
山東日前印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法,從今年5月1日至2023年4月30日,針對(duì)省內(nèi)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu),根據(jù)其不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié)嚴(yán)重程度,記分共分為12分、8分、6分、4分、3分、2分六個(gè)檔次。由于醫(yī)療質(zhì)量、服務(wù)等方面的過(guò)失引發(fā)醫(yī)療糾紛,造成嚴(yán)重社會(huì)群體性事件等情況,將一次性記滿12分。受到吊銷科目處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的,記8分,違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告受到工商行政部門處罰通報(bào)等情況,一次性記6分。
記分周期以校驗(yàn)?zāi)甓葹閱挝,即從醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日起計(jì)算滿一年為一個(gè)記分周期,校驗(yàn)期內(nèi)記分進(jìn)行累加計(jì)算;校驗(yàn)期滿校驗(yàn)合格后予以清零。嚴(yán)重違紀(jì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),2年內(nèi)不得申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審;已通過(guò)等級(jí)評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu),給予其等級(jí)警告或降等級(jí)處理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)記分有異議的,可在收到《記分通知書(shū)》7日內(nèi)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出申辯;衛(wèi)生計(jì)生行政部門收到申辯意見(jiàn)后,應(yīng)在15日內(nèi)作出處理意見(jiàn)。對(duì)于不恰當(dāng)記分,應(yīng)予以更正和撤銷。
附:
山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理辦法
第一章 總則
第一條 為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)行為,維護(hù)醫(yī)療行業(yè)秩序,增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)意識(shí),完善醫(yī)療行業(yè)長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制,根據(jù)《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》《中華人民共和國(guó)母嬰保健法》《中華人民共和國(guó)人口和計(jì)劃生育法》《中華人民共和國(guó)精神衛(wèi)生法》《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實(shí)際,制定本辦法。
第二條 本辦法適用于我省行政區(qū)域內(nèi)依法取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的各級(jí)各類醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)。
第三條 本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為,是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療執(zhí)業(yè)活動(dòng)中違反有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)定、制度以及診療、護(hù)理常規(guī)的行為,不包括涉及吊銷《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的違法行為。
第四條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作,并對(duì)各地工作進(jìn)行指導(dǎo)。省、市、縣(市、區(qū))衛(wèi)生計(jì)生行政部門按分級(jí)管理和屬地管理相結(jié)合的原則對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行不良執(zhí)業(yè)行為記分管理。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)(以下簡(jiǎn)稱執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu))負(fù)責(zé)具體執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分工作。
第五條 不良執(zhí)業(yè)行為記分結(jié)果作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記機(jī)關(guān)執(zhí)業(yè)校驗(yàn)的依據(jù)之一,并納入醫(yī)院等級(jí)評(píng)審、醫(yī)療質(zhì)量考核體系和醫(yī)療機(jī)構(gòu)信用管理。
第六條 不得以不良執(zhí)業(yè)行為記分代替行政處罰。
第二章 記分標(biāo)準(zhǔn)
第七條 根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為的類別和情節(jié),記分共分為12分、8分、6分、4分、3分、2分六個(gè)檔次。
第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)受到行政處罰時(shí),應(yīng)按以下檔次給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分:受到警告處罰的,記3分;受到10000元以下罰款處罰的,記4分;超過(guò)10000元罰款處罰的,記6分;受到吊銷科目處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)處罰的,記8分。同一次行政處罰出現(xiàn)兩種或兩種以上罰種的,以最高罰種分值計(jì)算。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者,一次記12分。
(一)發(fā)生重大自然災(zāi)害、重大傷亡突發(fā)事故或者其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不服從衛(wèi)生計(jì)生行政部門調(diào)遣或不服從政府指令性任務(wù)安排的;
(二)發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件(含放射事件、傳染病疫情等),未按有關(guān)法律法規(guī)及時(shí)采取有效措施,或者隱瞞、謊報(bào)造成嚴(yán)重后果的;
(三)由于醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療行為、醫(yī)療服務(wù)等方面的過(guò)錯(cuò)、過(guò)失引發(fā)醫(yī)療糾紛,且處理不積極,造成嚴(yán)重社會(huì)群體性事件或惡劣社會(huì)影響的;
(四)抗拒衛(wèi)生計(jì)生行政部門管理、監(jiān)督、檢查、考核或者拒不改正違法違規(guī)行為的;
(五)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定情節(jié)極其嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形之一者,一次記6分。
(一)連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件,同時(shí)存在管理不善因素的;或連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故,不采取有效防范措施的;
(二)違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告受到工商行政部門處罰通報(bào)的;
(三)取得人體器官移植資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在違反《人體器官移植條例》第二十九條規(guī)定情形情節(jié)嚴(yán)重的或未按照規(guī)劃跨區(qū)域協(xié)調(diào)器官的;
(四)年度醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傳染病防治分類監(jiān)督綜合評(píng)價(jià)結(jié)果為重點(diǎn)監(jiān)督單位的;
(五)未按照相關(guān)規(guī)定要求完成各類項(xiàng)目工作,或擅自改變項(xiàng)目資金用途、方式的;
(六)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定情節(jié)嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為的。
