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世界衛(wèi)生組織（WHO）于2018年3月12 日正式批準(zhǔn)上海之江生物科技股份有限公司（“之江生物”）研產(chǎn)的寨卡病毒核酸檢測試劑，并納入其官方采購名錄。這也是全球第三個獲得WHO批準(zhǔn)的 寨卡病毒檢測試劑。

針對2015年南美寨卡病毒大流行，WHO于2016年初向全球征集寨卡病毒檢測試劑的申請。然后對各申請廠商的研發(fā)材料、生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品性能進(jìn)行全面而仔細(xì)審評，同時還指派第三方實(shí)驗室和醫(yī)院對產(chǎn)品性能進(jìn)行獨(dú)立驗證。

之江生物的寨卡病毒核酸檢測試劑，經(jīng)過了自己組織的新加坡國立大學(xué)醫(yī)院和陳篤生醫(yī)院的臨床驗證，以及由WHO指派的德國Paul-Ehrlich-Institut的實(shí)驗室驗證和法屬歸亞那Institut Pasteur的臨床驗證，而最終成為全世界獲得WHO批準(zhǔn)的三款寨卡病毒檢測試劑之一。該寨卡病毒檢測試劑采用實(shí)時熒光PCR法，可以檢測血漿、唾液和尿液樣本，也是WHO 批準(zhǔn)的三款試劑中唯一可以檢測唾液樣本。

之江生物生產(chǎn)的埃博拉病毒核酸檢測試劑也是2015年初WHO批準(zhǔn)的全球四款埃博拉病毒檢測試劑之一.

（附：WHO的批復(fù)文件）