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自身免疫病是由于免疫功能紊亂，機體產(chǎn)生針對自身抗原的病理性免疫應(yīng)答反應(yīng)而引起器官或系統(tǒng)損傷的一類疾病。根據(jù)臨床表現(xiàn)和病變累及的范圍，自身免疫病可以分為系統(tǒng)性和器官特異性，前者以 SLE、SSc、RA、APS 等為代表；后者包括自身免疫性肝炎 (AIH)、PBC、自身免疫性甲狀腺炎、胰島素依賴性糖尿病等。

早期診斷對管理自身免疫疾病來說非常重要。在早期階段發(fā)現(xiàn)自身免疫疾病可避免或延遲標(biāo)的器官或組織發(fā)生無法補救的損傷。自身免疫攻擊自身的細胞時，便會開始產(chǎn)生自身抗體。自身抗體只是自身免疫疾病的癥狀之一，而非起因。

自身免疫病(自免)診斷試劑發(fā)展較晚，近3年增長率高于體外診斷試劑行業(yè)整體增長。2015年中國大陸市場規(guī)模約20億元(按廠商底價出貨收入計)，預(yù)計2020年可達30億元以上。

目前，針對自身免疫抗體的檢測，臨床上采用的檢測方法有：免疫印跡法、酶聯(lián)免疫法、間接免疫熒光法、膠體金法、流式免疫熒光法、化學(xué)發(fā)光法。據(jù)某投資公司的調(diào)查研究，三級醫(yī)院50%以上的檢測采用免疫印跡法，二級醫(yī)院70%以上的檢測采用免疫印跡法。

免疫印跡法是目前自身抗體檢測的主流方法。但，現(xiàn)有的所有免疫印跡法產(chǎn)品普遍存在檢測時間長，重復(fù)性差的缺點。

如何解決這一長期存在的產(chǎn)品“痛點”呢？博卡生物另辟蹊徑解決了這一個“痛點”。博卡生物經(jīng)過了幾年的設(shè)計開發(fā)，全球首創(chuàng)建立了37℃恒溫反應(yīng)的免疫印跡技術(shù)平臺，嚴(yán)格控制所有產(chǎn)品的反應(yīng)溫度，大幅度減少試劑盒的檢測時間，同時降低了試劑盒的不精密度。

2018年，博卡生物的第一個恒溫免疫印跡的產(chǎn)品“自身抗體檢測試劑盒”即將上市，37分鐘完成檢測流程，比已批準(zhǔn)上市印跡法產(chǎn)品至少減少70分鐘檢測時間。

這個產(chǎn)品的研發(fā)持續(xù)了幾年時間。研發(fā)時間較長，進度比較慢。慢是為了快�！翱臁笔桥R床對IVD產(chǎn)品的持續(xù)性要求�！翱臁睙o止境�！皩τ谝粋�多步反應(yīng)的免疫印跡產(chǎn)品，在不降低產(chǎn)品性能的前提下，37分鐘差不多已經(jīng)是極限了。”深圳市博卡生物技術(shù)有限公司技術(shù)副總經(jīng)理黃志堅說。

    博卡的印跡法自免產(chǎn)品與其它印跡法產(chǎn)品的比較如下：