第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者,一次記4分。
(一)被工商行政部門監(jiān)測(cè)通報(bào),醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定內(nèi)容發(fā)布虛假醫(yī)療廣告的;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、重點(diǎn)科室布局流程不符合相應(yīng)規(guī)范要求或缺少診療服務(wù)必備的設(shè)施設(shè)備,存在醫(yī)療安全隱患的;
(三)衛(wèi)生技術(shù)人員配備達(dá)不到診療科目(專業(yè))標(biāo)準(zhǔn)或診療服務(wù)要求的;
(四)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定履行嚴(yán)重精神障礙報(bào)告責(zé)任或發(fā)生醫(yī)療事故、重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、重大醫(yī)療過(guò)失行為、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過(guò)失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭(zhēng)議,未按規(guī)定及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生計(jì)生行政部門的;
(五)醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)專項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)存在違反診療常規(guī)、技術(shù)管理規(guī)范等專業(yè)問(wèn)題,對(duì)醫(yī)療安全存在較大隱患的;
(六)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定情節(jié)較為嚴(yán)重的不良執(zhí)業(yè)行為的。
第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者,一次記3分。
(一)醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定保存病歷資料、處方的;
(二)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射衛(wèi)生防護(hù)、放射診療質(zhì)量控制、放射工作人員職業(yè)健康管理不符合放射衛(wèi)生有關(guān)規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求的;
(三)未按規(guī)定備案擅自開(kāi)展診療相關(guān)服務(wù)的(如靜脈用藥集中調(diào)配、血液透析機(jī)數(shù)量、醫(yī)療美容項(xiàng)目與美容主診醫(yī)師、二類醫(yī)療技術(shù)備案等);
(四)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定情節(jié)一般的不良執(zhí)業(yè)行為。
第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)有以下情形者,一次記2分。
(一)未按照規(guī)定公示《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》、診療科目、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等與執(zhí)業(yè)有關(guān)的內(nèi)容的;
(二)經(jīng)醫(yī)療事故最終鑒定,發(fā)生醫(yī)療事故院方承擔(dān)輕微責(zé)任的;
(三)除本辦法第九至十二條規(guī)定情形外,違反法律、法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定,給予責(zé)令(限期)改正但尚不構(gòu)成行政處罰的;
(四)衛(wèi)生計(jì)生行政部門認(rèn)定其他不符合依法執(zhí)業(yè)要求的不良執(zhí)業(yè)行為。
第三章 記分實(shí)施
第十四條 衛(wèi)生計(jì)生行政部門在行政管理過(guò)程中或委托(授權(quán))相關(guān)單位、組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查時(shí),對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在不良執(zhí)業(yè)行為的應(yīng)予以認(rèn)定,并將相關(guān)資料和最終處理意見(jiàn)及《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分意見(jiàn)書(shū)》(附件1)通知同級(jí)執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)實(shí)施記分。執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)在7日內(nèi)分別向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)送達(dá)《山東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書(shū)》(附件2,以下簡(jiǎn)稱《記分通知書(shū)》)。
第十五條 執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)在監(jiān)督檢查、舉報(bào)核查中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為時(shí),應(yīng)當(dāng)現(xiàn)場(chǎng)制作有關(guān)文書(shū),并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。在7日內(nèi)分別向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)送達(dá)《記分通知書(shū)》。
第十六條 醫(yī)療事故鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)在醫(yī)療事故鑒定完畢三個(gè)月內(nèi)將《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)》抄送相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政部門。衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)將最終鑒定(《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)》)交執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)按照《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》第五十五條立案處罰。執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)在送達(dá)《行政處罰決定書(shū)》的同時(shí)分別向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)送達(dá)《記分通知書(shū)》。
醫(yī)療事故鑒定結(jié)論醫(yī)方承擔(dān)輕微責(zé)任的,按照本辦法第十三條第二項(xiàng)予以記分,自收到《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)》7日內(nèi)分別向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)送達(dá)《記分通知書(shū)》。
第十七條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門委托(授權(quán))相關(guān)單位、組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)專項(xiàng)檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為應(yīng)當(dāng)收集相關(guān)資料并向同級(jí)執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)移交。執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)做出行政處罰的,在送達(dá)《行政處罰決定書(shū)》的同時(shí)分別向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其登記機(jī)關(guān)送達(dá)《記分通知書(shū)》。
第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)記分有異議的,可在收到《記分通知書(shū)》7日內(nèi)向衛(wèi)生計(jì)生行政部門提出申辯;衛(wèi)生計(jì)生行政部門收到申辯意見(jiàn)后,應(yīng)在15日內(nèi)作出處理意見(jiàn)。對(duì)于不恰當(dāng)記分,應(yīng)予以更正和撤銷。
第四章 記分管理
