
國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術審批中心依據(jù)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》(食藥監(jiān)械管〔2014〕13號),對申請優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊申請進行審核。根據(jù)CFDA和CMDE公示信息統(tǒng)計,自2014年3月1日辦法實施以來,已納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批產(chǎn)品共174個。其中IVD產(chǎn)品為37個。具體如下:

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