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5月10日，天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會發(fā)布《天津市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序（試行）》，該程序于2018年6月1日起施行，有效期5年。以下為符合天津優(yōu)先審批程序的產(chǎn)品情形：

一、經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（原國家食品藥品監(jiān)督管理總局）認(rèn)定屬于本市第二類創(chuàng)新醫(yī)療器械的產(chǎn)品；

二、獲得國家項(xiàng)目支持或本市科技重大專項(xiàng)、重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

三、填補(bǔ)本市空白、產(chǎn)品技術(shù)國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

四、屬于智能康復(fù)、數(shù)字化診療設(shè)備、組織修復(fù)與可再生材料、分子診斷儀器及試劑、人工器官與生命支持設(shè)備、健康監(jiān)測裝備、機(jī)器人等醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)用增材制造（3D打�。�、微納制造等先進(jìn)加工工藝的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及遠(yuǎn)程醫(yī)療、智能穿戴、人工智能，基因工程等高科技類型醫(yī)療器械產(chǎn)品以及診斷或者治療罕見病且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

五、已在外省市取得產(chǎn)品注冊證，且產(chǎn)品符合國家或本市行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)攜已注冊產(chǎn)品遷入本市的；

六、獲得省部級科學(xué)技術(shù)獎勵(lì)二等獎及以上獎勵(lì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

七、具有核心技術(shù)發(fā)明專利且有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

八、診斷或者治療老年人特有和多發(fā)疾病，且目前尚無有效診斷或者治療手段的醫(yī)療器械產(chǎn)品；專用于兒童，且具有明顯臨床優(yōu)勢的醫(yī)療器械產(chǎn)品；臨床急需的醫(yī)療器械產(chǎn)品。