
在美國,臨床試驗已逐漸成熟,并被越來越多的病人作為治療方案之一。一些癌癥患者將臨床試驗看作治療的希望,但也有不少人對臨床試驗存有誤解。其中,大部分人對臨床試驗的了解相對較少。很多患者因對臨床試驗存在誤解,與機會失之交臂。
誤區(qū)一: 參加臨床試驗對我不會有太大幫助
其實對病人來說,參加臨床試驗是一個獲得最新療法的機會,甚至可能成為命運的轉機。
譬如,癌癥病人可以在第一時間獲得醫(yī)療界最新的抗癌藥物,并可以免費用藥。對于末期沒有希望的病人而言,新藥可能會徹底改變他的病情。對于罹患慢性病、長期服藥卻無改善、甚至副作用纏身的人,新藥可能會扭轉現(xiàn)狀。
但不可否認,試驗藥物依然存在不確定性,因此需要在了解其益處和風險之后,再決定是否嘗試。
誤區(qū)二:我會被當成“小白鼠”
多數(shù)中國人拒絕臨床試驗,就是不愿做“小白鼠”。實際上,臨床試驗和普通治療在形式上沒有太大區(qū)別,患者反而會得到更好的照顧:使用最先進的藥物、接受最好的檢查,并由高水平的專業(yè)醫(yī)療團隊進行治療,隨時關注病人的身體情況。同時,研究人員會根據(jù)病人身體的反應,隨時對治療做出調整,以期達到最好的治療效果。
而臨床試驗應用的藥物,都是經(jīng)過數(shù)年嚴格測試、多重試驗,才會在人體應用;經(jīng)三期試驗,才會決定是否批準上市;颊呖梢赃x擇參與任一期試驗。第一期臨床試驗時,受試者會從最小的劑量開始使用,而二期、三期的試驗,新藥物的安全性已有了基本的保證。
同時,臨床試驗由倫理審查委員會 (IRB)和美國食品與藥物管理局(FDA) 等聯(lián)邦機構嚴格監(jiān)督。參加試驗前,試驗方會詳細講解試驗可能產(chǎn)生的益處和副作用,再由患者決定是否參加。即便參加試驗,也可以隨時退出。
誤區(qū)三:臨床試驗的所有費用都會由試驗方承擔
在臨床試驗中,和標準治療共有的費用(如住院費)由保險公司承擔。不一定。通常在臨床試驗中,贊助方會承擔所有試驗藥物的費用,病人不需掛心。但原本治療所需的費用,譬如標準治療所需的影像檢測、住院等費用,還和參加試驗前一樣,由保險公司來承擔。
另外,因為臨床試驗需要密切觀察患者的病情變化,所以需要做更多的檢測,拜訪醫(yī)生的次數(shù)也會增加。多數(shù)贊助商會承擔這些費用。然而由此產(chǎn)生的交通費用,以及孩子看護的費用,贊助商可能會支付,也可能由你自己來支付。
具體的支付情況,還需要和試驗方、保險公司商談。確認費用之后,再決定是否參與試驗。
誤區(qū)四:試驗中我可能得到安慰劑,而不是有效治療。
安慰劑(placebo)即沒有有效成分的物質,許多人稱其為“糖丸”。安慰劑通常在第三期試驗出現(xiàn),當要對比新藥和標準藥物的療效、卻又沒有合適的對比藥物時,可能會使用安慰劑。
癌癥的臨床試驗,基本不會出現(xiàn)安慰劑,多數(shù)使用標準治療。即便試驗中會使用安慰劑,也會在參與試驗前告知患者,以便患者決定是否參加。
無論試驗中是否使用安慰劑,一旦一方出現(xiàn)明顯效果,試驗都會立刻終止。
誤區(qū)五:臨床試驗結束后,我將無法繼續(xù)(免費)使用新藥物,即便新藥物對我有效。
如果新藥物尚未被FDA批準上市,而你的使用效果非常好,你可以申請參與接下來的臨床試驗,如果符合標準,就可以繼續(xù)接受治療。
如果新藥物被批準上市,你依然可以通過繼續(xù)參與試驗,接受免費治療。另外,在一些情況下,你也可以向藥廠申請繼續(xù)免費使用新藥物。
誤區(qū)六:沒有其它選擇的末期病人,才會參與臨床試驗。
事實上,每一階段的病人都可能找到適合自己的臨床試驗,包括疾病初期的病人,想要防止病癥復發(fā)的痊愈者,甚至單純想要預防疾病的健康人群。畢竟,研究人員研發(fā)新的藥物,就是為了改善現(xiàn)有的治療和預防疾病的方法,并不局限于晚期病癥。
誤區(qū)七:簽署了“知情同意表”之后,我就不能退出試驗了。
完全不是這樣。參加臨床試驗的受試者可以隨時拒絕參加,或退出試驗。醫(yī)生會將你轉入標準治療。
(本文由紐約大學醫(yī)學院副教授、腫瘤專家Jennifer Wu醫(yī)生審稿。)
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