亚洲精品久久无码2021,偷拍亚洲另类无码专区制服,亚洲欧美性都花花世界,国产熟女的精品视频大全,色偷偷2025免费视频观看,撅着大腚SXMV色香视频

日前，北京市食品藥品監(jiān)督管理局對《北京市醫(yī)療器械快速審評審批辦法》（以下簡稱“新《辦法》”）進行了修訂并發(fā)布實施。

新《辦法》的修訂有三個突出特點：一是明確了創(chuàng)新產(chǎn)品的范圍和優(yōu)先審批的條件及程序；二是簡化了審評審批環(huán)節(jié)；三是縮短了審評審批時限，最多可以減少60個工作日。

新《辦法》的修訂內(nèi)容主要涉及四個方面：一是完善了創(chuàng)新產(chǎn)品的要求，包括增加創(chuàng)新醫(yī)療器械審批范圍、明確了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品委托生產(chǎn)的要求，以及在附件中增加了醫(yī)療器械創(chuàng)新審批申報要求；二是明確了優(yōu)先審批的條件及程序，對屬于臨床急需的、兒童或殘障人士特有的、診斷或者治療罕見病且具有明顯臨床優(yōu)勢的、對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段疾病以及公共衛(wèi)生方面等急需的等方面可以優(yōu)先審批，以及在附件中增加了醫(yī)療器械優(yōu)先審批申報要求；三是確定了免于質(zhì)量體系現(xiàn)場檢查和現(xiàn)場復查的具體要求；四是取消部分醫(yī)療器械注冊行政審批中的審核和核準環(huán)節(jié)，包括第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊、說明書變更、注冊證糾錯以及完全執(zhí)行技術審查指導原則或?qū)徳u規(guī)范的首次注冊。