi)的檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)和檢驗(yàn)樣本集中，并實(shí)現(xiàn)流通和檢驗(yàn)服務(wù)的垂直整合。