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保持中心實驗室肌鈣蛋白檢測替代POC

作者: Jack Montgomery, MLS(ASCP)CM  // Date: APR.1.2018  // Source: Clinical Laboratory News

中心實驗室與床旁診斷（POC）對于肌鈣蛋白檢測來說各有什么優(yōu)缺點？

在急診科（ED）中，心肌肌鈣蛋白I或T的POC檢測優(yōu)勢在于其速度快。然而，當(dāng)實驗室選擇方法時除了考慮樣本周轉(zhuǎn)時間（TAT）外，還需要考慮許多其他的關(guān)鍵因素。

在檢測靈敏度和特異性的情況下，報道稱所有可檢測到的心肌肌鈣蛋白水平都與陰性結(jié)果有關(guān)（J Am Coll Cardiol 2017; 70：2226-36）;因此，中心實驗室檢測在這些領(lǐng)域的優(yōu)越性是一個重要的考慮因素。關(guān)于可交換性，POC的另一個缺點是，患者檢測的初始結(jié)果必須通過中心實驗室的方法隨時進(jìn)行重新校準(zhǔn)。 POC設(shè)備也經(jīng)常由繁忙的非臨床實驗室人員操作，這會導(dǎo)致記錄患者識別、樣品處理、測試和報告相關(guān)的錯誤率增加。

總而言之，除了TAT之外，中心實驗室檢測在各方面都優(yōu)于POC，節(jié)省TAT—實驗室TAT可通過積極協(xié)調(diào)的跨部門活動得到改進(jìn)。

實驗室肌鈣蛋白檢測合理的TAT是多少？

通常引用的TAT目標(biāo)是從采血到通過實驗室信息系統(tǒng)（LIS）出報告結(jié)果的60分鐘，或者更具挑戰(zhàn)性的，從開化驗單到出結(jié)果總共60分鐘或更快（例如45分鐘）（Arch Pathol Lab Med 2004; 128）。

您的機(jī)構(gòu)如何減少實驗室測試的TAT？

從開化驗單就開始計時了，所以在Asante Rogue區(qū)域醫(yī)療中心（ARRMC），我們在急診科安排了采血員，一旦收到肌鈣蛋白的急診化驗單就有移動通訊設(shè)備提醒。采血員對護(hù)士通過靜脈穿刺（首選）或IV得到的樣本進(jìn)行采集，然后在通過氣動管道輸送系統(tǒng)送至實驗室之前，把樣本進(jìn)行適當(dāng)翻轉(zhuǎn)。

一旦樣品進(jìn)入實驗室，報警就會響起。實驗室樣本處理器在LIS中接收樣本，然后將樣本放入靜態(tài)離心機(jī)中，啟動音響定時器，同時向技術(shù)人員口頭交接。一旦樣品旋轉(zhuǎn)，技術(shù)人員繞過自動化生產(chǎn)線，手動上樣進(jìn)入分析儀。 ED跟蹤看板監(jiān)控對時間敏感的指標(biāo)，顯示諸如患者識別、測試名稱、收集時間、收到時間和結(jié)果倒計時的時間（設(shè)置為從收到樣本開始的30分鐘）等信息，逾期后所有信息從黑色變?yōu)榧t色。

在這個計劃中與其他部門協(xié)調(diào)過嗎？

我們與急診領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊（醫(yī)療總監(jiān)，護(hù)理和監(jiān)測技術(shù)人員）、實驗室靜脈采血術(shù)團(tuán)隊以及技術(shù)處理人員密切合作，每周召開會議以改進(jìn)我們的開單、采集、處理和測試流程。我們跟蹤各領(lǐng)域關(guān)鍵的報告延遲，以及溶血、樣本混合不充分、采血不足—當(dāng)天持續(xù)監(jiān)測的所有指標(biāo)。這些工作所帶來的好處是大大改善了實驗室、急診科與心臟病專家之間的溝通與合作。除此之外，我們的LIS團(tuán)隊按照中心實驗室的規(guī)范，制作急診測試的化驗單、測試參數(shù)和跟蹤看板。

這項舉措的結(jié)果是什么？

我們一直保持高質(zhì)量的實驗室肌鈣蛋白檢測（第99百分位上限參考值，CV <10％），成本低于POC，并具有出色的TAT指標(biāo)，有利于ED與重癥監(jiān)護(hù)病房的結(jié)果互換。最近的TAT數(shù)據(jù)顯示我們從收到樣本到結(jié)果的中位數(shù)為20分鐘，收到化驗單到出結(jié)果的中位數(shù)為50分鐘。今年，由CareChex醫(yī)院和衛(wèi)生系統(tǒng)評級機(jī)構(gòu)評估，ARRMC在介入性冠狀動脈疾病護(hù)理方面獲得美國第一的認(rèn)可。

備注：Jack Montgomery，MLS（ASCP）CM，是美國梅俄勒岡州德福市Asante Rogue區(qū)域醫(yī)療中心的化學(xué)技術(shù)專家。該文章摘抄自AACC官網(wǎng)。

如上述專家所言，中心實驗室檢測與POCT相比，有更嚴(yán)格的質(zhì)量管理、操作規(guī)程和質(zhì)量控制，檢測結(jié)果更準(zhǔn)確。如果做不到這樣高效，應(yīng)該選用星童的系統(tǒng)。

大型檢測設(shè)備往往靈敏度及特異性很高，但是操作便捷性較低，而小型床旁檢測設(shè)備雖操作簡單，但是其靈敏度、特異性及穩(wěn)定性與大型儀器存在差異。星童由此提出創(chuàng)新的解決方案。

星童Pylon 3D全自動免疫檢測平臺，結(jié)合了“熒光穩(wěn)定性”和“基于聚合物產(chǎn)生放大效應(yīng)”的兩大特性，提高信號強(qiáng)度，同時避免了非特異結(jié)合及熒光淬滅。在短短的20分鐘內(nèi)，我們可以達(dá)到 pg/mL 級別的檢測靈敏度，同時實現(xiàn)了全血樣本的全自動檢測。精密分析全過程，線性范圍寬，定量檢測媲美大型電化學(xué)發(fā)光分析儀。

星童Pylon高敏肌鈣蛋白I檢測與雅培的對照實驗結(jié)果

（發(fā)表于Clinical Biochemistry雜志）