第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分實(shí)行校驗(yàn)期累計(jì)積分管理。
記分周期以校驗(yàn)?zāi)甓葹閱挝,即從醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》之日起計(jì)算滿一年為一個(gè)記分周期,校驗(yàn)期內(nèi)進(jìn)行累加計(jì)算;校驗(yàn)期滿校驗(yàn)合格后予以清零。
第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)一個(gè)記分周期累計(jì)達(dá)到下列分值的,應(yīng)作為重點(diǎn)監(jiān)督對(duì)象,并以《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理建議書(shū)》(附件3)形式通知該醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
(一)校驗(yàn)期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一個(gè)記分周期累計(jì)記分≥10分;
(二)校驗(yàn)期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一個(gè)記分周期累計(jì)記分≥20分。
第二十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)累計(jì)記分達(dá)到下列情形之一的,取消該機(jī)構(gòu)本年度評(píng)優(yōu)、評(píng)先資格,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談,并對(duì)管理人員及相關(guān)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行法律法規(guī)培訓(xùn)。
(一)校驗(yàn)期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一個(gè)記分周期累計(jì)記分≥12分;
(二)校驗(yàn)期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一個(gè)記分周期累計(jì)記分≥25分;
(三)校驗(yàn)期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累計(jì)記分≥70分。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)時(shí),累計(jì)記分達(dá)到下列情形的,登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第三十七條第一款第三項(xiàng)規(guī)定,給予該醫(yī)療機(jī)構(gòu)1至6個(gè)月暫緩校驗(yàn)期。
(一)校驗(yàn)期為1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),一個(gè)記分周期累計(jì)記分≥18分;
(二)校驗(yàn)期為3年的醫(yī)療機(jī)構(gòu),校驗(yàn)期內(nèi)不良執(zhí)業(yè)行為累計(jì)記分≥80分。
第二十三條 給予暫緩校驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),2年內(nèi)不得申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審;已通過(guò)等級(jí)評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu),登記機(jī)關(guān)應(yīng)報(bào)告批準(zhǔn)其等級(jí)的衛(wèi)生計(jì)生行政部門,給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)警告或降等級(jí)處理。
第二十四條 暫緩校驗(yàn)期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)須針對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。不得發(fā)布醫(yī)療服務(wù)信息和廣告,未設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得執(zhí)業(yè),設(shè)有床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)除急診急救外不得開(kāi)展門診服務(wù)和收治新病人。如存在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)管理辦法(試行)》規(guī)定情形之一的,則認(rèn)定其不能通過(guò)校驗(yàn),按照相關(guān)程序注銷其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。
第二十五條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門建立全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理信息系統(tǒng),并逐步實(shí)現(xiàn)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子注冊(cè)聯(lián)網(wǎng)管理系統(tǒng)、衛(wèi)生監(jiān)督信息報(bào)告系統(tǒng)等相關(guān)系統(tǒng)數(shù)據(jù)對(duì)接。
各執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)送達(dá)《記分通知書(shū)》后應(yīng)及時(shí)將記分情況錄入管理系統(tǒng)。
第二十六條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門探索建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員信用管理信息系統(tǒng),將醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分納入信用管理指標(biāo)體系,適時(shí)向社會(huì)公開(kāi)。
第二十七條 登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法要求建立“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分檔案”,并嚴(yán)格落實(shí)校驗(yàn)管理要求。
未將醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分作為校驗(yàn)依據(jù)的,上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正,予以通報(bào)批評(píng);后果嚴(yán)重的,應(yīng)當(dāng)給予相應(yīng)責(zé)任人員行政處分。
第二十八條 各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門、執(zhí)法監(jiān)督機(jī)構(gòu)未按本辦法規(guī)定落實(shí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分相關(guān)職責(zé)的,應(yīng)予以通報(bào)批評(píng)。
第五章 附則
第二十九條 本《辦法》施行前已按照《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作的通知》給予的記分一并按周期予以累計(jì)。
第三十條 本《辦法》對(duì)醫(yī)療事故的記分,按《醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書(shū)》出具日期計(jì)算入所屬記分周期內(nèi)。
第三十一條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分意見(jiàn)書(shū)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分通知書(shū)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)管理建議書(shū)》格式由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門統(tǒng)一制定。
第三十二條 根據(jù)新頒布的法律、法規(guī)和規(guī)章,省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門負(fù)責(zé)對(duì)本《辦法》進(jìn)行修訂和補(bǔ)充。
第三十三條 本辦法由山東省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋。
第三十四條 本辦法自2018年5月1日起施行,有效期至2023年4月30日!蛾P(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)不良執(zhí)業(yè)行為記分管理工作的通知》(魯衛(wèi)醫(yī)字〔2009〕73號(hào))同時(shí)廢止。
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