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國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審批中心依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》（食藥監(jiān)械管〔2014〕13號(hào)），對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核。根據(jù)CFDA和CMDE公示信息統(tǒng)計(jì)，自2014年3月1日辦法實(shí)施以來，已納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品共174個(gè)。

1、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品逐年上漲

2、創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品清單

注：綠色字體為IVD產(chǎn)品，共38項(xiàng)；38/174=21.84%。